бременни
Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстели жени бременни жени Устройство: ултразвукови скорости на разпространение, ултразвуково качество на плода Не е приложимо

Затлъстелите бременни жени ще бъдат включени преди втория триместър на феталния ултразвуков преглед.

Жените ще бъдат разпределени в една интервенционна група или в контролната група. В интервенционната група ултрасонографът ще може да използва няколко скорости на разпространение на ултразвук за извършване на изпита.

В контролната група изпитът ще се извърши с помощта на конвенционалната ултразвукова скорост.

Изпитът ще се счита за завършен, ако са придобити всички изображения, препоръчани от националните насоки. Ако липсват ултразвукови изображения, могат да се извършват други ехографски изследвания, докато се достигне пълнота.

Протоколът ще се прилага за втория и третия фетален ултразвуков преглед, които се препоръчват от националните насоки.

Всички сканирания ще бъдат оценени от двама независими експерти, които не са извършили нито един от изпитите. Те ще оценят пълнотата на всеки изпит. Всяко сканиране ще бъде цитирано, като се използва качествената оценка, предложена от Salomon et al.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 640 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, оценител на резултатите)
Описание на маскирането: Сканирането ще се оценява от независими експерти, които не са изпълнили изпитите. Сканирането ще бъде анонимизирано и скоростта на разпространение на ултразвук няма да се отчита на изображенията.
Основна цел: Диагностична
Официално заглавие: Ехография при бременни затлъстели жени и ултразвукова скорост.
Действителна начална дата на проучването: 2 декември 2019 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Март 2021г
Очаквана дата на завършване на проучването: Септември 2021 година

Затлъстелите бременни жени ще бъдат включени преди втория триместър на феталния ултразвуков преглед.

Жените ще бъдат разпределени в една интервенционна група или в контролната група. В интервенционната група ултрасонографът ще може да използва няколко скорости на разпространение на ултразвук за извършване на изпита.

В контролната група изпитът ще се извърши с помощта на конвенционалната ултразвукова скорост.

Изпитът ще се счита за завършен, ако са придобити всички изображения, препоръчани от националните насоки. Ако липсват ултразвукови изображения, могат да се извършват други ехографски изследвания, докато се достигне пълнота.

Протоколът ще се прилага за втория и третия фетален ултразвуков преглед, които се препоръчват от националните насоки.

Всички сканирания ще бъдат оценени от двама независими експерти, които не са извършили нито един от изпитите. Те ще оценят пълнотата на всеки изпит. Всяко сканиране ще бъде цитирано, като се използва качествената оценка, предложена от Salomon et al.