Медицински преглед от Leigh Ann Anderson, PharmD. Последна актуализация на 19 май 2020 г.

januvia

Официален отговор

Ключови точки

  • В клинични проучвания лечението с Januvia (родово име: ситаглиптин), използвано само по себе си (като монотерапия), не е довело до увеличаване на теглото при повечето пациенти.
  • Januvia може да се използва с други лекарства за диабет тип 2, като метформин, сулфонилурейни производни или инсулин, за контрол на кръвната захар.
    • Когато се използва с метформин, намаляването на телесното тегло в групите, приемащи Januvia плюс метформин, е подобно на тези, прилагани самостоятелно метформин.
    • Когато Januvia се сравнява със сулфонилурейните глипизид, се наблюдава значително увеличаване на теглото при пациенти, получавали глипизид, в сравнение със загуба на тегло с Januvia.
    • Когато се добавят към сулфонилурейните глимепирид или инсулин, пациентите, лекувани с Januvia, получават средно увеличение на телесното тегло.
  • Januvia е одобрена само от FDA за лечение на диабет тип 2, в допълнение към диетата и упражненията. Не е одобрено да се използва само за отслабване. Поддържането на здравословно тегло обаче е важна част от грижите за вашия диабет.

Какво казват проучванията на Januvia за увеличаване или загуба на тегло?

В сравнение с плацебо

В две фази III, 18 или 24 седмица, плацебо контролирани проучвания с 1262 пациенти с диабет тип 2, по-голямата част от тези, които са получавали Januvia, дадена сама по себе си (монотерапия), не наддават на тегло, в сравнение с малко намаление на теглото при плацебо групата.

В комбинация с метформин

Januvia може да се използва често в комбинация с други лекарства за диабет тип 2. Вашият лекар ще определи нуждата Ви от комбинирана терапия въз основа на общите Ви цели за лечение.

Когато се използва с метформин в проучвания, намаляването на телесното тегло в групите, приемащи Januvia плюс метформин, е подобно на тези, прилагани самостоятелно метформин.

Таблица 1: Загуба на тегло за Januvia плюс метформин в сравнение с метформин самостоятелно

Средна промяна спрямо изходното ниво на 24 седмици
* Таблица, адаптирана от данните на производителя
Янувия + метформин Загуба на тегло от 0,6 кг до 1,3 кг (1,3 lb до 2,9 lb)
Само метформин Загуба на тегло от 0,6 кг до 1,3 кг (1,3 lb до 2,9 lb)

Sitagliptin (Januvia) също е одобрен за употреба в комбинация с метформин за лечение на диабет тип 2. Тези продукти са известни като Janumet и Janumet XR.

В сравнение с глипизид

В сравнение със сулфонилурейните глипизид, пациентите, лекувани с Januvia плюс метформин в продължение на 52 седмици, имат значителна средна загуба на телесно тегло спрямо изходното ниво в сравнение със значително увеличение на теглото при пациенти, прилагани глипизид (Glucotrol).

Таблица 2: Загуба на тегло за Januvia в сравнение с глипизид

Промяна на теглото на 52 седмици
* Таблица, адаптирана от данните на производителя
Янувия + метформин Загуба на тегло от 1,5 кг (3,8 lb)
Глипизид + метформин Увеличаване на теглото от 1,1 кг (2,4 lb)

В комбинация с глимепирид

В проучвания, когато Januvia се добавя към лечение със сулфонилурейни глимепирид (Amaryl), пациентите, лекувани с Januvia, имат повишено тегло.

Таблица 3: Промени в теглото, когато Januvia + метформин се добавят към глимепирид

Промяна на теглото на 24 седмици
* Таблица, адаптирана от данните на производителя
Янувия + метформин + глимепирид Увеличаване на теглото от 0,8 kg (1,8 lb)
Плацебо + метформин + глимепирид Загуба на тегло от 0,4 kg (0,8 lb)

В комбинация с инсулин

В проучвания, когато Januvia се добавя към лечение с инжекция с инсулин, пациентите, лекувани с Januvia, имат сходни промени в теглото в сравнение с плацебо.

Таблица 4: Промени в теглото, когато Januvia се добавя към инсулин

Промяна на теглото на 24 седмици
* Таблица, адаптирана от данните на производителя
Янувия + метформин + инсулин Повишаване на теглото от 0,09 кг (0,2 lb)
Плацебо + метформин + инсулин Повишаване на теглото от 0,09 кг (0,2 lb)

За какво се използва Januvia?

Januvia (родово име: ситаглиптин) е лекарство с рецепта, използвано в допълнение към диетата и упражненията за подобряване на контрола на кръвната захар (кръвната захар) при възрастни, живеещи с диабет тип 2. Januvia е перорална таблетка, която се приема веднъж дневно, със или без храна.

Приема се веднъж дневно и се използва в допълнение към диетата и упражненията за подобряване на контрола на кръвната Ви захар (измерено чрез кръвен тест A1C).

В изследователски проучвания на хора с диабет тип 2, Januvia значително подобрява хемоглобина А1С, плазмената глюкоза на гладно и 2-часовата глюкоза след хранене, всички мерки за контрол на кръвната захар. Ако не се лекува, диабет тип 2 може да причини сериозни медицински проблеми като увреждане на нервите и бъбреците, проблеми със зрението и сърдечни заболявания.

Januvia не е за лечение на диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза (повишени кетони в кръвта или урината).

Използва ли се Januvia за отслабване при пациенти без диабет?

Januvia е одобрен само за лечение на диабет тип 2. Не е одобрено от FDA да се използва специално за отслабване. Необходими са повече проучвания, за да се определи дали Januvia може да се използва безопасно за отслабване при пациенти без диабет тип 2.

Малко, тримесечно проучване при 70 пациенти оценява употребата на Januvia при пациенти без диабет тип 2.

  • Тези пациенти са имали високо кръвно налягане и висок холестерол. Пациентите са получавали или неактивно плацебо, ситаглиптин (Januvia) или метформин.
  • В групата на Januvia участниците са имали значително намаляване на телесното тегло с 6,5%. Групата с метформин е имала загуба на тегло от 7,65%.
  • Пациентите от двете групи също са имали значително намаляване на индекса на телесна маса (ИТМ).

Отслабването е страничен ефект при Janivia?

Производителят не посочва загубата на тегло като страничен ефект за Januvia. По принцип Янувия обикновено се понася добре.

Въпреки това, повечето лекарства, включително Januvia, имат странични ефекти и са с известно ниво на риск. Също така е важно да запомните, че рискът от нелекуван диабет тип 2 също може да повлияе негативно на вашето здраве. Ако не се лекува, диабет тип 2 може да причини сериозни медицински проблеми като увреждане на нервите и бъбреците, проблеми със зрението и сърдечни заболявания. Говорете с Вашия лекар за риска от нежелани реакции при Januvia и как да ги разпознаете.

Чести нежелани реакции с Januvia (среща се при> 5% от пациентите):

  • инфекция на горните дихателни пътища
  • запушен или хрема и болки в гърлото
  • главоболие.

Сериозни странични ефекти с Januvia може да включва:

  • ниска кръвна захар, особено когато се използва с други лекарства за диабет като инсулин или сулфонилурейни продукти
  • панкреатит (възпаление на панкреаса)
  • сериозни алергични реакции
  • сърдечна недостатъчност
  • бъбречни проблеми, които могат да доведат до диализа.
  • силна болка в ставите (артралгия)

Сериозна кожна реакция, наречена булозен пемфигоид, може да възникне при DPP-4 инхибитори като Januvia. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако развиете мехури или разрушаване на външния слой на кожата (ерозия). Може да се наложи да спрете приема на Januvia.

Това не е цялата информация, която трябва да знаете за Januvia за безопасна и ефективна употреба. Прегледайте пълната информация за Januvia тук и се обърнете към вашия доставчик на здравни услуги, ако имате въпроси или притеснения.

Долна линия

Januvia (ситаглиптин) е лекарство за диабет тип 2, което може да ви помогне да намалите кръвната си захар и да постигнете целите си, когато се използва с диета и упражнения. В проучвания не е доказано, че води до увеличаване на теглото, когато се използва самостоятелно или с метформин.

Januvia не е одобрен за употреба за отслабване. Необходими са повече изследвания в тази област, за да се препоръча безопасно тази употреба при пациенти без диабет тип 2.

Загубата на тегло не е посочена като страничен ефект при Januvia в информацията за продукта, въпреки че може да отслабнете, ако го приемате. При пациенти с диабет тип 2 загубата на тегло обикновено е благоприятен ефект за повечето пациенти.