Дексел Фарма ООД данни за контакт

Активна съставка

Правна категория

POM: Лекарства само с рецепта

таблетки

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 26 февруари 2020 г.

Какво представлява листовка с информация за пациента и защо е полезна?

Информационната листовка за пациента (PIL) е листовката, включена в опаковката с лекарство. Той е написан за пациенти и дава информация за приемането или употребата на лекарство. Възможно е листовката във вашата опаковка с лекарства да се различава от тази версия, тъй като тя може да е била актуализирана след опаковането на лекарството.

По-долу е представено само текстово представяне на Информационната брошура за пациента. Оригиналната листовка може да се види чрез връзката по-горе.

Само текстовата версия може да се предлагат с голям шрифт, брайлов шрифт или аудио CD. За допълнителна информация се обадете на emc accessibility на 0800 198 5000. Кодовете на продукта за тази листовка са: PL 14017/0198.

Аторвастатин 10 mg, 20 mg, 40 mg филмирани таблетки

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Аторвастатин 10 mg филмирани таблетки

Аторвастатин 20 mg филмирани таблетки

Аторвастатин 40 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
  • Ако получите някоя от нежеланите реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представляват таблетките аторвастатин и за какво се използват
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аторвастатин Таблетки
3. Как да приемате аторвастатин
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Аторвастатин Таблетки
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВАТ АТОРВАСТАТИНОВИТЕ ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВАТ

Таблетките аторвастатин принадлежат към група лекарства, известни като статини, които са лекарства, регулиращи липидите (мазнините).

Таблетките аторвастатин се използват за понижаване на липидите, известни като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот сами по себе си са неуспешни.

Ако имате повишен риск от сърдечни заболявания, Atorvastatin Tablets може също да се използва за намаляване на такъв риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да поддържате стандартна диета за понижаване на холестерола.

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АТОРВАСТАТИНОВИ ТАБЛЕТКИ

Не приемайте Аторвастатин

  • ако сте алергични към аторвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
  • ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб
  • ако сте имали някакви необясними анормални кръвни изследвания за чернодробната функция
  • ако сте жена, която може да има деца и не използва надеждна контрацепция
  • ако сте бременна или се опитвате да забременеете
  • ако кърмите
  • ако използвате комбинацията от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит С

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Аторвастатин.

Следните са причините, поради които таблетките Аторвастатин може да не са подходящи за Вас:

  • ако имате тежка дихателна недостатъчност
  • ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, наречено фузидова киселина (лекарство за бактериална инфекция) през устата или чрез инжекция. Комбинацията от фузидова киселина и таблетки аторвастатин може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).
  • ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или имате малки джобове течност в мозъка от предишен инсулт
  • ако имате проблеми с бъбреците
  • ако имате недостатъчно активна щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)
  • ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или болки, лична история или фамилна анамнеза за мускулни проблеми
  • ако сте имали предишни мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (напр. други лекарства "статини" или "фибрат")
  • ако редовно пиете голямо количество алкохол
  • ако имате анамнеза за чернодробно заболяване
  • ако сте на възраст над 70 години

Ако някое от изброените се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да извърши кръвен тест преди и евентуално по време на лечението с Аторвастатин Таблетки, за да предскаже риска от мускулни странични ефекти. Рискът от мускулни странични ефекти, напр. известно е, че рабдомиолизата се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. точка 2 „Други лекарства и таблетки аторвастатин“).

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате необясними мускулни болки, нежност или слабост. Това е така, защото в редки случаи мускулните проблеми могат да бъдат сериозни, включително мускулно разпадане, което води до увреждане на бъбреците и са настъпили много редки смъртни случаи.

Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на това може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.

Докато сте на това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Други лекарства и таблетки Аторвастатин

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на аторвастатин таблетки или ефектът им може да се промени от аторвастатин таблетки. Този тип взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Алтернативно, това може да увеличи риска или тежестта на страничните ефекти, включително важното състояние на загуба на мускули, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:

Аторвастатин Таблетки с храна и напитки

Вижте Раздел 3 за инструкции как да приемате Аторвастатин.

Моля, обърнете внимание на следното:

Грейпфрутов сок

Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефекта на таблетките Аторвастатин.

Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте раздел 2 „Предупреждения и предпазни мерки“ за подробности.

Бременност и кърмене

Не приемайте Аторвастатин на таблетки, ако сте бременна или ако се опитвате да забременеете. Не приемайте Аторвастатин, ако можете да забременеете, освен ако не използвате надеждни контрацептивни мерки.

Не приемайте Аторвастатин, ако кърмите.

Все още не е доказана безопасността на таблетките Аторвастатин по време на бременност и кърмене. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Обикновено това лекарство не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате се влияе от това лекарство.

Таблетките аторвастатин съдържат лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АТОРВАСТАТИНОВИ ТАБЛЕТКИ

Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да поддържате и по време на терапия с Аторвастатин.

Обичайната начална доза Atorvastatin Tablets е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст над 10 години. Това може да бъде увеличено, ако е необходимо от Вашия лекар, докато не вземете необходимото количество. Вашият лекар ще адаптира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза таблетки Аторвастатин е 80 mg веднъж дневно.

Таблетките аторвастатин трябва да се поглъщат цели, с вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Продължителността на лечението с Atorvastatin Tablets се определя от Вашия лекар.

Моля, попитайте Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Аторвастатин Таблетки е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече таблетки Аторвастатин, отколкото трябва

Ако случайно приемете твърде много таблетки Аторвастатин (повече от обичайната дневна доза), свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет.

Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин

Ако забравите да вземете доза, просто вземете следващата планирана доза в точното време.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Аторвастатин Актавис

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или искате да спрете лечението си, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Atorvastatin Tablets може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции или симптоми, спрете приема на таблетките си и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близката болница за спешни случаи.

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души

  • сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини големи затруднения в дишането.
  • сериозно заболяване с тежък пилинг и подуване на кожата, мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Кожен обрив с розово-червени петна, особено по дланите на ръцете или ходилата, които могат да се образуват мехури.
  • мускулна слабост, болезненост, болка, разкъсване или червено-кафяво оцветяване на урината и особено, ако в същото време се чувствате зле или имате висока температура, това може да бъде причинено от необичайно разграждане на мускулите (рабдомиолиза). Ненормалното разпадане на мускулите не винаги изчезва, дори след като сте спрели приема на аторвастатин и може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми.

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души

  • ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да е предположение за чернодробно оплакване. Трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро
  • Синдром на подобна на лупус болест (включително обрив, ставни нарушения и ефекти върху кръвните клетки).

Други възможни нежелани реакции при таблетки Аторвастатин:

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

  • възпаление на носните проходи, болка в гърлото, кървене от носа
  • алергични реакции
  • повишаване на кръвната захар (ако имате диабет, продължете внимателно да наблюдавате нивата на кръвната си захар), повишаване на кръвната креатин киназа
  • главоболие
  • гадене, запек, вятър, лошо храносмилане, диария
  • болки в ставите, мускулни болки и болки в гърба
  • резултатите от кръвните изследвания, които показват, че чернодробната Ви функция могат да станат ненормални

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

  • анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намаляване на нивата на кръвната захар (ако имате диабет, трябва да продължите внимателно да следите нивата на кръвната си захар)
  • сънуващи кошмари, безсъние
  • виене на свят, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намаляване на усещането до болка или допир, промяна в вкуса, загуба на паметта
  • замъглено зрение
  • звънене в ушите и/или главата
  • повръщане, оригване, болки в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, водещо до стомашна болка)
  • хепатит (възпаление на черния дроб)
  • обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад
  • болки във врата, мускулна умора
  • умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), повишена температура
  • тестове за урина, които са положителни за белите кръвни клетки

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души

  • нарушение на зрението
  • неочаквано кървене или натъртване
  • холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
  • нараняване на сухожилията

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души

  • алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
  • загуба на слуха
  • гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъжете)

Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни: Мускулна слабост, която е постоянна

Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):

  • Сексуални затруднения
  • Депресия
  • Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
  • Диабет. Това е по-вероятно, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез схемата на Yellow Card на адрес: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АТОРВАСТАТИНОВИ ТАБЛЕТКИ

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Да се ​​съхранява под 25 ° C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка и блистерното фолио след Годен до. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Atorvastatin Tablets

Активното вещество е аторвастатин.

Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).

Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).

Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).

Другите съставки са: нишесте прежелатинизирано, лактоза монохидрат, кросповидон, хидроксипропил целулоза, силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат.

Филмовото покритие на Аторвастатин Таблетки съдържа лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е-171), макрогол 4000 и карнауба восък.

Как изглежда Atorvastatin Tablets и какво съдържа опаковката

Аторвастатин 10, 20 и 40 mg филмирани таблетки са бели с кръгла форма, релефни съответно „10“, „20“ и „40“, от едната страна.

Таблетките Atorvastatin се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 28 филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Тази листовка е преразгледана за последен път през декември 2019 г.