Лий Хупър

зъболекарски и образователен център в Манчестър (MANDEC), Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b School of Health, University of Teesside, Middlesbrough, Cleveland TS1 3BA, c Систематични отзиви Обучение, Институт по детско здраве, Лондон WC1N 1EH, d Обществено здравно хранене, Институт по човешко хранене, Ниво B, Южен академичен блок, Обща болница в Саутхемптън, Саутхемптън SO16 6YD, e Катедра по клинична биохимия, Trust Royal Hospital NHS Trust, Apley Castle, Telford TF6 6TF, f Department of Social Medicine, Университет в Бристол, Canynge Hall, Бристол BS8 2PR, g Сърдечно-съдови изследвания, Университет в Единбург, Единбург EH8 9XF

диетичен

Каролин Д Съмърбел

зъболекарски и образователен център в Манчестър (MANDEC), Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b School of Health, University of Teesside, Middlesbrough, Cleveland TS1 3BA, c Систематични отзиви Обучение, Институт по детско здраве, Лондон WC1N 1EH, d Обществено здравно хранене, Институт по човешко хранене, Ниво B, Южен академичен блок, Обща болница в Саутхемптън, Саутхемптън SO16 6YD, e Катедра по клинична биохимия, Trust Royal Hospital NHS Trust, Apley Castle, Telford TF6 6TF, f Department of Social Medicine, Университет в Бристол, Canynge Hall, Бристол BS8 2PR, g Сърдечно-съдови изследвания, Университет в Единбург, Единбург EH8 9XF

Джулиан П Т Хигинс

зъболекарски и образователен център в Манчестър (MANDEC), Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b School of Health, University of Teesside, Middlesbrough, Cleveland TS1 3BA, c Систематични отзиви Обучение, Институт по детско здраве, Лондон WC1N 1EH, d Обществено здравно хранене, Институт по човешко хранене, Ниво B, Южен академичен блок, Обща болница в Саутхемптън, Саутхемптън SO16 6YD, e Катедра по клинична биохимия, Trust Royal Hospital NHS Trust, Apley Castle, Telford TF6 6TF, f Department of Social Medicine, Университет в Бристол, Canynge Hall, Бристол BS8 2PR, g Сърдечно-съдови изследвания, Университет в Единбург, Единбург EH8 9XF

Рейчъл Л. Томпсън

зъболекарски и образователен център в Манчестър (MANDEC), Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b School of Health, University of Teesside, Middlesbrough, Cleveland TS1 3BA, c Систематични отзиви Обучение, Институт по детско здраве, Лондон WC1N 1EH, d Обществено здравно хранене, Институт по човешко хранене, Ниво B, Южен академичен блок, Обща болница в Саутхемптън, Саутхемптън SO16 6YD, e Катедра по клинична биохимия, Trust Royal Hospital NHS Trust, Apley Castle, Telford TF6 6TF, f Department of Social Medicine, Университет в Бристол, Canynge Hall, Бристол BS8 2PR, g Сърдечно-съдови изследвания, Университет в Единбург, Единбург EH8 9XF

Найджъл Е Капс

зъболекарски и образователен център в Манчестър (MANDEC), Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b School of Health, University of Teesside, Middlesbrough, Cleveland TS1 3BA, c Систематични отзиви Обучение, Институт по детско здраве, Лондон WC1N 1EH, d Обществено здравно хранене, Институт по човешко хранене, Ниво B, Южен академичен блок, Обща болница в Саутхемптън, Саутхемптън SO16 6YD, e Катедра по клинична биохимия, Trust Royal Hospital NHS Trust, Apley Castle, Telford TF6 6TF, f Department of Social Medicine, Университет в Бристол, Canynge Hall, Бристол BS8 2PR, g Сърдечно-съдови изследвания, Университет в Единбург, Единбург EH8 9XF

Джордж Дейви Смит

зъболекарски и образователен център в Манчестър (MANDEC), Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b School of Health, University of Teesside, Middlesbrough, Cleveland TS1 3BA, c Систематични отзиви Обучение, Институт по детско здраве, Лондон WC1N 1EH, d Обществено здравно хранене, Институт по човешко хранене, Ниво B, Южен академичен блок, Обща болница в Саутхемптън, Саутхемптън SO16 6YD, e Катедра по клинична биохимия, Trust Royal Hospital NHS Trust, Apley Castle, Telford TF6 6TF, f Department of Social Medicine, Университет в Бристол, Canynge Hall, Бристол BS8 2PR, g Сърдечно-съдови изследвания, Университет в Единбург, Единбург EH8 9XF

Рудолф А Римерсма

зъболекарски и образователен център в Манчестър (MANDEC), Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b School of Health, University of Teesside, Middlesbrough, Cleveland TS1 3BA, c Систематични отзиви Обучение, Институт по детско здраве, Лондон WC1N 1EH, d Обществено здравно хранене, Институт по човешко хранене, Ниво B, Южен академичен блок, Обща болница в Саутхемптън, Саутхемптън SO16 6YD, e Катедра по клинична биохимия, Trust Royal Hospital NHS Trust, Apley Castle, Telford TF6 6TF, f Department of Social Medicine, Университет в Бристол, Canynge Hall, Бристол BS8 2PR, g Сърдечно-съдови изследвания, Университет в Единбург, Единбург EH8 9XF

Шах Ебрахим

зъболекарски и образователен център в Манчестър (MANDEC), Университетска дентална болница в Манчестър, Манчестър M15 6FH, b School of Health, University of Teesside, Middlesbrough, Cleveland TS1 3BA, c Систематични отзиви Обучение, Институт по детско здраве, Лондон WC1N 1EH, d Обществено здравно хранене, Институт по човешко хранене, Ниво B, Южен академичен блок, Обща болница в Саутхемптън, Саутхемптън SO16 6YD, e Катедра по клинична биохимия, Trust Royal Hospital NHS Trust, Apley Castle, Telford TF6 6TF, f Department of Social Medicine, Университет в Бристол, Canynge Hall, Бристол BS8 2PR, g Сърдечно-съдови изследвания, Университет в Единбург, Единбург EH8 9XF

Сътрудници: Всички автори са участвали активно в дизайна на рецензията и осигуряването на критични ревизии на ръкописа. JPTH извърши статистическите анализи, RLT дублира включването/изключването на пробата и извличането на данни и RAR арбитрира при включване на проучването, когато е необходимо. SE и CDS бяха първични съветници. GDS предостави епидемиологична експертиза, а NEC предостави клинична перспектива. LH произхожда и е отговорен основно за планирането и извършването на прегледа, беше основният автор и е гарант за доклада.

Свързани данни

Резюме

Обективен

Да се ​​оцени ефектът от намаляването или модификацията на приема на мазнини с храната върху общата и сърдечно-съдовата смъртност и сърдечно-съдовата заболеваемост.

Дизайн

Източници на данни

Претърсени са библиотека Cochrane, Medline, Embase, резюмета на CAB, SIGLE, регистър CVRCT и биографии; Включени са опити, известни на експертите.

Включени проучвания

Рандомизирани контролирани проучвания, в които се посочва намерение за намаляване или модифициране на приема на мазнини или холестерол при здрави възрастни участници в продължение на поне шест месеца. Решенията за включване, валидността и извличането на данни бяха дублирани. Извършен е мета-анализ (методология на случайни ефекти), мета-регресия и графики на фунии.

Резултати

Включени са 27 проучвания (30 902 години наблюдение). Промяната в приема на хранителни мазнини има малки ефекти върху общата смъртност (съотношение на коефициента 0,98; 95% доверителен интервал 0,86 до 1,12). Сърдечно-съдовата смъртност е намалена с 9% (0,91; 0,77 до 1,07), а сърдечно-съдовите събития с 16% (0,84; 0,72 до 0,99), което е намалено (0,86; 0,72 до 1,03) при анализ на чувствителността, който изключва проучване с използване на мазна риба. Проучванията с проследяване от поне две години осигуриха по-силни доказателства за защита от сърдечно-съдови събития (0,76; 0,65 до 0,90).

Заключения

Налице е малко, но потенциално важно намаляване на сърдечно-съдовия риск с намаляване или модифициране на приема на мазнини в храната, наблюдавано особено при по-продължителни проучвания.

Какво вече е известно по тази тема

Епидемиологичната връзка между приема на мазнини с храната и сърдечно-съдовите заболявания е от основно значение в стратегиите, насочени към намаляване на риска при популациите и индивидите

Систематичният преглед на рандомизирани контролирани проучвания поддържа манипулация с хранителни мазнини за контрол на серумните концентрации на липиди, въпреки че доказателствата за ефект върху един рисков фактор не изключват противоположен или засилен ефект върху друг непроучен рисков фактор

Рандомизираните контролирани проучвания за намаляване или модифициране на мазнините в храната показват различни резултати върху сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност

Какво добавя това проучване

Систематичният преглед на опитите за модифициран прием на мазнини показва, че намаляването или модифицирането на приема на мазнини в храната води до намаляване на сърдечно-съдовите събития, но само при опити с продължителност най-малко две години

Има малък ефект върху общата смъртност

Въпреки усилията от десетилетия и рандомизирани много хиляди хора, все още има само ограничени и неубедителни доказателства за ефектите от модифицирането на общите, наситени, мононенаситени или полиненаситени мазнини върху сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност

Въведение

В продължение на половин век връзката между хранителните мазнини и сърдечно-съдовите заболявания, хипотезата „диета-сърце“, е централен принцип на стратегиите за намаляване на риска при индивиди и популации. 1 Наблюдателни проучвания 2 и систематични прегледи на клинични изпитвания с рискови фактори като крайни точки 3 - 7 подкрепят тази връзка. Доказателствата за благоприятен ефект в наблюдателни проучвания обаче не дават убедителни доказателства. Например, защитният ефект на β-каротина при ишемична болест на сърцето беше силно подкрепен от наблюдения, но големи рандомизирани контролирани проучвания не показаха защитни ефекти върху заболеваемостта или смъртността. 8

Предишни изследователи са екстраполирали намаляването на коронарната болест на сърцето, което може да се очаква от промени в концентрацията на холестерол в кръвта, 4, 7, въпреки че има директни доказателства от рандомизирани контролирани проучвания за ефекта от модифицирането или намаляването на приема на хранителни мазнини. Поради това извършихме систематичен преглед, за да оценим ефекта от промяната в приема на мазнини с храната, което се очаква да доведе до понижаване на концентрацията на холестерол върху смъртността и сърдечно-съдовата заболеваемост, като използваме всички налични рандомизирани клинични проучвания. Интервенциите включваха някое от следните: намаляване на приема на общо мазнини; намаляване на приема на наситени мазнини; намаляване на приема на диетичен холестерол; или преминаване от наситени към ненаситени мазнини.

Методи

Голяма част от методологията е докладвана по-рано. 9 Накратко, разработихме стратегия за търсене за търсене на рандомизирани контролирани проучвания, базирани на хранене, в библиотеката Cochrane, Medline, Embase, резюмета на CAB, регистъра CVRCT (начало на базата данни до средата на 1998 г.) и SIGLE (януари 1999 г.). Търсихме в библиографии и се свързахме със сродни групи за преглед на Cochrane и 60 експерти (май 1999 г.) за по-нататъшни изпитания. Нямаше езикови ограничения.

Критериите за включване бяха адекватна рандомизация; обичайна или контролна диета или плацебо група; посочената цел на интервенцията е намаляване или модификация на приема на хранителни мазнини или холестерол, освен ако интервенцията не е изключително омега 3 мастни киселини; намесата не беше многофакторна; интервенционната група не са деца, остро болни или бременни; интервенцията (осигурена диета или добавки) продължи най-малко шест месеца или проследяването (след диетични съвети) беше най-малко шест месеца; и са налични данни за смъртността или сърдечно-съдовата заболеваемост.

Нашите първични резултати от интерес бяха ефектите от интервенцията върху общата смъртност, сърдечно-съдовата смъртност, комбинираните сърдечно-съдови събития (включително всички налични данни за сърдечно-съдови смъртни случаи, нефатален миокарден инфаркт, инсулт, ангина, сърдечна недостатъчност, периферни съдови заболявания, ангиопластика и коронарна артерия байпас) и качеството на живот. Данните за събитията са включени само когато са настъпили по време на осигуряване на диета или добавка (когато те са били предоставени) или докато са били поддържани рандомизиране и заслепяване (в диетични съвети).

Включването се оценява независимо от двама оценители (LH, RLT) и различията се разрешават чрез дискусия, с, ако е необходимо, трети рецензент (RAR). Данните, извлечени независимо в два екземпляра (от LH и RLT), включват тип участници, интервенции и резултати; характеристики на качеството на пробата; брой събития; общо пациентски години в изпитване; и данни за модификатори на потенциален ефект. Модификаторите на ефекта включват изходния риск на участниците от сърдечно-съдови заболявания, продължителност на проучването, начин на интервенция, промяна в приема на хранителни мазнини и постигната серумна концентрация на холестерол.

Критериите за оценка на качеството на изпитването включват метод на рандомизация, ослепяване от лекар, заслепяване на участници и всяка систематична разлика в грижите между интервенционните групи.

Използвахме мета-анализ, за ​​да изследваме основната хипотеза, която гласи, че намаляването или модификацията на приема на мазнини в храната влияе върху смъртността, сърдечно-съдовата смъртност и сърдечно-съдовите събития. Изследвахме ефектите от продължителността на интервенцията, първоначалното ниво на сърдечно-съдов риск и приема на мазнини с храната, вида интервенция и промените в приема на общите, наситени, мононенаситени и полиненаситени мазнини и концентрацията на холестерол в кръвта, като използваме подгрупиране на опити и метарегресия. Изключихме опити, които имат за цел да променят приема на омега 3, тъй като методът на действие (ако има такъв) вероятно се различава от всяко действие, причинено от намаляването на приема на общи или наситени мазнини - тоест, той не намалява предимно липопротеиновия холестерол с ниска плътност.

Ефектът от лечението се измерва като съотношение на скоростта, а мета-анализът се извършва като средно претеглена стойност на съотношенията на логаритмите. 10 Мета-анализът използва методология на случайни ефекти 11 в S-PLUS. 12 Мета-анализът обединява резултатите от отделни опити, с претегляне, така че резултатите с по-висока точност (свързани с размера на извадката) допринасят повече за комбинирания резултат. Използвахме командата STATA metareg 13 за метарегресия на случайни ефекти. 14 Метарегресията изследва ефекта на една или повече характеристики на изследването върху размера на ефекта от лечението, като се взема предвид прецизността. Може да се направи истинска връзка (например, ако степента на намаляване на общото количество мазнини, постигната чрез интервенцията, е свързана със степента на намаляване на смъртността), когато наклонът е значително различен от нула. Използвахме асиметрия на участъка във фунията, за да открием пристрастия в извлечените опити. 15

Резултати

Характеристики на изследването

Идентифицирахме 27 проучвания, включващи 40 различни интервенционни рамена над 30 902 години наблюдение. 16 - 42 Таблица с подробности за всички 27 проучвания може да бъде намерена на уебсайта на BMJ. Фигура Фигура 1 1 дава блок-схема на проучвания, оценени и изключени на различни етапи от прегледа. Таблица Таблица1 1 дава подробности за извлечените данни. Не открихме почти никакви данни за качеството на живот или нивата на трансмазнините. Статистиката κ за междурейтингово споразумение за включване или изключване на потенциални опити е 0,61. 43