Добавка, наречена OxyElite Pro Super Thermogenic, съдържа лекарството Prozac с рецепта, според писмо, публикувано в събота от FDA. Производителят на добавката заяви, че опетненият продукт е фалшив.

рецепта

Някои добавки за отслабване, означени като OxyElite Pro Super Thermogenic, съдържат лекарството с рецепта флуоксетин, по-известно като Prozac.

В публично уведомително писмо, публикувано в събота, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) предупреди потребителите "да не купуват или използват" продукта.

Но производителят на добавката, базиран в Тексас USPlabs, заяви, че опетненият продукт е фалшификат, най-вероятно се продава от бразилски уебсайт.

"Нито USPlabs, нито производителите на договори никога не са поръчвали или обработвали по някакъв начин флуоксетин за каквато и да е цел", се казва в изявление на компанията.

FDA откри флуоксетин в бутилки с етикет OxyElite Pro Super Thermogenic по време на "проверка на международни пратки по пощата", се казва в писмото на FDA.

Изследваният от агенцията продукт има срок на годност през април 2017 г. Но последната партида, произведена от USPlabs, според компанията е имала срок на годност през октомври 2016 г. „Следователно срокът на годност на фалшивия продукт от 04/17 е очевидно измамен, "се казва в изявлението.

Флуоксетин е селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин или SSRI, клас лекарства с рецепта, който често се използва за лечение на депресия, обсесивно-компулсивно разстройство и паническо разстройство.

"Употребата на SSRIs е свързана със сериозни странични ефекти, включително суицидно мислене, необичайно кървене и гърчове", се казва в писмото на FDA.

USPlabs има история на санкции от FDA. През 2011 г. беше установено, че по-ранна версия на продукта, наречена OxyElite Pro, съдържа диметиламиламин или DMAA, синтетичен стимулант, свързан с инсулти с кървене и внезапна смърт. FDA забрани DMAA през 2012 г., но USPlabs продължи да продава стимуланта повече от година.

След като компанията премахна DMAA, тя преформулира OxyElite Pro и добави нова съставка, наречена aegeline. През май 2013 г. тази нова версия на добавката предизвика огнище на чернодробно заболяване и шест месеца по-късно компанията го отзова. Последващо разследване от Центровете за контрол и превенция на заболяванията свързва OxyElite Pro с 97 случая на хепатит, което води до 47 хоспитализации, три чернодробни трансплантации и една смърт.

„Настоящата система за премахване на опасни добавки в САЩ е фатално дефектна“, каза Питър Коен, асистент по медицина в Харвардското медицинско училище, пред BuzzFeed News. "Законът за свободни и гъски в комбинация с нестабилния подход на FDA за регулиране на производството на добавки излага милиони потребители на риск."

OxyElite Pro може да се продава, без да преминава през официален процес на одобрение от FDA, защото се счита за хранителна добавка. „Тези продукти обикновено се популяризират за сексуално подобряване, загуба на тегло и изграждане на тялото и често се представят като„ напълно естествени “, се казва в писмото на FDA.

Потребителите обаче трябва да бъдат предупредени, че много добавки - поне 574 идентифицирани досега продукта - са опетнени със синтетични фармацевтични съединения.

„FDA не е в състояние да тества и идентифицира всички продукти, предлагани на пазара като хранителни добавки, които имат потенциално вредни скрити съставки“, се казва в писмото.

Тази публикация е актуализирана, за да включва твърдението на USPlabs, че опетнената добавка е фалшификат.