• У дома
  • Ресурси
  • A2LA Днес Март 2019 Бюлетин

В това издание.

► A2LA стартира програма за акредитация по ISO 20387 Biobank

От: Келси Робъртс, маркетинг мениджър на A2LA

A2LA с гордост обявява стартирането на новата си програма за акредитация на Biobank. Тази акредитация на трети страни предлага независим преглед на съответствието на организацията с ISO 20387 - Технически и качествени изисквания за работата на различни видове биобанки/биохранилища за желания обхват на акредитация.

лабораторна

Тази нова програма ще включва преглед на дейностите, извършвани от биобанките, за да се осигури правилното събиране/придобиване на материал, удостоверяване на материала и подходящото запазване и съхранение на материала.

Ако дадена организация се интересува от акредитация по ISO 20387 с A2LA, първата стъпка е закупуването на копие на стандарта ISO 20387, разработен от водещи експерти в индустрията за биобанкиране. A2LA е определила квалифицирани експерти с пряк опит във вида на биобанката, която се експлоатира, за да извърши оценка на място на кандидатите на място. За повече информация или за кандидатстване за акредитация, моля, посетете www.A2LA.org/biobanking.

► Персоналът на A2LA участва в международно събитие за стандартизация на канабиса

От: Роджър Браунингер, мениджър на програмата за биобезопасност A2LA

Служителите на A2LA наскоро присъстваха на търговско изложение и участваха в семинар, спонсориран от ASTM технически комитет D37 по канабис. Работилницата „Подобряване на областта на канабиса/конопа чрез стандартизация“ се проведе в Рим, Италия, непосредствено след Международния панаир на канабис CanapaMundi. Това привлече участия на САЩ, Канада, Колумбия, Холандия, Франция, Германия, Обединеното кралство, Чехия, Австралия и Нова Зеландия, наред с други.

Комитетът ASTM D37 работи за изработване на стандарти, съответстващи на пазара за световната индустрия на канабис, с цел да разработи стандарти за канабис, неговите продукти и процеси, които отговарят на нуждите на законната индустрия на канабис, като се занимава с качеството и безопасността чрез разработването на класификации, спецификации, методи за изпитване, практики и ръководства за отглеждане, производство, осигуряване на качеството, лабораторни съображения, опаковане и сигурност и др. Целта на семинара на D37 за подобряване на областта на канабиса/конопа чрез стандартизация беше да се активизира международната общност и искат не само участие на заинтересованите страни, но и създаването на нови стандарти и назначаването на регионални връзки, отговорни за актуализирането на комисията D37 относно развитието в техния район.

► A2LA постига ISO/IEC 17011: 2017 разпознаване

От: Trace McInturff, вицепрезидент на A2LA, Акредитационни услуги

A2LA е одобрен както от Азиатско-тихоокеанското сътрудничество за акредитация (APAC) (на 6 март 2019 г.), така и от Междуамериканското сътрудничество за акредитация (IAAC) (от 20 февруари 2019 г.) за признаване на наскоро преработения ISO/IEC 17011: 2017 - Съответствие оценка - Изисквания към органите по акредитация, акредитиращи органи за оценка на съответствието, издаден през ноември 2017 г. Това отбелязва A2LA като първата американска AB, постигнала международно признание за новия стандарт ISO/IEC 17011: 2017.

Чрез резолюциите APAC и IAAC A2LA запазва статута си на подписали MRAs за акредитация на лаборатории за изпитване и калибриране (ISO/IEC 17025), лаборатории за медицински изпитвания (ISO 15189), контролни органи (ISO/IEC 17020), производители на референтни материали ( ISO Guide 34/ISO 17034) и доставчици на тестове за квалификация (ISO/IEC 17043).

Това е четиригодишно признание, така че следващата пълна преоценка на A2LA ще бъде насрочена за май 2022 г.

От името на Асоциацията бих искал да благодаря на нашия персонал, оценители и ООС, които участваха в тази оценка. Не бихме могли да направим това без теб.

► Документи A2LA: Нова конвенция за имената

От: Пам Райт, мениджър по качеството на A2LA

A2LA има удоволствието да съобщи, че сме надградили нашата система за управление на документи с покупката на софтуер за управление на съответствието от Qualtrax (https://www.qualtrax.com/). Това надстройване ни даде възможност да рационализираме процесите на нашата система за управление и да преработим нашата остаряла и неуправляема конвенция за именуване на документи, което улеснява идентифицирането на документите, от които се нуждаете. За да осигурим мост между старата конвенция за именуване и новата, временно ще включим препратка към стария номер на документа в заглавието на документа. Това ще позволи търсенето на документа с новото или старото обозначение и ще осигури лесен преход.

Новата конвенция за именуване се състои от четири части:

  • Префикс код (за идентифициране на категория документи);
  • Уникален номер на документа (както е зададен от софтуера Qualtrax);
  • Заглавие на документа, което започва с областта на акредитация или общ тип (напр. Канабис, съдебна медицина, проверка на квалификацията, политика, акредитация);
  • Временна препратка към стария номер на документа.

Префиксите се дефинират като:
Съкр. ACS файл
AP приложение
Изисквания за акредитация на AR
SR Допълнителни изисквания
Политики за акредитация на PD
CK контролен списък
Инструкция/информация за самоличност
FM форма

Някои примери включват:

Бихме искали да отбележим, че всички по-рано определени ръководства вече са поставени под наименованието Инструкция/Информация.

Новоименуваните документи ще бъдат надградени в Портала за клиенти, Портала за оценка и на уебсайта A2LA на или около 1 юни 2019 г.

Ако имате някакви въпроси, моля, свържете се с Кари Уитакър на [email protected], Пам Райт на [email protected] или назначения от вас служител по акредитация.

► ISO/IEC 17025: Напомняне за преход от 2017 г.

От: Trace McInturff, вицепрезидент на A2LA, Акредитационни услуги

Както е посочено в последните бюлетини на A2LA Today и в нашия преходен меморандум от 30 ноември 2017 г., ние започнахме оценяването на новия стандарт ISO/IEC 17025: 2017 на 1 април 2018 г. Новите приложения, получени преди 30 септември 2018 г., имат възможност да бъдат оценени или към: 2005 или към: 2017 версия на стандарта. Моля, имайте предвид обаче, че всяка нова лаборатория, оценена на: 2005 версия на стандарта, ще трябва да премине ISO/IEC 17025: 2017 делта оценка по време на тяхната 1-годишна оценка за наблюдение, за да ги приведе в съответствие с новата версия на стандарта . На този етап всички оценки за подновяване ще бъдат оценени по новия стандарт ISO/IEC 17025: 2017. Това е да се гарантира, че A2LA отговаря на наложения от ILAC срок от три години за изпълнение на 30 ноември 2020 г.

Към 1 март 2019 г. A2LA преобразува 499 от 3241 (15%) акредитации ISO/IEC 17025 в новата версия: 2017 на стандарта и има допълнителни 865 акредитации в процес на преобразуване.

Ако имате някакви въпроси или се нуждаете от допълнителна информация, моля, свържете се с вашия служител по акредитационните услуги.

► Прожектор за клиенти на канабис

От: Анна Уилямс, старши служител по акредитация в A2LA

Клиентски кът за канабис: Тъй като легализацията на канабис продължава да се приема от допълнителни щати в Съединените щати, важно е да се гарантира, че обществеността може да бъде уверена в получените продукти, които те вече могат законно да използват. A2LA се ангажира да осигури качество и съответствие в тази индустрия, както се вижда от участието ни в индустриални групи, подкрепа на държавни разпоредби, онлайн и лично обучение, стратегически партньорства и публикуване на безплатно образователно съдържание. За да покажем защо акредитацията по ISO/IEC 17025 е важна в индустрията на канабис, както и защо лабораториите за тестване на канабис на A2LA са избрали A2LA за своя доставчик, потърсихме обратна връзка от Алена Родригес, управляващ директор и Гарет Рийз, мениджър по качеството, в Rm3 Labs Colorado LLC, акредитирана лаборатория за тестване на канабис по A2LA.

1. Можете ли да ми дадете резюме на вашата компания?
- Rm3 Labs, основана през 2009 г., е сертифицирана от щата Колорадо и ISO/IEC 17025 акредитирана аналитична лаборатория за тестване на канабис. Ние предлагаме тестове за съответствие, като сила, хомогенност, остатъчни разтворители, пестициди и микробен анализ. Ние също така предлагаме доброволни тестове като терпен и типизиране на растителни секси. Събрали сме екип от най-добри учени и помощен персонал, които непрекъснато разширяват границите на науката за канабиса, като никога не губят от поглед нуждата на нашите клиенти от бързи, точни и надеждни резултати. Използваме десетилетието си опит и знания, за да помогнем на индустрията на канабис да създаде съвместими, безопасни и ефективни продукти.

2. Как вашата компания се включи в пространството за тестване на канабис?
- Rm3 Labs е създаден от Ian и Kelly Barringer, които рано видяха необходимостта от тестване на канабис, за да се гарантира безопасността, чистотата и точността на канабиса в Колорадо.

3. Защо вашата компания първоначално избра A2LA пред друг орган по акредитация?
- Избрахме да работим с A2LA поради превъзходната му репутация на международен акредитиращ орган и защото организацията има програма, насочена към канабиса, която да отговаря специално на нуждите на лабораториите за тестване на канабис. A2LA е единственият орган за акредитация, който предлага незадължителни специфични за канабиса програмни изисквания, като дава възможност на лабораториите да добавят допълнителни идентификационни данни към техния обхват и да се открояват от конкурентите си.

4. Какви са някои причини, поради които сте останали клиент на A2LA?
- Останахме клиент на A2LA заради цялата подкрепа, която получихме по време на първоначалните и надзорни оценки и информационното обучение, предлагано от организацията.

5. Какъв е един съвет, който бихте дали на потенциална или настояща лаборатория за тестване на канабис, когато те търсят акредитация?
- Бих посъветвал лабораториите за тестване на канабис да вземат един от курсовете за обучение на A2LA, за да ги подготвят по-добре за процеса на акредитация.

► Нови служители и етапи

Съобщения за нови служители:

В началото на новата година A2LA посрещна няколко нови служители в нашия нарастващ екип!

Отляво надясно, преден ред: Сорая и Саманта. Заден ред: Хедър, Нейтън и Сара.

• Сорая Маклунг се присъедини към екипа за обучение A2LA като новия ни специалист по техническо обучение. Сорая носи със себе си дългогодишен опит в акредитацията и обучението в криминалистичната индустрия. В някои от най-новите си роли Сорая отговаря за осигуряването на обучение и консултации с организации (на национално и международно ниво), които са преследвали акредитация по ISO/IEC 17025 и 17020 чрез A2LA. Сорая притежава B.S. по биохимия и магистър по биохимия и криминалистика.

• Г-жа Саманта Хейс се присъедини към A2LA като служител по акредитация в екипа на IB & Materials. Преди да се присъедини към A2LA, Сам е работил като водещ анализатор за контрол на качеството и е предоставял подкрепа на стартираща лаборатория чрез Proctor and Gamble (P&G) в Западна Вирджиния. Тя също има няколко години опит, работещ в различни роли за обслужване на клиенти. Сам получи нейния B.A. по биология и химия от Shepherd University, WV.

• Г-н Нейтън Дула се присъедини към A2LA тази година като сътрудник по бизнес развитие. Нейтън получи B.S. по бизнес администрация от Университета в Луисвил. Преди да се присъедини към A2LA, Нейтън натрупа опит, работещ в администрацията на договори, както и няколко години, прекарани като технически рекрутер.

• Г-жа Хедър МакЛемър се присъедини към A2LA като служител по акредитация в екипа по науките за живота. Хедър й спечели B.S. степен по наука за храните от държавния университет на Айова. Тя донесе със себе си няколко години опит в работата в лабораторията на Tyson’s Fresh Meat, както и времето, прекарано в CTI Foods.

• Сара Дорис дойде на борда с A2LA в екипа за сертифициране на продукти и електричество като нов служител по акредитация. Сара получи B.S. по биология, а отскоро и магистри по здравна администрация. Преди да се присъедини към A2LA, Сара е прекарала няколко години от кариерата си в здравната индустрия. В миналото тя също е заемала различни позиции за обслужване на клиенти и е прекарвала време в преподаване както в гимназиални, така и в колежни курсове.

Щастливи сме да имаме Сорая, Сам, Нейтън, Хедър и Сара в нашия разрастващ се екип и очакваме с нетърпение да видим къде ги отвежда кариерата им в A2LA!

Ако вие или някой, когото познавате, се интересувате от работа в A2LA, моля, обърнете се към нашата страница за кариера, за да научите повече за всички налични длъжности или да се регистрирате за нашите известия за предупреждения за работа на www.A2LA.org/careers.

Основни етапи на служителите:

Януари
• Карън Ръд, Офис координатор - 20 години
• Ашли Картър, Програмен мениджър, Калибриране - 10 години
• Зак Кийзър, Служител по акредитация, Сертифициране на продукти и
Електрически - 1 година
• Кари Уитакър, Мениджър по качеството - 1 година
• Диана Черники, Служител по акредитация, Сертифициране на продукти и
Електрически –1 Година
• Кори Арант, Служител по акредитация, Науки за живота - 1 година

Февруари
• Роджър Браунингър, Програмен мениджър, Биобезопасност - 20 години
• Джордан Актън, Програмен мениджър, Сертифициране на продукти - 5 години
• Карлин Брехт, Служител по акредитация, Науки за живота - 1 година

Март
• Крис Гънинг, Мениджър по акредитация, Науки за живота -
10 години
• Амбър Райън, Служител по акредитация, Калибриране - 1 година

► Нови и актуализирани документи

От: Пам Райт, мениджър по качеството на A2LA

Следните документи са актуализирани в рамките на контролираната система за управление на A2LA. Тези документи са достъпни на уебсайта на A2LA (www.A2LA.org) чрез инструмента „Търсене“ или могат да бъдат достъпни само на вашия персонализиран портал (според случая), освен ако не е посочено друго.

Ако имате въпроси относно тези актуализации, моля, свържете се с A2LA на 301.644.3248 или с вашия служител по акредитация.

Контролни списъци:

A311a - Формулярът за потвърждение на обхвата на RSS и BETS е преработен документ от 13.02.2019 г. Редакция за добавяне на Част 2 и Актуализирани препратки към RSS 130 и RSS 196.

C204 - Специфичен контролен списък - Комбиниран ISO/IEC 17025 и Изисквания към програмата за акредитация на лаборатория за храни, хранителни добавки и фармацевтични изпитвания е преработен документ от 8 март 19 г. Нередакторски за добавяне на клаузи AOAC 2017 в курсив (само за CAB Portal).

C232 - Специфичен контролен списък - Комбиниран DoD_DOE QSM Версия 5.2 и NELAC TNI Стандартният модул 3-Качествени системи за изпитване на азбест е преработен документ от 22.01.19. Нередакторски за добавени нови изисквания и актуализирани изисквания, публикувани в DoD/DOE QSM версия 5.2 (само за CAB портал).

C233 - Специфичен контролен списък - Комбиниран DoD_DOE QSM Версия 5.2 и NELAC TNI Стандартният модул 4-Качествени системи за химическо изпитване е преработен документ от 22.01.19. Нередакторски за добавени нови изисквания и актуализирани изисквания, публикувани в DoD/DOE QSM версия 5.2 (само за CAB портал).

C234 - Специфичен контролен списък - DoD QSM Версия 5.2 Модул 1-Проверка на квалификацията е преработен документ от 22.01.19. Нередакторски за добавени нови изисквания и актуализирани изисквания, публикувани в DoD/DOE QSM версия 5.2 (само за CAB портал).

C235 - Специфичен контролен списък - Комбиниран DoD_DOE QSM Версия 5.2 и NELAC TNI Стандартният модул 6-Качествени системи за радиохимично изпитване е преработен документ от 22.01.19. Нередакторски за добавени нови изисквания и актуализирани изисквания, публикувани в DoD/DOE QSM версия 5.2 (само за CAB портал).

C245 - Специфичен контролен списък - Комбиниран ISO-IEC 17025, NELAC TNI стандартен модул 2 и DoD_DOE QSM версия 5.2 Изисквания към системата за качество е преработен документ от 22.01.19. Нередакторски за добавени нови изисквания и актуализирани изисквания, публикувани в DoD/DOE QSM версия 5.2 (само за CAB портал).

C332a - Конкретен контролен списък: Програмата за акредитация на NFPA 790 на органа за оценяване на терен е преработен документ от 17.12.18. Само редакционна промяна.

C332b - Конкретен контролен списък: Програмата за акредитация на NFPA 791 на органа за оценяване на място е преработен документ от 17.12.18. Нередакторски за:
• Добавяне на част 8 към раздел 5.8.
• Добавяне на части 8 и 9 към раздел 5.11

C346 - Специфичен контролен списък - DOE QSM Версия 5.2 Модул 1-Проверка на квалификацията е преработен документ от 22.01.19. Нередакторски за добавени нови изисквания и актуализирани изисквания, публикувани в DoD/DOE QSM версия 5.2 (само за CAB портал).

Изисквания:

R204 - Специфични изисквания: Програмата за акредитация на лаборатории за храни, диетични добавки и фармацевтични изпитвания е преработен документ от 8.01.19. Нередакторски за: Ревизия за препращане към актуализирани общи и специфични критерии, име на документа (само за CAB Portal).

R204 - Специфични изисквания: Програма за акредитация на лаборатории за храни, хранителни добавки и фармацевтични изпитвания Преходно бележка е нов документ от 8.01.19. Нередакторски за: Начало 1 юли 2019 г., всички оценки на лабораториите за изпитване, попадащи в изискванията на Програмата за храните A2LA, ще подлежат на оценка в съответствие с насоките на ALACC от 2018 г. Както новите кандидати, така и акредитираните в момента лаборатории, които трябва да имат оценки преди 1 юли 2019 г. и които се стремят да бъдат оценени според Насоките на ALACC за 2018 г. преди тази дата, могат да направят това чрез отправяне на искане до A2LA по време на кандидатстването Само портал).