Duphalac Перорална течност

Лактулоза

ИНФОРМАЦИЯ ЗА МАРКАТА

Duphalac Перорална течност

medicinewise

Активна съставка

Информационна листовка за потребителска медицина (CMI)

Моля, прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да използвате Duphalac перорална течност.

Какво съдържа тази листовка

Тази листовка отговаря на някои често срещани въпроси за DUPHALAC.

Той не съдържа цялата налична информация.

Не заменя мястото на разговор с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви притеснения относно приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте тази листовка с лекарството.

Може да се наложи да го прочетете отново.

За какво се използва DUPHALAC

DUPHALAC принадлежи към група лекарства, известни като лаксативи.

DUPHALAC се използва за лечение на хроничен запек. Може да се приема от бременни жени.

Той действа чрез увеличаване на количеството вода и обема на изпражненията в червата, насърчавайки нормалната активност на червата.

DUPHALAC може да се използва и за лечение на портално-системна енцефалопатия (PSE), известна още като чернодробна енцефалопатия (заболяване на мозъка, което се появява, когато черният дроб не работи правилно. Симптомите се причиняват от твърде много амоняк в кръвта). Действа чрез понижаване нивото на амоняк в кръвта.

DUPHALAC може да се използва, когато меките изпражнения се считат за медицински ползи (хемороиди, анална хирургия).

Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси относно това защо DUPHALAC е предписан или препоръчан за Вас.

Вашият лекар или фармацевт може да е предписал или препоръчал DUPHALAC по друга причина.

Няма доказателства, че DUPHALAC води до пристрастяване.

Преди да приемете DUPHALAC

Когато не трябва да го приемате

Не приемайте DUPHALAC, ако:

  • Имате алергия към лактулоза, галактоза, лактоза или друга захар
  • Имате галактоземия
  • Имате дефицит на дизахаридаза
  • На диета с ниско съдържание на галактоза или без галактоза
  • На диета без лактоза
  • Имате запушване на червата (запушване, различно от нормален запек).

Не приемайте DUPHALAC след срока на годност, отпечатан на етикета, или ако уплътнението на капачката е счупено.

Ако е изтекъл или е повреден, върнете го на вашия фармацевт за изхвърляне.

Ако не сте сигурни дали трябва да започнете да приемате DUPHALAC, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Преди да започнете да го приемате

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате алергии към:

  • всякакви други лекарства.
  • всякакви други вещества, като храни, консерванти или оцветители.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате или сте имали някакви медицински състояния, особено следното:

  • диабет
  • непоносимост към лактоза.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако кърмите или планирате да кърмите.

Вашият лекар или фармацевт ще обсъди възможните рискове и ползи от употребата на DUPHALAC по време на кърмене.

DUPHALAC не оказва или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Ако не сте казали на Вашия лекар или фармацевт за някое от изброените по-горе, кажете им, преди да започнете да приемате DUPHALAC.

Прием на други лекарства

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, включително такива, които купувате без рецепта от аптеката, супермаркета или магазина за здравословни храни.

Как да приемате DUPHALAC

Следвайте внимателно всички указания, дадени Ви от Вашия лекар или фармацевт.

Те могат да се различават от информацията, съдържаща се в тази листовка.

Ако не разбирате инструкциите, попитайте Вашия лекар или фармацевт за помощ.

Колко да се вземе

Хроничен запек
Обичайната начална доза при запек при възрастни е 15 до 45 ml дневно, а поддържащата доза е 15 до 30 ml дневно.

Може да отнеме 1-2 дни, докато DUPHALAC заработи напълно.

DUPHALAC трябва да се дава на деца и кърмачета под лекарско наблюдение. Обичайните дози са:

Кърмачета под 1 година:
Начална доза (първите 3 дни): 5 ml дневно
Поддържаща доза: 5 ml дневно

Деца 1-6 години:
Начална доза (първите 3 дни): 5 до 10 ml дневно
Поддържаща доза: 5 до 10 ml дневно

Деца 7-14 години:
Начална доза (първите 3 дни): 15 ml дневно
Поддържаща доза: 10 до 15 ml дневно

Като общо правило пациентите със запек трябва да пият много вода и да увеличават количеството фибри в диетата си.

Портално-системна енцефалопатия
Обичайната доза е 30 до 45 ml три до четири пъти дневно.

Как да го взема

DUPHALAC е бистра течност за поглъщане. Бързо поглъщайте лекарството. Не го дръжте в устата си.

Използването на лекарствена мярка ще гарантира, че ще получите правилната доза.

Duphalac може да се приема разреден или неразреден.

Кога да го вземете

DUPHALAC се приема най-добре по едно и също време всеки ден, за предпочитане по време на закуска.

Следвайте инструкциите, дадени Ви от Вашия лекар или фармацевт.

Колко време да го приема

Продължителната употреба на лаксативи е нежелана. Ако симптомите продължават, потърсете медицинска помощ.

Продължавайте да приемате DUPHALAC толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Ако забравите да го вземете

Ако е почти време за следващата доза, пропуснете дозата, която сте пропуснали, и вземете следващата доза, когато ви е предвидено.

В противен случай го вземете веднага щом си спомните и след това се върнете към приема на DUPHALAC както обикновено.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Това може да увеличи шанса да получите нежелан страничен ефект.

Ако не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате проблеми със запомнянето да приемате вашето лекарство, попитайте вашия фармацевт за някои съвети.

Ако сте приели твърде много (предозиране)

Незабавно се обадете на Вашия лекар или фармацевт или Информационния център за отрови (телефон 13 11 26) или отидете до Аварията и спешната помощ в най-близката болница, ако смятате, че вие ​​или някой друг сте приели твърде много DUPHALAC. Направете това, дори ако няма признаци на дискомфорт или отравяне.

Симптомите на предозиране вероятно са диария и коремни спазми.

Докато приемате DUPHALAC

Неща, които трябва да направите

Кажете на всички други лекари, зъболекари, фармацевти или други здравни специалисти, като натуропати, които ви лекуват, че приемате DUPHALAC.

Ако Ви предстои да започнете да приемате някакво ново лекарство, кажете на Вашия лекар, зъболекар, фармацевт или друг медицински специалист, че приемате DUPHALAC.

Ако трябва да направите колоноскопия или проктоскопия, кажете на Вашия лекар, че приемате DUPHALAC.

Неща, които не трябва да правите

Не приемайте DUPHALAC за лечение на други оплаквания, освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви каже.

Странични ефекти

Уведомете Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро, ако не се чувствате добре, докато приемате DUPHALAC.

DUPHALAC помага на повечето хора с хроничен запек, но може да има нежелани странични ефекти при няколко души. Всички лекарства могат да имат странични ефекти. Понякога те са сериозни, през повечето време не са. Може да се наложи медицинско лечение, ако получите някои от нежеланите реакции.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, за да отговорите на всички ваши въпроси.

През първите няколко дни от приема на DUPHALAC може да се почувствате подути в резултат на повишен вятър и чревни спазми. Тези ефекти обикновено са леки и изчезват след няколко дни.

При високи дози може да страдате от диария. Ако това се случи, намалете дозата и/или уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някое от следните и те притесняват:

  • гадене
  • повръщане.

Тези нежелани реакции са необичайни.

Много рядко при кърмачета, на които се прилага DUPHALAC, може да се развие дехидратация.

Други нежелани реакции, които не са изброени по-горе, могат да възникнат при някои пациенти. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако забележите нещо, което Ви кара да се чувствате зле.

Някои от тези нежелани реакции (например нивата на калий в кръвта) могат да бъдат открити само когато Вашият лекар нареди кръвни изследвания.

След използване на DUPHALAC

Съхранение

Съхранявайте DUPHALAC на хладно място, където температурата се поддържа под 25 ° C. Не съхранявайте DUPHALAC в хладилник или фризер.

Не съхранявайте DUPHALAC или други лекарства в банята или близо до мивка.

Дръжте го там, където децата не могат да го достигнат.

Заключен шкаф на поне метър и половина над земята е добро място за съхранение на лекарства.

Изхвърляне

Ако Вашият лекар или фармацевт Ви каже да спрете приема на DUPHALAC или течността е изтекъл срок на годност, попитайте Вашия фармацевт какво да правите с останалите.

Описание на продукта

Как изглежда

DUPHALAC е бистра до кафеникаво жълта течност.

DUPHALAC се предлага в бутилки от 200 ml и 500 ml.

Съставки

Всеки 15 ml Duphalac съдържа 10 g лактулоза като активна съставка, освен това 1,5 g или по-малко галактоза, 0,9 g или по-малко лактоза, 0,7 g или по-малко епилактоза, 0,3 g или по-малко тагатоза и 0,1 g или по-малко фруктоза.

Спонсор

BGP Products Pty Ltd
299 Lane Cove Road
Macquarie Park NSW 2113
Австралия

Телефон: 1800 314 527

Тази листовка е изготвена на 08 юли 2015 г.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА МАРКАТА

Duphalac Перорална течност

Активна съставка

Име на лекарството

Помощни вещества.

Описание

Лактулозата е 4-O-β-D-галактопиранозил-D-фруктоза, синтетичен дизахарид на галактоза, комбиниран с фуранозна форма на фруктоза и произведен чрез алкална епимеризация на лактоза. Лактулозата е разтворима във вода, 76.4% w/w при 30 ° C.
Duphalac е сладка, бистра, безцветна до леко жълта течност със специфично тегло 1,33. Всеки 15 ml Duphalac съдържа 10 g лактулоза като активна съставка, освен това 1,5 g или по-малко галактоза, 0,9 g или по-малко лактоза, 0,7 g или по-малко епилактоза, 0,3 g или по-малко тагатоза и 0,1 g или по-малко фруктоза.
Duphalac перорален разтвор може също да съдържа сулфити и много малки количества водороден пероксид и натриев хидроксид от пътя на синтеза.

Фармакология

Терапевтична категория.

Метаболизъм при кърмачета.

Чернодробна енцефалопатия.

Показания

i) За лечение на остра чернодробна енцефалопатия и превенция и лечение на хронична чернодробна енцефалопатия, включително етапите на чернодробна прекома и кома.
ii) За лечение на хроничен и обикновен запек.
iii) Когато меките изпражнения се считат за медицински ползи (хемороиди, постколонична/анална хирургия).

Противопоказания

Противопоказан при пациенти със свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества; галактоземия; стомашно-чревна обструкция, храносмилателна перфорация или риск от храносмилателна перфорация.

Предпазни мерки

Употреба при бременност.

Употреба при кърмене.

Педиатрична употреба.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.

Взаимодействия

Има противоречиви съобщения за едновременната употреба на неомицин и лактулоза, въпреки че в някои ситуации двете лекарства, прилагани заедно, са по-ефективни от всяко едно.
Теоретично елиминирането на определени бактерии на дебелото черво чрез неомицин и евентуално други анти-инфекциозни агенти може да попречи на желаното разграждане на лактулозата и по този начин да предотврати подкисляването на съдържанието на дебелото черво. Има някои съобщения, че бактериите, ферментиращи лактулоза, са относително устойчиви на неомицин, което може да обясни защо комбинацията може да работи в някои случаи. По този начин състоянието на пациента, лекуван с лактулоза, трябва да се следи внимателно (включително рН на изпражненията) в случай на съпътстваща орална антибиотична терапия.

Неблагоприятни ефекти

Първоначалното дозиране може да доведе до газово раздуване с метеоризъм и чревни спазми при около 20% от пациентите. Тези ефекти обикновено са леки и преходни.
Прекомерната доза може да доведе до диария. Ако не се лекува, потенциалните усложнения на диарията могат да включват загуба на течности и електролитни нарушения като хипокалиемия и хипернатриемия.
По-рядко се съобщава за гадене, повръщане, анорексия и повишена жажда.
Следните нежелани реакции са изпитани при посочените по-долу честоти при пациенти, лекувани с лактулоза, в плацебо контролирани клинични проучвания (много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до

Дозировка и приложение

Разтворът на лактулоза може да се прилага разреден или неразреден. Дозата трябва да се титрира според клиничния отговор. Една доза лактулоза трябва да се поглъща в една и не трябва да се държи в устата за продължителен период от време.

Чернодробна енцефалопатия.

Дозиране в HE (само за възрастни).

Хроничен запек.

Предозиране

Към днешна дата не е регистрирана токсичност при хора. Няма съобщения за случайно предозиране. В случай на остро предозиране се очаква, че диарията и коремните спазми ще бъдат основните симптоми. Усложненията на диарията могат да включват загуба на течности или загуба или нарушения на електролитите, като хипокалиемия и хипернатриемия, като в този случай лечението ще се състои от заместване на течности и електролити. Лечението включва спиране на лактулозата или намаляване на дозата. Голямата загуба на течности от диария или повръщане може да изисква корекция на електролитните смущения.