Резултати от ново проучване показват, че пациентите с ниво на HbA1c най-малко 8,5, когато са започнали да приемат Acomplia, са видели, че нивото на кръвната им захар е намаляло с 1,9 пункта в сравнение с 0,7 пункта при пациентите на плацебо. Диетичното лекарство Acomplia (римонабант) може значително да подобри нивата на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2, като същевременно им помага да намалят теглото си, според данните от клиничните проучвания, публикувани на 5 декември.

лекарства

Резултатите от проучването SERENADE (Проучване за оценка на ефикасността на римонабанта при пациенти, страдащи от диабет с наивна употреба), шестмесечно проучване, бяха обявени на Световния конгрес по диабет в Кейптаун миналата седмица. Проучването SERENADE включва 278 пациенти с диабет тип 2, които не приемат никакви лекарства за диабет.

В проучването нивата на кръвната захар при половината от пациентите на Acomplia са паднали под 7% - целта, поставена от Американската диабетна асоциация за добър контрол на глюкозата - и пациентите, приемащи Acomplia, са загубили почти 15 килограма тегло в сравнение с 6 килограма за тези на плацебо.

Проучването показа, че нивата на HbA1c (мярка за кръвната глюкоза) при пациенти със изходно ниво от 7,9, които са приемали хапче 20 mg Acomplia веднъж дневно, са паднали с 0,8 процентни пункта в сравнение с спад от 0,3 пункта при тези, приемащи плацебо.

Пациентите с ниво на HbA1c най-малко 8,5, когато започват да приемат Acomplia, нивото на кръвната им захар намалява с 1,9 пункта в сравнение с 0,7 пункта при пациентите на плацебо.

„Изключително е, че в тази последна група - около 25 процента от участниците - римонабантът беше толкова ефективен, колкото няколко от най-добрите антидиабетни лечения“, каза Марк Клузел, ръководител на международното научно и медицинско развитие за разработването на лекарства Санофи-Авентис . В допълнение, обиколката на талията на пациентите в проучването, които са били на Acomplia, се е свила с 2,34 инча в сравнение с по-малко от инч за тези на плацебо. Тези на Acomplia също са забелязали подобрения в своя HDL (добър) холестерол и триглицериди (лоши мазнини в кръвта).

Честотата на пациентите, напускащи проучването преди финала поради неблагоприятни ефекти - включително замайване, гадене, тревожност, депресивно настроение и главоболие - е била 9,4% за тези на Acomplia и 2,1% за тези на плацебо.

Предишното едногодишно проучване на Санофи, RIO Diabetes, се фокусира върху пациенти със затлъстяване и наднормено тегло с диабет тип 2, които вече са били лекувани с диабетно лекарство. В проучването SERENADE 5% от пациентите с диабет не са били със затлъстяване или с наднормено тегло и никой не е приемал лекарства за диабет преди да започне лечението с Acomplia.

Acomplia е одобрен като хапче за отслабване в Европейския съюз, Мексико и Аржентина, но е затънал в продължение на месеци по причини, които никога не са разкрити от Sanofi-Aventis в Американската администрация по храните и лекарствата.

Sanofi има за цел да позиционира Acomplia, който изключва същите мозъчни вериги, които карат хората да гладуват, когато пушат канабис, за да помогне за лечение на заболявания, свързани със затлъстяването, като сърдечни заболявания, свързани с кръвното налягане и високия холестерол.

Sanofi очевидно възнамерява в крайна сметка да се стреми да получи индикация за диабет, добавена към индикацията за отслабване, с надеждата, че това ще засили перспективите европейските правителства и в крайна сметка американските здравни застрахователи да плащат за това, което иначе е доста скъпо лекарство, отпускано по лекарско предписание.

В пресконференцията резултатите от проучването SERENADE бяха представени от д-р Хулио Розенсток, професор по медицина в Югозападното медицинско училище в Тексас в Далас.

В пресконференцията участва и д-р André Scheen от Университета в Лиеж в Белгия; Д-р Люк ван Гаал, професор в университетската болница Антверпен в Белгия; и Ник Финър, почетен консултант по медицина на затлъстяването в болницата Addenbrooke’s в Кеймбридж, Великобритания.

Обявено на Световния конгрес по диабет в Кейптаун 12-06-06

ФАКТ:
Епидемия от диабет тип 2 В Азия: Индия и Китай имат най-много хора с диабет в света и до 2025 г. всеки от тях може да има 20 милиона засегнати лица. Делът на хората с диабет тип 2 и затлъстяване се е увеличил в цяла Азия и скоростта на нарастване не показва признаци на забавяне. Според ново проучване диабетът тип 2 вече е достигнал епидемични нива в Азия. Индия и Китай имат най-много хора с диабет в света и до 2025 г. всеки от тях може да има 20 милиона засегнати лица. В Корея, Индонезия и Тайланд, честотата на разпространение на диабет тип 2 се е увеличила три пъти до пет пъти през последните 30 години. "Въпреки че разпространението в Азия в момента е подобно на това в САЩ, скоростта, с която диабетът се е увеличил, и вероятността той да продължи да се увеличава с тази скорост, осигуряват значителни основания за безпокойство", заявява професор Юн. „Цената на бездействието е ясна и неприемлива“. Лансет, 20 ноември 2006 г.