дози
Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Цел: Да се ​​оцени дали дългосрочният перорален N-ацетилцистеин като отхрачващо лекарство може да намали честотата на остри обостряния на пациенти с некистозна фиброза бронхиектазии и да подобри качеството им на живот.

Методи: Пациентите с некистозна фиброза бронхиектазии ще бъдат разпределени на случаен принцип към групата на наблюдателите (участниците получават 600 mg перорално N-ацетилцистеин BID в продължение на 12 месеца) или контролната група (участниците получават BID таблетки през устата за 12 месеца). Първичната крайна точка е честотата на остри обостряния.

Очаквани резултати: В сравнение с контролната група, честотата на остри обостряния на групата наблюдатели ще намалее значително.

Хипотеза: Дългосрочният перорален N-ацетилцистеин може да намали честотата на остри обостряния при пациенти с нецистична фиброза бронхиектазии и да подобри качеството им на живот.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Некистозна фиброза Бронхиектазия Лекарство: N-ацетилцистеин Други: Лечение при поискване Не е приложимо

Цел: N-ацетилцистеинът е класически муколитичен агент. Това проучване има за цел да изследва ефикасността и безопасността на N-ацетилцистеин върху риска от обостряния при пациенти с бронхиектазии.

Методи: Проведено е проспективно, рандомизирано, контролирано проучване между 1 април 2014 г. и 31 декември 2016 г. в пет общи болници в провинция Шандонг, Китай. Възрастни пациенти с бронхиектазии с последните две обостряния през последната година са потенциално допустими. Пациентите бяха разпределени на случаен принцип да получават перорален N-ацетилцистеин (600 mg, два пъти дневно, 12 месеца) или лечение при поискване.

Резултати: Общо 161 пациенти са били допустими за рандомизация (81 към групата на N-ацетилцистеин и 80 към контролната група). По време на 12-месечното проследяване честотата на обостряния в групата на N-ацетилцистеин е значително по-ниска от тази в контролната група (1,31 срещу 1,98 обостряния на пациент-година; съотношение на риска, 0,41; 95% CI, 0,17- 0,66; P = 0,0011). Средният брой на обострянията в групата с N-ацетилцистеин е 1 (0,5-2), в сравнение с 2 (1-2) в контролната група (U = -2,95, P = 0,003). Не са докладвани тежки нежелани събития в интервенционната група.

Заключение: Дългосрочната употреба на N-ацетилцистеин е в състояние да намали риска от обостряне при пациенти с бронхиектазии.