Рафт за книги на NCBI. Услуга на Националната медицинска библиотека, Национални здравни институти.

ефективност

База данни с резюмета на прегледите на ефектите (DARE): Прегледи с оценка на качеството [Интернет]. Йорк (Великобритания): Център за прегледи и разпространение (Великобритания); 1995 г.-.

База данни с резюмета на прегледи на ефекти (DARE): Прегледи с оценка на качеството [Интернет].

A Carvajal, J Garcia del Pozo, I Martin de Diego, AM Rueda de Castro и A Velasco .

Рецензия публикувана: 2000 .

Цели на авторите

Да се ​​проучи допълнително ефикасността на фенфлурамин и дексфенфлурамин при лечението на затлъстяване във времето и да се идентифицират всички онези аспекти, които биха могли да повлияят на тази ефикасност.

Търсене

MEDLINE (от януари 1966 г. до юни 1999 г.), EMBASE (от януари 1982 г. до юни 1999 г.) и IDIS (януари 1966 г. до юли 1999 г.) бяха търсени с помощта на комбинация от следните ключови думи: „фенфлурамин“, „дексфенфлурамин“, „декстрофенфлурамин“, „d-фенфлурамин“, „затлъстяване“, „двойно-сляпо“ и „клинично изпитване“. Проверени са библиографиите на избрани статии и общи рецензии и е свързан с производителя за по-нататъшни опити.

Избор на проучване

Проучвания на оценки, включени в прегледа

В прегледа са включени само двойно-слепи, рандомизирани плацебо-контролирани проучвания.

Специфични интервенции, включени в прегледа

Сравненията на фенфлурамин или дексфенфлурамин с плацебо са допустими за включване в прегледа. Във включените проучвания дозите на фенфлурамин и дексфенфлурамин са съответно 60 и 30 mg/ден, с изключение на две проучвания, при които дозите са съответно 80 и 60 mg/ден.

Участници, включени в рецензията

Лица, изискващи лечение на затлъстяване. В прегледа не е включена дефиниция за затлъстяване.

Резултати, оценени в прегледа

В прегледа са включени проучвания, ако те предоставят данни за разликата между изследваните групи по отношение на абсолютната загуба на тегло (загубени килограми), със стандартната грешка или стандартното отклонение на тези стойности или възможността за получаването им.

Как се взеха решенията относно значимостта на първичните изследвания?

Авторите не посочват как докладите са били подбрани за рецензия, нито колко от рецензентите са извършили селекцията.

Оценка на качеството на обучението

Всички проучвания, включени в прегледа, са двойно сляпи, рандомизирани и плацебо контролирани. Не е извършена допълнителна официална оценка на качеството на идентифицираните опити. Качеството на идентифицираните проучвания не е официално оценено.

Извличане на данни

Авторите не посочват как са извлечени данните за прегледа, нито колко от проверяващите са извършили извличането на данните.

Категориите данни, извлечени от включените проучвания, са: библиографски подробности, държава, размер на извадката и разликата между активната и плацебо групите по отношение на абсолютната загуба на тегло в различни моменти от време.

Методи за синтез

Как бяха комбинирани проучванията?

Опитите както на фенфлурамин, така и на дексфенфлурамин се комбинират в мета-анализ, като се използват средни стойности, претеглени спрямо обратната на дисперсията. Връзката между разликата в средните стойности на загуба на тегло в експерименталната и плацебо групата и различните прогностични променливи на ефикасността е проучена чрез претеглена линейна регресия. Този анализ е извършен само за проучванията, които предоставят 3-месечни последващи данни, тъй като тези проучвания са единствените с достатъчно данни. Пристрастието на публикацията беше изследвано с помощта на метода на чекмеджето на файлове и с графика на фунията.

Как са изследвани разликите между проучванията?

Хетерогенността на включените проучвания е тествана с помощта на цифровия Q-базиран метод и графика на Galbraith. След 1 месец лечение (12 проучвания) разликата в загубата на тегло между активната и плацебо групата е 1,16 kg (95% доверителен интервал, CI: 0,85, 1,47; Q = 13,51, p = 0,26).

Резултати от прегледа

Двадесет и пет проучвания (n = 1393) бяха включени в прегледа. Размерът на изследваните популации варира от 17 до 822 участници.

След 2-месечно лечение (10 проучвания), разликата в загубата на тегло между активната и плацебо групата е 2,76 kg (95% CI: 2,22, 3,31; Q = 3,92, p = 0,86) след отстраняване на едно проучване, което прави хетерогенност статистически значима.

След 3-месечно лечение (19 проучвания) разликата в загубата на тегло между активната и плацебо групата е 3,72 kg (95% CI: 3,29, 4,16; Q = 9,93, p = 0,93). Имаше някои индикации за възможна пристрастност на публикацията, което може да доведе до по-ниска оценка на ефекта.

След 6-месечно лечение (5 проучвания) разликата в загубата на тегло между активната и плацебо групата е 3,10 kg (95% CI: 1,99, 4,20) след отстраняване на едно проучване, което е направило хетерогенността статистически значима (Q = 8,18, p = 0,09).

След 12-месечно лечение (2 проучвания), разликата в загубата на тегло между активната и плацебо групата е 2,67 kg (95% CI: 1,37, 3,98; Q = 0,00, p = 0,99).

Няма статистическа връзка между допълнителната загуба на тегло (в сравнение с плацебо) и изходното тегло, изходния индекс на телесна маса или други тествани променливи. Тези проучвания с по-висока загуба на тегло в групата на плацебо също са постигнали пропорционално по-голяма загуба на тегло в групата на активното лечение: за проучвания, при които загубите на тегло в групата на плацебо са били по-големи от 3,5 kg и по-малко от 3,5 kg, съответните оценки на ефекта са 4,04 kg (95% CI: 3,42, 4,66) и 3,42 kg (95% CI: 3,13, 4,21).

Заключения на авторите

Затлъстелите лица, лекувани с фенфлурамин или дексфенфлурамин, постигат обща загуба на тегло значително по-висока от пациентите със затлъстяване, лекувани с плацебо. От получените данни максималният ефект се наблюдава на 3 месеца от началото на лечението, когато лекуваните пациенти постигат загуба на тегло с 3,7 kg по-висока от плацебо. След този максимален ефект, разликите в теглото, достигнати между пациентите от групата на плацебо и пациентите, лекувани с лекарства, намаляват с времето.

CRD коментар

Този преглед е насочен към подходящ въпрос, използвайки добре дефинирани критерии за включване. Търсенето беше задълбочено и беше проучено пристрастие на публикацията. Валидността на опитите не беше официално оценена; обаче, тъй като само двойно-слепи, рандомизирани плацебо-контролирани проучвания отговарят на условията за включване, общото качество на включените проучвания вероятно ще бъде добро. Нивото на детайлност на отделните проучвания в прегледа беше ограничено, без информация за демографията на пациента или действителните загуби на тегло. Мета-анализът е подходящ, тествана е статистическа хетерогенност и резултатите от такова тестване са включени в прегледа.

Заключенията на авторите се подкрепят от констатациите от този преглед.

Последици от прегледа за практиката и изследванията

Практика: Авторите заявяват, че въз основа на данните за ефикасността лечението, продължаващо повече от 3 месеца, не би било оправдано.

Изследване: Авторите заявяват „По-доброто познаване на величината на ефектите и начина, по който те се променят с времето, предмет на този мета-анализ, би представлявало интерес за разбирането на начина, по който действат фенфлурамин и дексфенфлурамин“.

Библиографски подробности

Carvajal A, Garcia del Pozo J, Martin de Diego I, Rueda de Castro A M, Velasco A. Ефикасност на фенфлурамин и дексфенфлурамин при лечението на затлъстяване: мета-анализ. Методи и открития в експерименталната и клиничната фармакология 2000; 22 (5): 285-290. [PubMed: 11031729]

Състояние на индексиране

Индексиране на обект, възложено от NLM

Потискащи апетита/терапевтична употреба; Дексфенфлурамин/терапевтична употреба; Двойно-сляп метод; Фенфлурамин/терапевтична употреба; Хора; MEDLINE; Затлъстяване/лекарствена терапия; Рандомизирани контролирани изпитания като тема; Регресионен анализ; Фактори на времето

Номер на присъединяване

Дата на влизане в базата данни

Състояние на записа

Това е критичен резюме на систематичен преглед, който отговаря на критериите за включване в DARE. Всеки критичен резюме съдържа кратко резюме на методите за преглед, резултатите и заключенията, последвано от подробна критична оценка за надеждността на прегледа и направените изводи.