анализ
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Плодовитост Лекарство: Degarelix (антагонист на GnRH) Лекарство: рекомбинантен FSH Не е приложимо

Хипотеза. Недостатъчната пулсативност на FSH (фоликулостимулиращ хормон), както се наблюдава при затлъстяването, води до неадекватна фоликулогенеза и намалено производство на яйчникови стероиди и протеини.

ЦЕЛ: Да се ​​тества хипотезата, че недостатъчната пулсативност на FSH, както се наблюдава при затлъстяването, води до неадекватна фоликулогенеза и намалено производство на яйчникови стероиди и протеини. Изследователите ще установят дали екзогенният FSH, прилаган по пулсиращ начин, води до значително увеличение на яйчниковите хормони при жени със затлъстяване. Серийните нива на инхибин В и Е2 ще бъдат измервани при жени със затлъстяване и нормално тегло, подложени на чести изследвания за вземане на кръвни проби преди и след блокада на антагонист на GnRH (освобождаващ хонадотропин хормон).

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 68 участници
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Диагностична
Официално заглавие: Дисрегулация на фоликулостимулиращ хормон (FSH) при затлъстяване: функционален и статистически анализ
Действителна начална дата на проучването: Юли 2015 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Февруари 2021
Очаквана дата на завършване на проучването: Февруари 2021

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 21 години до 39 години (възрастни)
Пол, допустим за проучване: Женски пол
Приема здрави доброволци: Да

  • Възраст между 21 до 39 години с редовни менструални цикли на всеки 25-40 дни
  • Телесна маса от 18,5 kg/m2-24,9 kg/m2 (контрол на нормалното тегло) или по-голяма от 30,0 kg/m2 (група със затлъстяване)
  • Пролактин и тироид-стимулиращ хормон (TSH) в нормални лабораторни граници при скрининг
  • Изходен хемоглобин> 11 gm/dl.

  • Диагностика на синдрома на поликистозните яйчници (PCOS), дефинирана от критериите от Ротердам от 2003 г., както е предложено от семинара на NIH през 2012 г.
  • Анамнеза за хронично заболяване, засягащо производството на хормони, метаболизма или клирънса или употребата на тиазолидиндиони или метформин (известно е, че взаимодейства с репродуктивните хормони)
  • Използване на хормони, засягащи оста на хипоталамус-хипофиза-гонада (HPO) (като хормонални контрацептиви) в рамките на 3 месеца след влизането
  • Силни упражнения (> 4 часа интензивна физическа активност на седмица)
  • Бременност
  • Кърмене
  • Текущи опити за зачеване
  • Значителна скорошна загуба или наддаване на тегло

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.