Доказани доказателства. Информирани решения. По-добро здраве.

билкови

Изберете предпочитания от вас език за Cochrane Reviews. Ще видите преведени раздели за преглед на предпочитания от вас език. Разделите без превод ще бъдат на английски език.

Изберете предпочитания от вас език за уебсайта на библиотеката Cochrane.

Забелязахме, че езикът на браузъра ви е руски.

Можете да изберете предпочитания от вас език в горната част на която и да е страница и ще видите преведени раздели на Cochrane Review на този език. Промяна на руски.

Версията е публикувана: 08 април 2020 г.

Резюме

Това е протокол за Cochrane Review (Intervention). Целите са следните:

За оценка на ефектите от билковите препарати за отслабване при възрастни.

Заден план

Описание на състоянието

Затлъстяването и наднорменото тегло са състояния на повишено телесно тегло поради прекомерно натрупване на телесни мазнини. Смята се, че над 1,9 милиарда възрастни в световен мащаб са били с наднормено тегло през 2016 г., от които над 650 милиона са определени като затлъстели; това представлява трикратно увеличение от 1975 г. (WHO 2018). През 2003 г. и 2004 г. в САЩ преобладаването на затлъстяването (индекс на телесна маса (ИТМ), по-голямо или равно на 30 kg/m²) е 32%, докато 66% са с наднормено тегло (BMI по-голямо или равно на 25 kg/m² ) (Ogden 2006). През 2015 и 2016 г. разпространението на затлъстяването се е увеличило до 39,8%. (Hales 2017). До 2008 г. медицинските разходи за затлъстяване в САЩ възлизат на 147 милиарда щатски долара годишно (Finkelstein 2009). В някои страни с ниски или средни доходи разпространението на затлъстяването се е удвоило или утроило през последните 10 години и това се е превърнало в критично предизвикателство заедно с проблемите на недохранването (WHO 2002).

Степента на затлъстяване и наднорменото тегло обикновено се класифицират, като се използва ИТМ като най-полезната мярка за затлъстяване на ниво популация. Тази мярка се изчислява като телесното тегло (в килограми), разделено на квадрата на височината (в метри). Граничните точки на ИТМ за класифициране на затлъстяването и наднорменото тегло варират в различните страни. В дефиницията на Световната здравна организация (СЗО) ИТМ от 25 kg/m² до 29,99 kg/m² се определя като наднормено тегло и 30 kg/m² или повече като затлъстяване (WHO 2000; WHO 2018). Други важни изходни мерки включват обиколката на талията и съотношението между талията и ханша, които отразяват коремното затлъстяване и показват анатомичното разпределение на телесните мазнини. СЗО предлага да се използват измервания на ИТМ и разпределение на мазнините, за да се идентифицират индивидите с наднормено тегло или затлъстяване при прогнозиране на риска от сърдечно-съдови заболявания и диабет (СЗО 2011). Приемът на енергия, разходите (напр. Ниво на физическа активност) и разпределението на съхранението на хранителни вещества също се използват като изходни мерки (WHO 2000).

Пряката причина за затлъстяването и наднорменото тегло е дисбаланс между енергийния прием и консумация, вероятно в резултат на прекомерен прием на храни с лоша хранителна стойност (като храни с високо съдържание на наситени мазнини), заедно с липсата на физическа активност. Основните индивидуални участници включват генетични, биологични (напр. Етническа принадлежност, пол) и фактори на „начин на живот“ (напр. Тютюнопушене, прием на алкохол) (Haslam 2005; WHO 2000). Социалните и екологични влияния, като модели на активност (напр. Заседнал начин на живот), свързано със здравето образование и социално-икономически статус са важни при определянето дали индивидите развиват прекомерно телесно тегло (Swinburn 2004; Weinsier 1999; WHO 2000).

Затлъстяването и наднорменото тегло са рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания, особено коронарна болест на сърцето и инсулт (Haslam 2005; NIH 1998; WHO 2000; WHO 2018). Други съпътстващи заболявания включват диабет тип 2, сънна апнея, мускулно-скелетни нарушения, някои видове рак (напр. Рак на гърдата, яйчниците и простатата), гинекологични проблеми, артроза, заболявания на жлъчния мехур и психосоциални състояния (NIH 1998; WHO 2000; WHO 2018). Освен намаляването на риска от свързани със затлъстяването заболявания, постигането на намаляване на телесното тегло и „успешното“ отслабване са станали изключително популярни цели за жените и мъжете, включително младите хора, за козметични цели през последните години.

Описание на интервенцията

Конвенционалните лечения за затлъстяване и наднормено тегло включват диетичен контрол, физическа активност, модификация на поведението, фармакотерапия и хирургия (Haslam 2005; NIH 1998; WHO 2000). Хирургичното лечение се препоръчва само за хора с ИТМ по-голям от 40 kg/m² или ИТМ по-голям от 35 kg/m² със сериозни съпътстващи заболявания (WHO 2000). В повечето страни фармакологичното лечение се разглежда само за хора с ИТМ над 30 kg/m², които не реагират на диетично управление, физическа активност и модификация на поведението. Обикновено се смята, че прагът за загуба на тегло от поне 5% трябва да се счита за клинично значим (Williamson 2015). По-малката загуба на тегло обаче може да покаже благоприятни ефекти за някои измервания на резултатите (Ross 2016; Williamson 2015).

Често срещани фармацевтични лекарства, предписани за затлъстяване в много страни, са орлистат (инхибитор на панкреатичната липаза), лоркасерин (серотонинов 2С агонист) и фентермин (норадреналин) (Adan 2013; Haslam 2005). Към днешна дата няколко фармацевтични лекарства, включително фенфлурамин, дексфенфлурамин и сибутрамин, са забранени в световен мащаб поради връзка със сериозни неблагоприятни сърдечни ефекти, като инсулт и инфаркт на миокарда (Adan 2013).

Поради неприятните ефекти на конвенционалните лекарства против затлъстяване, хората могат да търсят алтернативни подходи за лечение, включително билкови лекарства, за постигане на загуба на тегло. Билковите препарати за отслабване са популярни и могат да бъдат закупени без рецепта от множество видове търговски обекти по целия свят, включително по пощата и чрез Интернет. Проучване в напречно сечение, проведено в Обединеното кралство, показа, че загубата на тегло и затлъстяването са сред условията, които най-често се рекламират от магазините за „традиционна китайска медицина“ (TCM) (Teng 2015). Друго проучване, разследващо реклами на продукти за отслабване в Швейцария, установи, че терминът „естествен“ е заявен от над 90% от разследваните продукти за отслабване (Droz 2014). Национално проучване в САЩ показа, че в сравнение с не-затлъстелите респонденти, хората със затлъстяване са по-склонни да използват билкови лекарства (Rashrash 2017).

Билковите препарати се използват в някои страни като част от основното здравеопазване (напр. В Китай и Корея) или поради традиционни етнически влияния (напр. В Сингапур) или като „допълнителни лекарства“ (напр. В САЩ, Австралия и Обединеното кралство) (СЗО 2013). Те са избрани или по конвенционален западен начин, или „предписани“ по традиционен начин (например традиционна китайска медицина, аюрведични лекарства и някои африкански билкови лекарства). Традиционните практики за билкови лекарства обикновено се основават на абстрактната философска теория на местната медицинска култура във всяка страна (напр. TCM в Китай). Повечето лечения за традиционна употреба са силно индивидуализирани и използват абстрактни „модели“ за категоризиране на болестите.

Неблагоприятни ефекти от интервенцията

Една от възможните причини потребителите да избират билкови лекарства за отслабване е, че такива продукти се считат (от потребителите) за естествени и безопасни. Въпреки това, в световен мащаб има сериозни опасения относно безопасността на билковите продукти за отслабване (Corns 2002; MHRA 2016; Nortier 2000). Например е установено, че билковите продукти за отслабване във Великобритания съдържат билки, които са ограничени или забранени, като ефедра (т.е. Ephedra sinica, известен като Ma Huang) и Аристолохия видове (напр. Aristolochia fangchi, A. manshuriensis), или конвенционални лекарства, които имат статус само по лекарско предписание или са забранени (напр. фенфлурамин).

Проучване на напречното сечение, проведено в САЩ през 1998 г. (Blanck 2001), установи, че 7% от участниците, от които 5% са с нормално тегло (ИТМ под 25 kg/m²), използват продукти за отслабване без рецепта, включително течност заместващи ястия продукти и продукти, съдържащи хром пиколинат, ефедра и фенилпропаноламин. Лекарствата без рецепта (OTC), съдържащи ефедра и фенилпропаноламин, са прекратени в много страни поради съображения за безопасност. Продукти, съдържащи ефедрин (активно съединение на ефедрата) са забранени в САЩ от 2004 г. поради повишен риск от инсулт, инфаркт и други сърдечно-съдови заболявания (FDA 2004).

Освен това поглъщането на Аристолохия вид е довел до бъбречна (бъбречна) недостатъчност (Lord 1999; Vanherweghem 1998) и бъбречен рак (Corns 2002; Nortier 2000). Изследвания за оценка на ефикасността и безопасността на ефедрата свързват билката с психиатрични и сърдечни проблеми (Lake 1990; McBride 2004; Shekelle 2003). Съвсем наскоро се появиха съобщения за хепатотоксичност след употреба на продукти, съдържащи тигрови боровинки (известни също като малабарски тамаринд, Гарциния камбоджа) (Semwal 2015; Sharma 2018) и след прекомерна употреба или използване на концентрирани препарати от зелен чай (Camellia sinensis) екстракт (Mazzanti 2015).

Как може да работи интервенцията

Лекарствата за отслабване обикновено действат или чрез намаляване на енергийния прием (известен като аноректици), или чрез увеличаване на енергийните разходи (например изгаряне на мазнини), или и двете (Adan 2013). За много билкови лекарства тези ефекти са демонстрирани само в предклинични проучвания.

Ефедрата е добре познат билков аноректик поради съдържащите ефедрин алкалоиди като ефедрин и псевдоефедрин, които потенциално могат да модулират централната нервна система чрез стимулиране на α- и β-адренорецептори и да доведат до потискане на апетита (Barnes 2007; WHO 1999) Други механизми срещу затлъстяването на ефедрина включват термогенетични ефекти за изгаряне на телесните мазнини (WHO 1999) и модулиране на чревната микробиота (Kim 2014; Liu 2017). Установено е също, че ефедрата има все по-активни действия на активирания от пероксизома пролифератор рецептор (PPAR-α) (Liu 2017).

Зеленият чай е друга типична билка, използвана за увеличаване на енергийните разходи, тъй като съдържа катехинови полифеноли (Choi 2016; Duloo 2000; Liu 2017). Катехинът в зеления чай може да инхибира катехол-о-метилтрансферазата, да разгражда норадреналина, да удължава времето за стимулиране на симпатиковата нервна система и следователно да увеличава енергийните разходи (Duloo 2000). Катехинът също е свързан с активирането на пътя на ядрения фактор еритроиден 2, свързан с фактор 2 (Nrf2), за да инхибира натрупването на телесни мазнини (Liu 2017). Честа билка, използвана в източноазиатската медицина, китайска златна нишка (Coptidis chinensis, също така известен като Huang Lian), е установено, че намалява холестерола на липопротеините с ниска плътност (LDL-C) и общите нива на холестерола поради активното съединение на берберин (Liu 2017; Pirillo 2015).

Предклиничните проучвания на Tian и негови колеги показват, че е установено, че няколко билки съдържат активни съединения, които могат да инхибират активността на синтазата на мастни киселини (FAS) при плъхове. В това проучване 17 от 31 оценени китайски билки са постигнали поне 40% инхибиране на FAS, а девет са постигнали над 80% инхибиране. Активните билки включват корен от ревен (Rheum palmatum), растение имел (Loranthus parasiticus), корен от цветно руно от грудка (Polygonum multiflorum), лист от гинко (Гинко билоба) и листа от зелен чай (Camellia sinensis) (Тиан 2004).

В източноазиатската медицина билковите препарати за отслабване обикновено съдържат множество билки. Традиционна японска формула, Bofutsushosan, която съдържа корен на черепа (Scutellaria baicalensis), Корен от сладник (Glycyrrhiza uralensis, G. glabra) и корен на Platycodon (Platycodon grandiflorus), обикновено се предписва за отслабване в Япония. Този препарат може да има ефект на термогенеза, който увеличава енергийните разходи на плъхове и потиска наддаването на телесно тегло при плъхове (Takakura 1997). Основният механизъм е да се повишат нивата на експресия на иРНК на лептин, адипонектин и разединяващ протеин-1 и да доведе до намаляване на висцералните адипоцити и теглото на висцералната мастна тъкан (Kobayashi 2017).

Защо е важно да направите този преглед

Рандомизирани контролирани проучвания (RCT) установиха, че билковите лекарства за отслабване имат положителни ефекти върху контрола на теглото и се понасят добре (Boozer 2001; Boozer 2002; Park 2013; Sengupta 2012; Stern 2013). Билките, тествани в тези проучвания, включват ефедра (Boozer 2001; Boozer 2002); бен масло масло или моринга (Moringa oleifera), дърво къри (Murraya koenigii) и корен от куркума (Curcuma longa) (Sengupta 2012); и бодил от източноиндийски глобус (Sphaeranthus indicus) и мангостин (Гарциния мангостана) (Stern 2013). Нарастващата информираност относно опасенията за безопасност обаче повдига въпроси относно полезните и вредните ефекти на билковите препарати за отслабване. Ефикасността и безопасността на билковите препарати за затлъстяване и наднормено тегло, доколкото ни е известно, не са били изследвани в достатъчна степен в големи контролирани клинични проучвания, въпреки че това трябва да бъде потвърдено от обширни и систематични търсения на литература. Като цяло на въпросите, свързани с доказателствата за билкови продукти за отслабване, трябва да се отговори и оцени, като се използва систематичен подход.

Няколко систематични прегледа разглеждат подобни проблеми. Тези публикации са прегледали подробностите и класификацията на използваните видове билкови видове (Esteghamati 2015; Hasani-Ranjbar 2009; Hasani-Ranjbar 2013), ефекта на единичните билки, а не на комбинираните билкови формули (Onakpoya 2011; Shekelle 2003), или те се фокусираха само върху неблагоприятните ефекти (Pittler 2005; Shekelle 2003). Освен това повечето от тези прегледи не са докладвани съгласно критериите на изявлението PRISMA (Moher 2009).

Понастоящем са публикувани два отзива на Cochrane за оценка на „билки“, т.е. зелен чай (Jurgens 2012) и хитозан (Jull 2008), за наднормено тегло и затлъстяване. Въпреки това, зеленият чай и хитозанът могат да се считат (поне от потребителите) по-скоро като хранителни или диетични добавки, отколкото като билкови препарати за терапевтични цели (въпреки че при повечето регулаторни режими продуктите, които правят терапевтични твърдения, се считат за „лекарства“). Въпреки това, зелен чай и хитозан могат да бъдат включени в билкови препарати, съдържащи множество билки.

По същество липсват добре разработени систематични прегледи, фокусирани върху ефикасността и безопасността на билковите препарати, включително еднократни или многократни билкови формули, за отслабване. На този фон се предлага този преглед, който има за цел да оцени ефектите от билковите интервенции върху телесното тегло при възрастни със затлъстяване и затлъстяване. Констатациите от този преглед могат да предоставят полезна информация за потребителите, здравните специалисти и здравните регулатори и следователно да допринесат за осигуряване на ефективна и безопасна употреба на билкови препарати.

Цели

За оценка на ефектите от билковите препарати за отслабване при възрастни.