Резюме

Въведение

Цели на изследването

Материали и методи

Източници на данни

Извършен е преглед и мета-анализ на рандомизирани контролирани проучвания (RCTs) съгласно изявлението за качество на докладване на мета-анализи (QUOROM) (Moher et al. 1999; Clarke 2000). Двама автори провериха независимо Кокрановската библиотека, както и базите данни PubMed, Web of Science, Scopus, PED-ro, Web of Knowledge.

Извличане на данни

Прегледът и метаанализът бяха ограничени до проучвания на унгарски термални минерални води, публикувани от унгарски автори в англоезичната литература между 1989 и 2012 г. Ние търсихме в гореспоменатите бази данни на литературата, използвайки следните термини за търсене: балнеолечение, спа терапия, термална вода, минерална вода, радонова баня, радонова пещера, пелоид, подводна тракционна терапия, хидротерапия. Двама рецензенти (T.B. и I.T.) избраха клинични изпитвания и извлекоха данните си (характеристики и резултати от изследването) независимо един от друг, съгласно стандартен набор от критерии. Друг изследовател (Z.P.) извърши мета-анализа.

Избор на проучване

Идентифицирахме всички статии, обсъждащи хидро- и балнеотерапията в Унгария, включително доклади от клинични, експериментални, исторически или семантични изследвания, както и писма за ефекта на минералната вода, радоновите бани или лечението на пещери и пелоиди.

Критерии за включване за преглед/мета-анализ

Всички клинични изпитвания бяха включени в систематичния преглед. За мета-анализ бяха избрани изследвания, отговарящи на следните критерии: всяка форма на балнеолечение или хидротерапия, прилагана със или без друго лечение; рандомизирани контролирани проучвания, сравняващи балнеотерапията с всяка алтернативна интервенция; пълни доклади, докладващи унгарски изследвания на английски език; изпитания, проведени в Унгария; проучвания с поне една мярка за специфичен за симптомите резултат, като болка, активност, функция, качество на живот или лабораторни находки.

Оценка на методологичното качество

Вътрешната валидност на клиничните проучвания е оценена с помощта на 11-точкова скала на Van Tulder (van Tulder et al. 2003; Furlan et al. 2009). Всеки критерий беше отбелязан с 1 (ако е изпълнен) или 0 (ако не е изпълнен или неизвестен). Проучвания с по-нисък резултат от 50% се считат за „нискокачествени“ (7 проучвания); оценяващите между 50 и 75% (7 проучвания) са оценени като „умерено качество“, а тези над 75% „високо качество“ (4 проучвания).

Статистически методи

Средните стойности и стандартните отклонения (SD) или статистика на теста бяха записани за всяко от деветте проучвания и размерите на ефекта бяха изчислени, използвайки техниката на стандартизирана средна разлика (SMD). SMD е безмащабна мярка за съотношението на разликата в средните резултати между групите и SD на резултата в изследваната популация. Интервенционният ефект, изразен в SMD единици, е по-скоро стандартизирана стойност, отколкото първоначалната мерна единица. Размерът на пробата и размерите на ефекта са обработени със софтуерния пакет MedCalc (http://www.medcalc.be) с цел генериране на горски парцели като графични показвания на размера на ефекта за всяко проучване.

Липсва информация

С авторите на изследването са установени контакти и липсват данни, получени чрез лична комуникация (фиг. 1).

доказателства

Блок-схема на прегледа и метаанализа на проучвания с рандомизирано контролирано проучване (RCT)

Резултати

Систематичен преглед

Търсенето на литература идентифицира 122 проучвания. Сред тях открихме 18 евентуално подходящи проучвания за извличане на данни според първоначалните критерии за включване (клинични изпитвания) (Szucs et al. 1989; Konrad et al. 1992; Kovacs and Bender 2002; Holló et al. 2004; Balogh et al. 2005; Bender et al. 2007; Balint et al. 2007; Gaal et al. 2008; Olah et al. 2008; Zámbó et al. 2008; Nagy et al. 2009a, b; Kulisch et al. 2009; Olah et al. 2010, 2011; Tefner et al. 2012; Horvath et al. 2012; Kovacs et al. 2012). Оценени са данни от 1199 субекта (пациенти и контролни групи) от 18-те клинични проучвания. Отпадналите са 7,1% (н = 85) от всички пациенти и само едно нежелано събитие (алергична реакция към сяра) се е случило само в едно проучване. Основните причини за прекратяване са лошото съответствие и интеркурентните заболявания.

Артроза на коляното

Идентифицирани са три рандомизирани, двойно слепи, контролирани с чешмяна вода изследвания, включително първото проучване от този вид, публикувано на английски език (Szucs et al. 1989). Потапянето в термална минерална вода доведе до значително подобрение на клиничните показатели, а именно болка [измерена с визуална аналогова скала (VAS)] и функция [оценена със скалата на университетите в Западен Онтарио и Макмастър (WOMAC)] след балнеолечение (Szucs et al. 1989; Kovacs и Bender 2002; Balint и Szebenyi 1997; Gaal et al. 2008) (Таблица 1).

Артроза на ръцете

Двата RCT (един единичен сляп и един двоен) показват, че балнеолечението е полезно за пациенти с остеоартрит на ръцете, както в краткосрочен, така и в дългосрочен план. Това се потвърждава от подобряването на субективните и обективни параметри [сила на сцепление, сила на прищипване, оценка на въпросника за оценка на здравето (HAQ), сутрешна скованост на ставите, брой подути стави, брой на нежните стави, кратка форма-36 (SF-36), HAQ -DI, австралийски/канадски индекс за остеоартрит на ръцете (AUSCAN) и Euro Qol Group (EQ5D) резултати], без нежелани събития (Kovacs et al. 2012; Horvath et al. 2012) (Таблица 2).

Хронична болка в кръста

Публикувани са едно двойно-сляпо и две единично-слепи проучвания, контролирани от чешмяна вода, заедно с RCT и проспективно проучване. Първите три проучвания показват благоприятния ефект на термалната минерална вода в сравнение с чешмяната вода. Както клиничните показатели, така и показателите за качество на живот се подобриха значително в групите с активно лечение. Използването на чешмяна вода като контрол е рядкост в литературата за оценка на минералните води за болки в кръста. В проучване с едногодишно проследяване консумацията на аналгетици, регистрирана при последното посещение, е била значително по-ниска в групата за балнеолечение в сравнение с контролите (Konrad et al. 1992; Balogh et al. 2005; Gaal et al. 2008; Kulisch et 2009; Tefner et al. 2012) (Таблица 3).

Третиране на подводна тяга

Подводната тракция (известна също като терапия с вана с тежести) е въведена от унгарския лекар Кароли Мол (Moll 1953). и подобри качеството на живот (Olah et al. 2008) (Таблица 4).

Хронично възпалително заболяване на таза

Триседмичният курс на балнеолечение беше полезен като допълнителна намеса при лечението на хронично възпалително заболяване на таза. Подобрението на клиничните параметри е значително по-голямо при термалната минерална вода, отколкото при чешмяната вода (Zámbó et al. 2008) (Таблица 5).

Физиологични ефекти

Ефект на радонови бани върху ендокринната система

В Унгария някои минерални води съдържат малки количества радон, които не са оказали значително влияние върху ендокринните параметри. Според друго проучване, радоновата спелеотерапия е оказала незначително влияние върху ендокринната система при пациенти, страдащи от хронично белодробно заболяване (Nagy et al. 2009a, b) (Таблица 6).

Ефекти върху възпалителните и метаболитните индекси

Четири проучвания изследват промените в възпалителните и метаболитните индекси. Едно контролирано проучване установи, че минералната вода има по-благоприятен ефект върху антиоксидантния статус от водата от чешмата. При пациенти с хипертония разликите между изходните нива и нивата на HbA1C след лечението са по-изразени в групата за балнеотерапия, отколкото в контролите. Нивата на С-реактивния протеин при пациенти с хипертония намаляват значително след балнеолечение. В проучване на пациенти с псориазис не може да се установи промяна в нивата на бета-ендорфин по време на балнео-фототерапия (Holló et al. 2004; Bender et al. 2007; Olah et al. 2010, 2011) (Таблица 7)

Мета-анализ

Визуална аналогова скала (VAS) интензивност на болката при натоварване

VAS интензивност на болката в покой

Дискусия

Ограничения на изследването

Няколко от включените проучвания са имали малка популация от пациенти и резултатите от тях са били разнородни. Проучванията са разнообразни по отношение на вида, интензивността и продължителността на лечението, както и по отношение на методологията и времето на клиничните оценки. Липсата на спонсори е сериозен проблем дори за добре проектирани изпитания. Изборът на подходяща контролна група може да бъде труден и използването на черна вода в затвора често е невъзможно. Съответно и както показват резултатите на Ван Тулдер, проучванията, проведени преди 10–20 години, са с лошо качество. През последните 10 години проектирането и изпълнението на RCT отговаря на консенсусните насоки. Единствената обща черта на анализираните проучвания беше тяхната основна мярка за резултат; хетерогенността между изследванията и методологичните недостатъци възпрепятстваха анализа на техните вторични крайни точки. Понякога видът на болката (т.е. болка в покой, при натоварване или при натоварване) се установява чрез лична комуникация с авторите, а не от информацията, представена в раздела за резултатите на статиите.

Пристрастност на публикацията

Включени са само проучвания, публикувани на английски език. Поради това редица доклади на унгарски език - включително този на първото двойно-сляпо, контролирано с чешмяна вода изследване на балнеолечение при ревматоиден артрит - бяха пренебрегнати.

Заключение

Нашият преглед и метаанализът на девет статии потвърждават, че изследваните унгарски термални минерални води значително намаляват болката при дегенеративни ставни и гръбначни заболявания, както и остеоартрит на ръката и коляното, и че те също така облекчават хроничната болка в кръста.