безплатна
Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Диабет тип1 Други: Безглутенов и амилазен трипсинов инхибитор (ATI) диета Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 50 участника
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Описание на модела за намеса: Всички субекти ще получат диетична интервенция. Те ще бъдат инструктирани и помолени да спазват диета без глутен и протеиновите амилазни трипсинови инхибитори (ATI), която често се среща в храни, съдържащи глутен, в продължение на четири седмици. След това ще бъдат помолени да възобновят нормалната си диета.
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Други
Официално заглавие: Инхибитори на глутен и амилаза трипсин (ATI) като хранителни добавки за чувствителност към диабет тип 1
Действителна начална дата на проучването: 1 януари 2018 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 31 декември 2020 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 31 декември 2022 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 2 години до 23 години (дете, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

  1. Мъже и жени на възраст 2-23 години
  2. Пълнороден брат на лице с клинична диагноза диабет тип 1
  3. Лечение, което не е било имуномодулиращо средство

  1. Ненормален HbA1c, определен като ≥ 6%
  2. Предишна или настояща употреба на безглутенова диета
  3. Текуща диагноза на цьолиакия
  4. Повишено ниво на IgA в тъканната трансглутаминаза (> 10 единици/мл)
  5. Хронично (≥ 3 месеца) стомашно-чревно заболяване или наличие на стомашно-чревни симптоми в рамките на предходните 6 седмици (напр. Коремна болка, влошаване на запек, диария или повтарящо се гадене +/- повръщане)
  6. Хронично възпалително или автоимунно заболяване с изключение на добре контролиран хипотиреоидизъм или интермитентна или лека персистираща астма, които не изискват употребата на ежедневно вдишвани стероиди
  7. Употреба на каквито и да е лекарства, които оказват влияние върху метаболизма на глюкозата (напр. Метформин) или имунната система (напр. Използване на каквито и да е глюкокортикоиди (инхалационни, интраназални, орални, интравенозни) през предходните 3 месеца
  8. Употреба на каквито и да е лекарства, които биха могли да повлияят на чревната микробиота през предходните 3 месеца (напр. Антибиотици, пребиотици или пробиотици)
  9. Всяко условие, което според мнението на изследователя може да компрометира участието в проучването или да обърка тълкуването на резултатите от изследването

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.