Резюме

Предистория/цели

По-високият прием на фибри е свързан с намаляване на риска от хронични заболявания. Въпреки това, много хора срещат трудности в консумацията на достатъчно фибри чрез диетата си. Добавките могат да бъдат ефективна алтернатива. Целта ни беше да изследваме ефектите на PolyGlycopleX® (PGX®), патентован полизахариден комплекс и патентован продукт на псилиум (PgxSyl ™) (PSY) върху диетата, телесното тегло и състава при лица с наднормено тегло и затлъстяване.

Субекти/методи

Това беше двойно-сляпо 52-седмично проучване със 159 души, рандомизирани в 3 групи: контрол (оризово брашно); PGX (PGX) и патентован псилиум (PSY). Участниците не променят нито един от обичайните си навици или диета, освен че консумират 5 g добавка, взета с общо 500 ml вода 5–10 минути преди хранене.

Резултати

Теглото е значително по-ниско в групата на PGX в сравнение с контрола при 3 (-1,6 kg [0,57, 2,67, стр = 0,003]), 6 (-2,6 кг [1,01, 4,13, стр = 0,001]) и 12 месеца (-2,6 кг [0,59, 4,64, стр = 0,012]) и в PSY групата в сравнение с контролната група при 3 (-1,1 kg [0,07, 2,12, стр = 0,037]) и 6 месеца (-2,4 кг [0,95, 3,93, стр = 0,002]). Това е разлика от - 2,8% за групата на PGX и - 1,5% за групата с PSY в сравнение с контрола след 12-месечно добавяне. Телесните мазнини са значително по-ниски при PGX в сравнение с контрола при 6 (-1,8 kg [0,63, 2,95, стр = 0,003]) и 12 месеца (-1,9 кг [0,43, 3,36, стр = 0,012]) и в PSY в сравнение с контрола при 6 (-1,9 kg [0,84, 3,04, стр = 0,001]) и 12 месеца (-1,4 кг [0,08, 2,71, стр = 0,038]).

Заключения

PGX беше по-добър от PSY при поддържане на диетични промени и загуба на тегло през периода на интервенция от 12 месеца, без промяна в упражненията. Една проста стратегия за добавяне на PGX може да предложи ефективно решение за дългосрочно отслабване и след това управление, без да е необходимо друго модифициране на хранителните вещества.

Пробна регистрация

ANZCTR: ACTRN12611000415909. Регистриран на 20 април 2011 г.

Заден план

Препоръките за диетични фибри за възрастни в Австралия, Канада и САЩ са 25–30 g/d за консумация от храни, богати на фибри [1]. Въпреки това се изчислява, че възрастните в тези страни консумират приблизително 15–25 g диетични фибри на ден [2, 3]. Епидемиологичните и кохортни проучвания постоянно показват, че по-високият прием на фибри е свързан с по-ниско телесно тегло, индекс на телесна маса (ИТМ), обиколка на талията [4, 5], подобрени липидни профили [2, 6–14], гликемия и инсулинемия [15]; показващ ползите и намаляването на риска за метаболитен синдром, сърдечно-съдови заболявания и диабет тип 2.

Въпреки че ползите от фибрите са добре известни, хората като цяло трудно ядат необходимите количества фибри чрез увеличаване на приема на плодове и зеленчуци [16]. Следователно добавките с фибри могат да осигурят лесен, рентабилен метод за увеличаване на приема на фибри, без да са необходими други основни модификации на хранителните вещества.

PolyGlycopleX® (PGX®)

PolyGlycopleX (PGX) е нов, силно вискозен функционален не-нишестен полизахариден комплекс с развиващ се вискозитет, произведен по патентован процес (EnviroSimplex®) от коняк (глюкоманан), натриев алгинат и ксантанова смола. Добавянето на 2,5–5 g PGX към хранене е високо ефективно за намаляване на постпрандиалната гликемия, понижаване на гликемичния индекс на храната [17] и модифициране на хормоните на ситост при здрави възрастни [18].

Влакно от псилиум

Psyllium е една от най-често използваните добавки за фибри в Австралия, тъй като е сравнително евтина, предлага се в няколко вкуса и се продава като прахообразни смеси за напитки, капсули или вафли. Psyllium има предимства пред други видове разтворими фибри, тъй като е по-лесно ферментирал и следователно причинява по-малко метеоризъм и подуване на корема [19]. Псилиумът е разтворимо влакно и е оценяван в различни проучвания при хора за благоприятни ефекти върху хомеостазата на глюкозата и инсулина, липидите и липопротеините, телесното тегло, телесния състав и апетита [20–28]. Следователно PSY беше избран като положителна контрола, за да се изследва дали PGX ще бъде толкова добър или по-добър от PSY. Приемът на псилиум е преразгледан (2012) за ефекта му върху метаболитния синдром [29]. Авторите заключават, „Колективно, досегашните изследвания подкрепят идеята, че консумацията на псилиум може да осигури ползи за много компоненти на метаболитния синдром.“ Изглежда, че влакната на псилиум подобряват телесното тегло при животните [30], но проучванията при хора остават противоречиви, като повечето не показват подобрение на телесното тегло и телесния състав след консумация на псилиум [21, 24–26].

PGX е най-вискозно разтворимото влакно, 3-5 пъти по-вискозно от всеки известен индивидуален полизахарид [31]. Въпреки че се счита за естествен, той е смес от 3 различни влакна: коняк (глюкоманан), натриев алгинат и ксантанова смола. Psyllium има подобен външен вид като PGX в своята прахообразна форма, но има по-нисък вискозитет.

И PGX, и псилиумът са вискозни влакна, които абсорбират големи количества вода и образуват гелове, които повишават чувството за ситост [32], това може да накара хората да консумират по-малко храна. Удебеляването на съдържанието на червата намалява скоростта на чревно преминаване, удължава усвояването на хранителни вещества и по този начин причинява ситост [33], поради което PGX с по-голям вискозитет има по-голям ефект върху ситостта и намаления прием на храна [32]. Предвид по-големия вискозитет, беше предположено, че PGX ще има по-добри метаболитни резултати в това клинично изпитване.

Необходими са рандомизирани, заслепени, плацебо контролирани клинични проучвания, за да се провери дали PGX® може да се използва за дългосрочни програми за отслабване. Следователно целта на това проучване е да изследва ефекта на PGX върху телесното тегло и състава в сравнение с патентован продукт на Psyllium (PgxSyl ™) и плацебо. Предвид ефекта на PGX върху постпрандиалната гликемия/инсулинемия и неговия значително по-висок вискозитет, предполагаме, че PGX ще демонстрира по-голямо подобрение на загубата и състава на телесното тегло от продукта на псилиум или плацебо при лица с наднормено тегло и затлъстяване.

Методи

Субекти

Хора с наднормено тегло и затлъстяване (ИТМ 25–47 kg/m 2) бяха наети от общността в Пърт, Австралия и бяха изследвани по телефон или онлайн въпросник. Критериите за изключване включваха тютюнопушене, лекарства и други агенти, които могат да повлияят на липидния метаболизъм, захарен диабет, хипо- и хипертиреоидизъм, сърдечно-съдови събития през последните 6 месеца, основни системни заболявания, стомашно-чревни проблеми, колебания в теглото през последните 6 месеца и участие във всякакви други клинични изпитвания през последните 6 месеца.

Уча дизайн

Субектите присъстваха на брифинг за това как да консумират добавката, да попълват архивите на храните и да спазват протокола от изследването, както беше съобщено по-рано [34]. Всички участници бяха помолени да поддържат обичайния си хранителен прием и физическа активност по време на проучването. За да следят спазването на изискванията, участниците попълниха дневник, за да запишат консумацията на добавки и помолиха да връщат празните и непразни сашета с добавки при посещения.

Антропометрия и състав на тялото

Мерки за тегло, височина, обиколка на талията и ханша бяха предприети на изходно ниво, 3, 6 и 12 месеца. Теглото (HBF-514, Omron, Киото, Япония) е регистрирано в леки дрехи без обувки и височината е измерена с помощта на стадиометър. Обиколката на талията се измерва в изправено положение в най-тясната зона между страничното долно ребро и илиачния гребен. Измерването на тазобедрената става е направено при най-голямата обиколка на долната част на корема. Общата телесна мазнина, чиста маса, андроидна мазнина и гиноидна мазнина бяха оценени чрез рентгенова абсорбциометрия с двойна енергия на цялото тяло (DXA; Lunar Prodigy, Lunar, Madison WI, USA) на изходно ниво, 6 и 12 месеца. Андроидните мазнини (мазнини около корема) и гиноидни мазнини (мазнини около ханша) са получени автоматично от софтуера GE Lunar Prodigy. Разпределението на телесните мазнини варира в зависимост от пола, тъй като жените имат по-голяма гиноидна мазнина от мъжете [35].

Диета и физическа активност

Участниците попълниха 3-дневни дневници за храна и напитки на изходно ниво, 3, 6 и 12 месеца, за да наблюдават за промени в приема на храна. Данните бяха анализирани с Foodworks 7 Professional (Xyris Software, Австралия). Участниците също попълниха Международния въпросник за физическа активност (кратка версия) по едно и също време, за да наблюдават нивата на физическа активност.

Статистически анализ

Прогнозира се, че размерът на пробата от 24 субекта/група осигурява достатъчна мощност (80%) за откриване на 3% разлика в теглото в група. Изчисленията се основават на средно тегло от 80 kg и стандартно отклонение от 5% в група за всички допустими субекти. Набрахме 53 субекта/група за настаняване за 50% отпадащи. Статистическият анализ беше извършен с помощта на SPSS 22 за Windows (SPSS Inc., Чикаго, IL, САЩ). Данните бяха изразени като средни стойности (± SEM) и оценени за нормалност. Изходните разлики между групите бяха анализирани с еднопосочен ANOVA. Промените от изходното ниво в групата бяха анализирани с двойки т-тест. Данните бяха анализирани с помощта на общи линейни модели с ковариати на изходната стойност. Ако са налице значителни ефекти между групите, са направени post hoc сравнения между лекуваните групи, като се използва методът с най-малка значима разлика (LSD). Статистическата значимост беше разгледана при стр

Резултати

Участници

159-те участници (от 19 до 68 години), които отговарят на критериите за допустимост, бяха рандомизирани в една от трите групи (Control, PGX, PSY) чрез присвояване на идентификационен номер от 001 до 159 и съответната номерирана добавка. Поток от участници през изследването може да се види на фиг. 1. 127 участници (54 мъже, 73 жени) са завършили поне 3 месеца от проучването и са били включени в анализа (45 в контрола [24 мъже], 39 в PGX [15 мъжки] и 43 в PSY [15 мъжки]).

върху

Диаграма на участниците

Базови характеристики

Нямаше съществени разлики на изходно ниво между групите по основни характеристики, енергиен прием, макронутриенти или прием на фибри (Таблица 1).

Диетичният анализ може да се види в Таблица 2. Наблюдавахме значително намаляване на енергийния прием в групата на PGX на 3 месеца (стр = 0,001), 6 месеца (стр = 0,009) и 12 месеца в сравнение с изходното ниво (стр = 0,012). Приемът на енергия беше значително по-нисък в групата на PSY след 3 месеца (стр = 0,000), 6 месеца (стр = 0,000) и 12 месеца (стр = 0,001) в сравнение с изходното ниво. Когато се изследват разликите между групите, енергийният прием е значително по-нисък в сравнение с контрола на 3 месеца в PGX® (-16,2%, стр = 0,000) и PSY (−19,3%, стр = 0,000) групи, на 6 месеца в PGX (-15,3%, стр = 0,002) и PSY (-14,4%, стр = 0,002) групи в сравнение с контрола и на 12 месеца в групата на PGX (-11%, стр = 0,049) в сравнение с контрола.

Приемът на въглехидрати е значително по-нисък в сравнение с контрола на 3 месеца в PGX (стр = 0,001) и PSY (стр = 0,004) групи и на 6 месеца в PGX (стр = 0,019) и PSY (стр = 0,001) групи в сравнение с контрола. Приемът на мазнини е значително по-нисък в сравнение с контрола на 3 месеца в PGX (стр = 0,014) и PSY (стр = 0,000) групи и на 6 месеца в групата PGX (стр = 0,045) в сравнение с контрола. Приемът на протеин е значително по-нисък в сравнение с контрола на 3 месеца в PGX (стр = 0,006) и PSY (стр = 0,000) групи и на 6 месеца в групата PGX® (стр = 0,002) в сравнение с контрола. В сравнение с изходното ниво, приемът на въглехидрати е бил значително по-нисък както за PGX, така и за PSY групите по всяко време. Приемът на мазнини и протеини е несъвместим през 12-месечния период на проучване.

Приемът на диетични фибри от храната е значително по-нисък в сравнение с контрола на 6 месеца в PGX (стр = 0,045) група. Приемът на фибри от храна е значително по-нисък в групата на PSY на 6 месеца (стр = 0,005) в сравнение с изходното ниво. Общият прием на фибри в интервенционните групи PGX и PSY е с 15 g/ден по-висок от приема на фибри от храна, тъй като участниците консумират три добавки от 5 g фибри всеки ден. Това е значително увеличение в сравнение с изходното ниво и в сравнение с контролната група както за PGX, така и за PSY групи.

Физическа дейност

Нивата на физическа активност не се променят значително спрямо изходното ниво в нито една група и няма значителни разлики между групите по всяко време (Таблица 3).

Телесно тегло

Теглото и ИТМ са били значително по-ниски в групата на PGX на 12 месеца в сравнение с изходното ниво (стр Фиг. 2

Обиколката на талията беше значително по-ниска (стр Фиг. 3

Мазнините в Android бяха значително по-ниски в групите PGX и PSY на 6 и 12 месеца (стр

Дискусия

Това проучване изследва ефектите от ежедневната консумация на 15 g PGX или PSY в сравнение с контрола (оризово брашно) за 1 година. И двете групи PGX и PSY демонстрират значително намаляване на приема на енергия и макроелементи, както и значителна загуба на тегло и подобрения в телесния състав на 52 седмици. На 12 месеца енергийният прием и теглото са значително по-ниски в групата на PGX в сравнение с контрола, но не са значително по-ниски в групата на PSY в сравнение с контрола. Приемът на мазнини и протеини е значително по-нисък в групата на PGX на 3 и 6 месеца в сравнение с контрола, докато приемът на мазнини и протеини е само значително по-нисък в групата на PSY на 3 месеца в сравнение с контрола. В това отношение групата PGX се представя по-добре от групата PSY и е била по-добра в поддържането на диетични промени и загуба на тегло през 12-месечния интервенционен период.

Наблюдавахме значително намаляване на приема на енергия и макроелементи в рамките на двете интервенционни групи на 3, 6 и 12 месеца в сравнение с изходното ниво. Въпреки че участниците бяха инструктирани да не променят умишлено диетата си, приемането на добавките всеки ден преди всяко хранене доведе до намаляване на общия им прием на храна (Таблица 1). По-рано е доказано, че краткосрочната консумация на PGX намалява глада и консумацията на храна при здрави юноши [32] и увеличава ситостта или чувството за ситост при възрастни с нормално тегло [36] и жени с наднормено тегло/затлъстяване [37]. Смята се, че това се дължи на неговите ефекти върху пептидите, регулиращи апетита, глюкагон-подобен пептид-1 и пептид YY [38] и/или поради свойството му да образува гел, което увеличава пълнотата на стомаха и забавя изпразването на стомаха [36].

В предишни ретроспективни наблюдателни клинични проучвания участниците с наднормено тегло загубиха значително тегло, мазнини и намалиха обиколката на талията в сравнение с изходното ниво след прием на PGX в продължение на 14 седмици в допълнение към промените в здравословния начин на живот [39]. В допълнение, пациентите с наднормено тегло, приемащи заместител на хранене PGX и добавка PGX в продължение на 12 седмици, също са имали значително намаляване на измерванията на теглото, талията и тазобедрената става в сравнение с изходното ниво [40]. Това е в съгласие с настоящото проучване и със същата дневна доза от 15 g PGX. Въпреки това, за разлика от тези две предишни проучвания, успяхме да демонстрираме значителни промени в теглото, талията и телесните мазнини в групата на PGX в сравнение с контролната група за 52 седмици и без да предписваме други промени в начина на живот.

Psyllium се използва широко като добавка за фибри, тъй като е лесно достъпен и се понася добре, но констатациите за ефекта върху рисковите фактори на метаболитния синдром са неубедителни [29]. De Bock et al. [41], проведе 6-седмично интервенционно кръстосано проучване с 6 g/ден добавка на псилиум при здрави подрастващи и не наблюдава значителна промяна в хранителния прием, теглото или процента телесни мазнини. В проучване на Pal et al. [20] добавките с псилиум (3,4 g псилиум на 12 g доза Metamucil® с 250 ml вода) причиняват значително намаляване на телесното тегло, ИТМ и телесните мазнини в сравнение с контролната група след 12 седмици, но няма разлики в обиколката на талията. В настоящото проучване групата PSY значително намалява телесното тегло, ИТМ и телесните мазнини в сравнение с контролната група, но също така наблюдаваме значително намаляване на енергийния прием и обиколката на талията. Въпреки това, за разлика от проучванията на de Bock et al. [41] и Pal et al. [20], нашата добавка беше 5 g на доза, взета с 500 ml вода. Размерът на дозата или количеството консумирана вода може да бъде важен фактор, когато приемате добавка с фибри и трябва да се вземе достатъчно количество, за да бъде ефективно.

Наблюдаваната загуба на тегло и промените в телесния състав може да се дължат на промените в диетичния прием, както и на възможния ефект на PGX върху забавянето на изпразването на стомаха и усвояването на хранителните вещества в тънките черва [42]. В настоящото проучване енергийният прием демонстрира значителни положителни връзки (стр

Заключения

Ефектите на PGX върху пептидите, регулиращи апетита, също могат да играят роля за намаляване на приема на храна. Приемането на тези добавки преди хранене беше сравнително лесна задача за хората да се включат в ежедневието си и би било проста намеса за изпълнение. Наблюдавахме подобни резултати между добавките PGX и PSY, но в сравнение с контролната група добавката PGX беше по-добра по отношение на повишена загуба на тегло и намален енергиен прием. Следователно, редовната консумация на PolyGlycopleX® или собствената добавка псилиум е прост и ефективен метод за намаляване на телесното тегло и телесните мазнини при хора с наднормено тегло или затлъстяване. Трябва да се предприеме по-нататъшна работа по тези два патентовани продукта, за да се изследват тези първоначални открития в други групи от населението и в други формати, например PGX softgel или psyllium softgel.