изследването
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Мускулна слабост Сексуално поведение Качество на живот Диетична добавка: Формула 1 Диетична добавка: Формула 2 Диетична добавка: Плацебо Не е приложимо

НАБОР НА УЧАСТНИЦИ В ИЗСЛЕДВАНЕ:

ПЛАН ЗА ИЗСЛЕДВАНЕ A. V1 - Изходно посещение - Седмица 0 Преди първото посещение в лабораторията, субектите ще бъдат наети според изброените критерии за включване и изключване. Субектите, които се съгласят да участват в проучването, ще бъдат изпратени на документ за информирано съгласие (ICD) за преглед и подпис. Субектите ще попълнят въпросника за медицинско здраве (MHQ) чрез Survey Monkey, за да получат демографски данни, начин на живот и медицински истории. След набирането на персонал ще има двуседмичен период на отмиване за лекарства PDE5. В рамките на три дни преди първото посещение в лабораторията субектите ще предоставят отговори на въпросниците за CSFQ, WHO-QOL и POMS чрез Survey Monkey. Договорът за обезщетение ще бъде преразгледан и подписан.

Б. V2 - Средна учебна визита (седмица 3)

В. V3 - Крайно посещение (седмица 6)

  • Процедури за извличане: Субектите ще върнат таблата за добавки и всеки неизползван продукт за изследване.
  • Интеркурентна медицинска история и съпътстваща медицинска история: Субектите ще бъдат интервюирани от персонала на клиниката, за да се определи дали има някакви промени в медицинската им история, дали са започнали да приемат някакви нови лекарства.
  • Въпросници: Отговорите на въпросниците CSFQ, WHO-QOL и POMS, изпратени в рамките на 3 дни преди последното посещение в лабораторията чрез Survey Monkey, ще бъдат прегледани за пълнота. Последният регистър на симптомите ще бъде попълнен. Договорът за обезщетение ще бъде преразгледан.
  • Кръвна проба: На субектите ще бъде взета кръв за анализ на свободния и общия тестостерон. Субектите ще бъдат помолени да влязат в клиниката рано сутринта, след като са гладували поне 9 часа преди посещението и са се въздържали от сексуални контакти 24 часа преди посещението.
  • Антропометрични и силови мерки: Субектите ще бъдат измервани за ръст и тегло и процент телесни мазнини с помощта на 8-точкова BIA. Силата на ръкохватката и краката/долната част на гърба ще се оценява с динамометри, а силата на горната част на тялото с теста за преса на YMCA.

Г. Изследващи продукти за проучване Формула 1 - Мъжка перфектна мулти формула, подсилена от допълнителен магнезий и ключови витамини и ко-фактори. 4 таблетки.

Формула 2 - билкова смес - назоваваме "AndroVitality" с Rhaponticum, Rhododendron caucasicum, 180 mg магнезий, 10 цинк и 2000 IU витамин D. 4 таблетки.

УКАЗАНИЯ: Приемайте по 4 капсули дневно, с вода на гладно. Ако участникът в изследването съобщи, че получава стомашно разстройство от поглъщането на капсулите, ще им бъде позволено да консумират малка закуска. Изследователите ще съхраняват изследвания продукт в заключен шкаф в стая с ограничен достъп в съответствие с инструкциите на производителя, т.е.на сухо място и при стайна температура. Продуктите на Purity ще предоставят на лабораторията за човешка ефективност ASU-NCRC достатъчно продукт за изследване, за да завърши това проучване. Добавките и плацебо продуктът ще бъдат доставени на Първичния изследовател (DCN) в кутии, използващи кодове A, B и C, така че както изследователите, така и субектите ще бъдат заслепени по отношение на вида на добавката, която се приема. Тавите за добавки ще бъдат дадени на всеки обект и ще съдържат етикети със следната информация:

  • Номер на учебния код
  • Номер на пациента
  • Указания за употреба
  • Инструкции за съхранение

Д. Съпътстващи лекарства, забранени лекарства и интервенции

Следните продукти и интервенции не са разрешени, докато темата е в това проучване:

· Няма лекарства за еректилна дисфункция или хранителни добавки, съдържащи съставки, рекламирани за въздействие върху сексуалната функция или тестостерона.