Американската фармацевтична компания Abbott Laboratories заяви в петък, че изтегля лекарството си за затлъстяване Meridia от американския пазар, след като европейските тестове установиха, че ключовата съставка увеличава риска от сериозни сърдечни проблеми.

лекарството


Оттеглянето се извършва по искане на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), се казва в съобщение на Abbott.

FDA поиска оттеглянето след преглед на проучване за сърдечно-съдова безопасност, поръчано от европейските регулатори след одобрението на лекарството в Европа, заявиха Abbott и американският надзорен орган по безопасност на наркотиците.

Основната съставка, сибутрамин, е стимулант, който се предлага само по лекарско предписание и който може да причини високо кръвно налягане, инсулт или инфаркт при някои потребители, каза FDA.

Европейските проучвания установиха 16% увеличение на риска от сериозни сърдечни проблеми, включително инфаркт, инсулт и смърт при пациенти, на които се дава сибутрамин, в сравнение с други, получаващи плацебо, и само малка разлика в загубата на тегло между двете групи.

Европейските регулатори спряха лиценза на Meridia през януари тази година, каза Скот Дейвис, говорител на Abbott, пред AFP.

Той описа лекарството за затлъстяване като „скромен продукт, за който се очакваше да продаде продукт на стойност около 30 милиона долара тази година“ в САЩ и 100 милиона долара в световен мащаб.

Abbott води разговори с регулаторните органи в повече от 40 страни, където се продава неговото лекарство, съдържащо сибутрамин, и "очаква да приключи тези дискусии през следващите дни", каза Дейвис.

Часове преди Abbott да обяви, че изтегля Meridia от американския пазар, FDA предупреди потребителите да не използват хапчета за отслабване, продавани под името Slimming Beauty Bitter Orange Slimming Capsules, които твърдят, че са „100 процента билкови“, но които лабораторните тестове на FDA показват, че съдържат "прекомерни количества сибутрамин."

Капсулите за отслабване Beauty се продават през Интернет, а пробните пакети се разпространяват на събития в общността, каза FDA.

„Етикетът на пробната опаковка е подвеждащ, тъй като показва, че е естествен витамин и калциева капсула за употреба при деца на възраст до две години“, се казва в изявление на FDA.

FDA заяви, че е имала "няколко съобщения за сериозни странични ефекти от употребата на този продукт, включително повишено кръвно налягане, главоболие, повръщане и безсъние".