Данни за контакт на Bayer plc

Активна съставка

Правна категория

POM: Лекарства само с рецепта

листовка

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 01 юни 2020 г.

Какво представлява листовка с информация за пациента и защо е полезна?

Информационната листовка за пациента (PIL) е листовката, включена в опаковката с лекарство. Той е написан за пациенти и дава информация за приемането или употребата на лекарство. Възможно е листовката във вашата опаковка с лекарства да се различава от тази версия, тъй като тя може да е била актуализирана след опаковането на лекарството.

По-долу е представено само текстово представяне на Информационната брошура за пациента. Оригиналната листовка може да се види чрез връзката по-горе.

Само текстовата версия може да се предлагат с голям шрифт, брайлов шрифт или аудио CD. За допълнителна информация се обадете на emc accessibility на 0800 198 5000. Кодовете на продукта за тази листовка са: PL 00010/0519.

Поради регулаторни промени, съдържанието на следващата листовка с информация за пациента може да се различава от това, което се намира във вашата опаковка с лекарства. Моля, сравнете „Листовка подготвена/преработена дата“ към края на листовката, за да установите дали е имало промени.

Ако имате някакви съмнения или въпроси относно вашето лекарство, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Листовка: Информация за потребителя

ANDROCUR® 50 mg таблетка

ципротерон ацетат

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Androcur и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Androcur
3. Как да приемате Androcur
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Androcur
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Androcur и за какво се използва

Какво е Androcur?

Androcur е лекарство, съдържащо ципротерон ацетат. Това е антиандрогенна терапия. Той блокира действията на мъжките полови хормони (андрогени) и намалява количеството мъжки полови хормони, произведени от тялото.

За какво се използва Androcur?

Androcur се използва за контролиране на сексуалното желание при мъже, които имат повишено сексуално желание (хиперсексуалност) и/или сексуално отклонение.

За намаляване на задвижването при сексуални отклонения трябва да приемате само ципротерон ацетат 50 mg, ако Вашият лекар счита, че други интервенции са неподходящи.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Androcur

  • Вашият лекар може да Ви помоли да подпишете свидетелство за съгласие за лечение, преди да предпише Androcur. Може да имате и тест за проверка на броя и функцията на спермата преди да започнете лечението, тъй като Androcur може да повлияе на това. Общият брой на сперматозоидите, които произвеждате, ще бъде намален и повече сперматозоиди от обикновено ще имат ненормална форма.

Не приемайте Androcur

  • чернодробни заболявания (включително предишни или съществуващи чернодробни тумори, синдром на Дъбин-Джонсън или синдром на Ротор)
  • всякакъв вид рак (различен от рак на простатната жлеза)
  • някога е бил диагностициран с менингиом (обикновено доброкачествен тумор на тъканния слой между мозъка и черепа). Трябва да попитате Вашия лекар, ако се съмнявате
  • загуба на болест (заболявания, включващи неволна загуба на тегло или мускули)
  • кръвни съсиреци (тромбоза или емболия) или някога са имали такива
  • тежък диабет, който засяга кръвообращението Ви
  • анормални червени кръвни клетки (сърповидно-клетъчна анемия)
  • тежка депресия, която сте имали в продължение на много месеци

  • сте алергични към ципротерон ацетат или към някоя от останалите съставки на Androcur (изброени в точка 6)
  • сте на възраст под 18 години или ако тестисите или костите ви все още не са напълно оформени.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Androcur

Няколко кръвни тестове или проверки може да се наложи, докато приемате това лекарство:

Други лекарства и Androcur

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Някои лекарства могат да попречат на Androcur да работи правилно. Също така Androcur може да промени начина, по който другите лекарства, които приемате, се разграждат в тялото ви.

Кажете на Вашия лекар ако приемате други лекарства редовно, особено:

  • лекарства като рифампицин за лечение на туберкулоза
  • лекарства като фенитоин, използвани за лечение на епилепсия или други заболявания
  • продукти, съдържащи билковия лек, известен като жълт кантарион (Hypericum perforatum)
  • лекарства като кетоконазол, итраконазол, клотримазол за лечение на гъбични състояния
  • лекарства като ритонавир, използвани за лечение на ХИВ инфекции
  • лекарства за понижаване на холестерола като статини. Androcur може да влоши страничните ефекти на статините, например разграждането на мускулите
  • лекарства като глитазони, използвани за лечение на диабет.

Ако сте диабетик може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на лекарството, необходима за лечение на Вашия диабет. Вижте раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки“.

Androcur с храна, напитки и алкохол

Androcur не действа добре при мъже, които редовно пият много алкохол.

Шофиране и работа с машини

По време на лечението може да се почувствате уморени и отслабени. Ако сте засегнати, не шофирайте, не работете с машини и не правете каквото и да било, когато тези симптоми могат да изложат на риск себе си или другите.

Важна информация за някои от съставките в Androcur

Androcur съдържа лактоза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Androcur

Вашият лекар ще реши каква доза ще приемате в зависимост от лечението. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

  • Обичайната доза е 1 таблетка два пъти дневно. След като се постигне желаният ефект, дозата Ви може постепенно да се понижава.
  • Приемайте таблетката след сутрешното и вечерно хранене и я поглъщайте цяла с вода.

Androcur не е за употреба при младежи на възраст под 18 години.

Ако сте приели повече Androcur, отколкото трябва

Веднага щом можете, говорете с Вашия лекар, който ще Ви каже какво трябва да направите. Няма съобщения за сериозно заболяване от приема на твърде много Androcur в една доза.

Ако сте пропуснали да приемете Androcur

Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните и вземете следващата доза, когато тя се дължи. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Androcur

Не намалявайте дозата и не спирайте приема на таблетките си, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако имате проблеми с дишането или преглъщането, това може да е признак на рядка алергична реакция - свържете се с Вашия лекар или отидете веднага в болница.

За информация относно пия алкохол докато приемате това лекарство, вижте под Androcur с храна, напитки и алкохол в раздел 2.

Това са възможните нежелани реакции на Androcur, започвайки с по-често срещаните:

Много чести могат да засегнат повече от 1 на 10 души

намален брой сперматозоиди

намален обем на еякулата

Честите могат да засегнат до 1 на 10 души

намаляване или увеличаване на теглото, което може да бъде свързано със задържане на течности

подуване на гърдите понякога с нежност

горещи вълни, изпотяване

задух

чернодробни проблеми, някои от тях тежки или дори фатални, са докладвани при дози от 100 mg и повече ципротерон ацетат. Вашият лекар може да организира редовни чернодробни изследвания по време на лечението, за да наблюдава това и може да спре лечението ви, ако е необходимо

Нечестите могат да засегнат до 1 на 100 души

Редки могат да засегнат до 1 на 1000 души

алергична реакция (може да причини обрив, сърбеж или повече

рядко задух. Ако имате проблеми с дишането или преглъщането, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница)

нежни бучки в гърдите и изтичане на млечна течност от зърната. Тези ефекти обикновено изчезват, ако лечението бъде спряно или ако дозата на Androcur е намалена

менингиом, вижте също раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки“

Много редки могат да засегнат до 1 на 10 000 души

доброкачествени (не злокачествени) чернодробни тумори, вижте също раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки“

някои форми на рак на черния дроб (злокачествени чернодробни тумори). Чернодробните тумори могат да доведат до кървене в корема, което може да бъде животозастрашаващо. Ако имате нови стомашен дискомфорт или болка това не изчезва бързо, трябва кажете веднага на Вашия лекар

Ефекти на Androcur върху спермата

След като сте приемали това лекарство в продължение на няколко месеца, може да нямате сперма в еякулата си. Вероятно няма да можете да забременеете, но имайте предвид, че това не се случва наведнъж. Не разчитайте на това лекарство за контрацепция по всяко време. Докато общият брой на сперматозоидите, които произвеждате, ще бъде намален, по-голямата част от сперматозоидите от обикновено ще имат ненормална форма. Някои хора смятат, че тези необичайни сперматозоиди могат да доведат до ненормални бебета. Вашият лекар ще може да Ви посъветва допълнително, ако мислите да имате деца.

Други съобщени промени включват:

  • съобщава се за образуване на кръвни съсиреци при пациенти, приемащи това лекарство, но те не са категорично свързани с Androcur. Вижте също раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки“
  • съобщава се за поява на менингиоми (обикновено доброкачествен тумор на тъканния слой между мозъка и черепа) във връзка с по-продължителната употреба (години) на Androcur при дози от 25 mg на ден и повече
  • суха кожа и подобряване на акнето
  • временна неравномерна загуба на косми по тялото, намаляване на растежа на косата по тялото, повишен растеж на косата на главата, изсветляване на цвета на косата, женски тип растеж на срамната коса
  • са докладвани ефекти върху кръвта (анемия) по време на продължително лечение с това лекарство. Вашият лекар може да организира редовни кръвни изследвания по време на лечението, за да наблюдава това
  • изтъняване на костите (остеопороза)
  • умора, умора, загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, ниско кръвно налягане, дехидратация, главоболие, раздразнителност и депресия, болки в мускулите (често мускулна слабост), коремна болка, жажда за солени храни, чувство за гадене и диария (потиснати надбъбречни жлези).

След спиране на лечението

След спиране на лечението намаляването на сексуалното желание, намаляването на броя на сперматозоидите и подуването на гърдите обикновено ще се върне към нормалното.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите директно за нежелани реакции (вижте подробности по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Великобритания

5. Как да съхранявате Androcur

  • Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
  • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
  • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Androcur:

  • активната съставка е ципротерон ацетат. Всяка таблетка съдържа 50 mg ципротерон ацетат
  • другите съставки са: царевично нишесте, повидон 25000, магнезиев стеарат (E572), лактоза, силициев диоксид (аеросил) (E551).

Как изглежда Androcur и какво съдържа опаковката

Всяка опаковка Androcur съдържа 60 кръгли, бели таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител