Резюме

Заден план

Настоящото проучване е предназначено да определи дали добавките с цинк ще увеличат ефекта от диетата с ограничени калории (RCD) върху затлъстяването.

Методи и материали

Проведено е рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване върху 40 затлъстели лица, които са разпределени на случаен принцип да получават цинкови добавки (30 mg/ден) или плацебо за период от 15 седмици. И двете групи са били под ограничена калория (

300 kcal по-ниска от очакваната енергийна нужда). По време на периода на изследване бяха определени антропометрични измервания, биохимични маркери, апетит и прием на диети.

Резултати

Намаляването на телесното тегло, индекса на телесна маса, обиколката на талията и обиколката на тазобедрената става бяха значително по-високи в групата на цинка в сравнение с групата на плацебо (P = 0,032, 0,025, 0,003 и 0,0001, съответно). По-ниски нива на C-реактивен протеин с висока чувствителност, апелин, оценка на хомеостатичния модел на инсулинова резистентност (HOMA-IR) и оценка на апетита са наблюдавани в групата с цинк в сравнение с групата на плацебо (P = 0,0001, 0,001, 0,031 и 0,001 съответно).

Заключение

Това проучване показва, че добавката на Zn с диета с ограничено съдържание на калории има благоприятни ефекти при намаляване на антропометрични измервания, възпалителни маркери, инсулинова резистентност и апетит при лица със затлъстяване и може да играе ефективна роля при лечението на затлъстяването.

Пробна регистрация Това клинично изпитване е регистрирано на Clinicaltrials.gov в Националната медицинска библиотека на САЩ (NCT02516475).

Заден план

Материали и методи

Дизайн на проучването и участници

Рандомизация

Субектите са разпределени на случаен принцип или в Zn, или в плацебо група чрез блокова рандомизация. Обучен диетолог завърши рандомизацията на блоковете с размер на блока 4 и възможни балансирани комбинации с 2 P (плацебо) и 2 Z (Zn добавка) субекти, изчислени като 6 блока (ZZPP, PZPZ, PZZP, ZPZP, PPZZ, ZPPZ). След това на случаен принцип бяха избрани блокове, използвайки прост метод на произволно вземане на проби, за да се определи разпределението на всички участници в групите.

Интервенция

По време на това проучване субектите от групата на Zn са получавали 30 mg цинков сулфат като 1 капсула (между храненията), докато тези от групата на плацебо са получавали съответните плацебо капсули, съдържащи нишесте (също между храненията). Всички капсули са произведени от Dineh Iran Company, Техеран, Иран. Според литературата цинковата добавка е безопасна в доза от 30 mg/ден [31, 32]. Ослепяването се извършва от обучен диетолог, а пациентите и изследователите са заслепени за разпределението. В допълнение, субектите в групите Zn и плацебо са получавали диета с ограничено съдържание на калории (RCD) с

300 kcal по-ниско от очакваното енергийно изискване въз основа на уравнението на Mifflin-St Jeor, за да се намали теглото им с около 1 kg на месец и този RCD съдържа

30% мазнини [33]. Спазването на диетата се оценява ежемесечно от регистриран диетолог. Участниците бяха проследявани два пъти месечно чрез телефонни разговори, за да се гарантира спазването им и бяха помолени да поддържат обичайното си ниво на физическа активност. Те също бяха помолени да върнат останалите капсули и въз основа на броя на върнатите капсули от всеки субект и спазването на диетата беше определена тяхната степен на съответствие и данните на лица със степен на съответствие повече от 90% бяха анализирани на края на проучването.

Диетични приема и оценки на апетита

Диетичният прием на участия се оценява с помощта на 3-дневно изземване от диетата (2 делнични дни и

1 уикенд ден) на изходно ниво и в края на седмица 15. Диетите на индивидите бяха анализирани от софтуера Nutritionist IV (N Squared Computing, Сан Бруно, Калифорния, САЩ). Базовата метаболитна скорост (BMR) е изчислена въз основа на Mifflin и St Jeor et al. [34]. Подценяването се дефинира като съотношение, отчетено енергиен прием чрез 3-дневно изземване на диетата/BMR 2 (m 2). Антропометричните параметри бяха измерени на изходно ниво и в края на седмици 7 и 15.

Оценка на физическата активност

Нивото на физическа активност беше оценено с помощта на валиден и надежден въпросник за физическа активност [38] и изчисляване на метаболитен еквивалент (MET) в изходното ниво и в края на проучването.

Кръвни проби и биохимични оценки

Проба от 5 ml кръв беше събрана от всички участници след 12 до 14 часа гладно, на изходно ниво и в края на седмица 15. Тези проби бяха центрофугирани при 4000 rpm в продължение на 15 минути. Пробите от серум се разделят на малки аликвотни части и се замразяват при - 80 ° C. За анализ на Zn всички епруветки се измиват с киселина и се изплакват с дестилирана вода, след което се използва атомно-абсорбционна спектрометрия (вариант Chemthech Analytical 2000) за определяне на серумната концентрация на Zn [39, 40]. Серумна концентрация на високочувствителен С-реактивен протеин (hs-CRP) се определя чрез комплекти за имуносорбентен анализ (ELISA) (Diagnostics Biochem Canada, Ontario, Canada) с коефициент на вариация (CV) в рамките на 7,2% . Серумен TNF-a се измерва чрез ELISA комплекти (Diaclone, Besancon, Франция). Интра-тест CV за серумен TNF-α беше 6.5%. Концентрацията на серумен апелин се оценява чрез ELISA комплекти (ZellBio GmbH, Ulm, Германия), с интра-тест CV от 7,2%. Серумният инсулин се определя чрез ELISA комплекти (Monobind, САЩ), с интра-тест CV от 7,4%. Серумната глюкоза беше измерена чрез търговски комплекти (Pars Azemoon, Техеран, Иран) с помощта на автоанализатор Selectra 2 (Vital Scientific, Spankeren, Холандия). Оценката на хомеостатичния модел на инсулинова резистентност (HOMA-IR) беше определена, като се използва следното уравнение:

Статистически анализ

При антропометричните и хранителните променливи е приложен принципът „намерение за лечение“. За анализ на биохимичните данни е извършен анализ на протокол (PPA). Анализът на данните беше извършен с помощта на SPSS версия 20. Резултатите са представени съответно като средни (± SD) и честота (проценти) за количествени и качествени променливи. Тестът на Колмогоров – Смирнов е използван за оценка на нормалното разпределение на данните. Нито едно нормално разпределение на данни не е представено като 25/75 IQR. Естествените логарифмични трансформации на плазмата Zn, инсулин, TNF-α, NPY, апелин и HOMA-IR се трансформират чрез трансформация на Box-Cox. За да се сравнят качествените променливи между двете групи, беше използван тест Chi квадрат. Използвахме a т тест и сдвоен t-тест, за да се сравнят количествените параметри съответно между и в групите. Освен това, тъй като антропометричните параметри бяха измерени 3 пъти по време на проучването, беше използван дисперсионен анализ за многократни измервания за сравняване на данните между различните моменти. Извършен е анализ на ковариацията, за да се премахне ефектът от объркващите фактори. в това проучване, P стойности под 0,05 се считат за статистически значими.

Резултати

От първоначално включените 50 субекта, 10 субекта са елиминирани поради несъответствие и медицинско лечение (фиг. 1). Базовите характеристики на субектите не се различават значително между двете групи (Таблица 1).

подобрява

Блок-схема на изследването

Прием на диети и физическа активност

Както е показано в таблица 2, приемът на енергия, протеини, въглехидрати, мазнини, наситени мастни киселини (SAFA), мононенаситени мастни киселини (MUFA), полиненаситени мастни киселини (PUFA), холестерол и Zn не се различават значително между групите в началото и края на седмица 15. Не са наблюдавани значителни промени в нивата на физическа активност между двете групи по време на проучването.

Ефекти върху антропометричните измервания

Теглото, ИТМ, обиколката на талията и ханша намаляват и в двете групи в сравнение с изходното ниво. Намаляването на теглото (P = 0,032), ИТМ (P = 0,025), обиколката на талията (P = 0,003) и обиколката на бедрата (P = 0,0001) са били значително по-високи в групата на Zn, отколкото в групата на плацебо (Таблица 3) . По време на проучването не се наблюдава значителна промяна в WHR във всяка група (Таблица 3).

Ефекти върху биохимичните маркери и апетита

Дискусия

Заключение

Това проучване показва, че добавката на Zn с диета с ограничено съдържание на калории има благоприятни ефекти при намаляване на антропометрични измервания, възпалителни маркери, инсулинова резистентност и апетит при лица със затлъстяване и може да играе ефективна роля при лечението на затлъстяването.