диета
Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

ОБОСНОВКА: Храненето с диета с високо съдържание на зеленчуци може да забави прогресирането на заболяването при пациенти с рак на простатата.

ЦЕЛ: Това рандомизирано клинично проучване изучава колко добре диетата действа при промяна на прогресията на заболяването при пациенти с рак на простатата при активно наблюдение.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Рак на простатата Други: диетично образование и консултации Друго: книжка с фондация за рак на простатата Фаза 3

CALGB 70807 е рандомизирано, фаза III клинично изпитване, предназначено да тества тази практична, базирана на диета интервенция за рак на простатата в по-широка клинична обстановка. Пациентите с АС ще бъдат рандомизирани или за намеса на централизирано, телефонно базирано диетично консултиране и структурирано диетично обучение, или за условие за сравнителен контрол, при което те получават брошура на Фондацията за рак на простатата. Крайните точки на проучването ще включват прогресия на заболяването, честота на лечение и свързано със здравето качество на живот.

  • За да се определи дали телефонната диетична интервенция в сравнение с липсата на намеса ще намали клиничната прогресия при пациенти с АС.

  • За сравняване на честотата на активно лечение (хирургическа намеса, облъчване, локална аблация или андрогенна депривация) при пациенти с АС, получаващи диетична интервенция, в сравнение с липса на намеса.
  • За сравняване на свързаната с рак на простатата тревожност при пациенти с AS, които получават диетична интервенция, в сравнение с липса на намеса.
  • За сравнение на качеството на живот, свързано със здравето, при пациенти с AS, които получават диетична интервенция, в сравнение с липса на намеса.

СХЕМА: Това е многоцентрово проучване. Пациентите са стратифицирани според възрастта (≤ 70 години спрямо> 70 години), расата (чернокожи или афроамериканци спрямо други) и изходната биопсия на простатата (0-12 месеца преди регистрацията срещу> 12-24 месеца преди регистрацията). Пациентите са рандомизирани в 1 от 2 рамена на лечение. Моля, вижте раздела за оръжие за повече информация.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 478 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Проучване на храненето и живота на мъжете (MEAL): Рандомизирано изпитание на диетата за промяна на прогресията на заболяването при пациенти с рак на простатата при активно наблюдение
Действителна начална дата на проучването: Януари 2011 г.
Действителна първична дата на завършване: 18 ноември 2017 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 15 януари 2019 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 50 години до 80 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: Мъжки пол
Приема здрави доброволци: Не

  • Първоначалната биопсия, показваща диагноза рак на простатата, трябва да се използва за целите на определяне на допустимостта.
  • Ако обаче последваща биопсия, извършена преди записването на пациента, покаже, че пациентът не отговаря на условията, той може да не бъде включен в проучването.

Допустимите пациенти трябва да отговарят на всички следните критерии:

  • Доказана биопсия (състояща се от ≥ 10 тъканни ядра) аденокарцином на простатата, диагностициран в рамките на 24 месеца преди предварителната регистрация
  • 70 години, резултат от биопсия на Gleason ≤ (3 + 4) = 7.

Необходими първоначални лабораторни стойности:

    Серумен PSA

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.