хирургия
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Обикновено се смята, че β-клетъчната функция е необратимо загубена още в момента на проява на заболяването и след това продължава да намалява линейно с времето. Няколко проучвания обаче документират възможността, че ß-клетъчната функция може да бъде възстановена, поне частично, при диабет тип 2. От голямо значение за въпроса за възстановяването на ß-клетки при диабет са следните открития:

  • бариатричната хирургия при болни със затлъстяване пациенти с диабет тип 2 може да възстанови евгликемия, острия инсулинов отговор на глюкоза и инсулинова чувствителност;
  • скорошни проучвания съобщават, че пациентите с диабет се връщат към евгликемия и нормални нива на инсулин в рамките на дни след операцията, много преди да е настъпила значителна загуба на тегло; и
  • като има предвид, че стомашният байпас (GBP) подобрява инсулиновата чувствителност пропорционално на загубата на тегло, билио-панкреатичната диверсия (BPD) подобрява действието на инсулина пропорционално на загубата на тегло, т.е. нормализира го в момент, когато пациентите все още са значително затлъстели. Тъй като RYGB е предимно рестриктивна процедура, включваща предното черво, докато BPD е предимно малабсорбираща процедура, включваща дисталния стомашно-чревен тракт (GI), тези открития предполагат, че контролът както на инсулиновото действие, така и на функцията на ß-клетките се влияе от сигнали, произхождащи от стомашно-чревния тракт.

Основната цел на това проучване е да провери ефекта върху захарен диабет тип 2 (T2DM) на GBP и BPD, двете операции, които са показали специфични действия върху контрола на глюкозната хомеостаза, при пациенти с диабет тип 2 с ИТМ> 35 kg/m2, и да се сравни този ефект със съответстващи пациенти с T2DM контрол, получаващи стандарта на медицинска помощ.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Диабет тип 2 Процедура: Бариатрична хирургия: Стомашен байпас Процедура: Бариатрична хирургия: Билио-панкреатична диверсия Поведение: антидиабетни лекарства и поведенчески предложения Не е приложимо

Обикновено се смята, че β-клетъчната функция е необратимо загубена още в момента на проява на заболяването и след това продължава да намалява линейно с времето. Няколко проучвания обаче документират възможността, че ß-клетъчната функция може да бъде възстановена, поне частично, при диабет тип 2 [9-13]. От голямо значение за въпроса за възстановяването на β-клетките при диабет са следните открития: (а) бариатричната хирургия при пациенти със затлъстяване със затлъстяване с диабет тип 2 може да възстанови евгликемията, острия инсулинов отговор на глюкоза [14-17] и инсулиновата чувствителност [ 18,19]; (б) скорошни проучвания съобщават, че пациентите с диабет се връщат към евгликемия и нормални нива на инсулин в рамките на дни след операцията, много преди да е настъпила значителна загуба на тегло [20]; и (в) като има предвид, че RYGB подобрява инсулиновата чувствителност пропорционално на загубата на тегло, BPD подобрява инсулиновото действие непропорционално на загубата на тегло, т.е. нормализира го в момент, когато пациентите все още са с подчертано затлъстяване [21]. Тъй като RYGB е преобладаващо рестриктивна процедура, включваща предната част на червата, докато BPD е предимно малабсорбираща процедура, включваща дисталния стомашно-чревен тракт, тези открития предполагат, че контролът както на инсулиновото действие, така и на функцията на ß-клетките се влияе от сигнали, произхождащи от стомашно-чревния тракт.

Някои автори предполагат, че засиленото освобождаване на GLP-1, предизвикано от по-ранното представяне на неусвоена храна в долните сегменти на червата, може да участва в подобрението на гликемията в резултат на байпас на процедурите за операция при затлъстяване.

Колективно, тези наблюдения ясно показват, че има голям запас за възстановяване на функцията на ß-клетките при диабет тип 2 и че различните сегменти на червата участват диференцирано в такова възстановяване.

Основните крайни точки на проучването са разликите в дела на пациентите, достигащи частична или пълна ремисия на диабет тип 2 между конвенционалната терапия и BPD или конвенционалната терапия и RYGB.

По-специално, според Buse et al (Diabetes Care 2009; 32: 2133-35) частичната ремисия се определя като стойности на глюкозата на гладно от 100-125 mg/dl [5.6-6.9 mmol/l]) и HbA1c