Свързан редакция

Внасяне на хармония в дебатите за общественото здраве относно храната

предотвратяване

  1. Франсис Мейсън, докторант 1,
  2. Аманда Фарли, преподавател по обществено здраве и епидемиология 1,
  3. Миранда Палан, старши клиничен преподавател по обществено здраве 1,
  4. Алис Сич, преподавател по биостатистика 12,
  5. Кристина Великден, медицински статистик 1,
  6. Аманда Дж. Дейли, професор по поведенческа медицина 3
  1. 1 Институт за приложни здравни изследвания, Университет в Бирмингам, Бирмингам B15 2TT, Великобритания
  2. 2 NIHR Бирмингам Център за биомедицински изследвания, Университетски болници Бирмингам NHS Foundation Trust и Университет в Бирмингам, Великобритания
  3. 3 Училище за спорт, упражнения и здравни науки, Loughborough University, Loughborough, Leicestershire, UK
  1. Кореспонденция на: A Farley a.c.farleybham.ac.uk
  • Приет на 12 ноември 2018 г.

Резюме

Обективен За да тествате ефективността на кратка поведенческа интервенция за предотвратяване на наддаване на тегло през периода на коледните празници.

Дизайн Двугрупово, двойно заслепено рандомизирано контролирано проучване.

Настройка Набиране от работни места, социални медийни платформи и училища преди Коледа 2016 и 2017 г. в Бирмингам, Великобритания.

Участници 272 възрастни на възраст 18 години или повече с индекс на телесна маса 20 или повече: 136 са рандомизирани за кратка поведенческа интервенция и 136 за листовка за здравословен начин на живот (сравнение). Изходните оценки бяха проведени през ноември и декември с последващи оценки през януари и февруари (4-8 седмици след изходното ниво).

Интервенции Интервенцията имаше за цел да увеличи ограничаването на яденето и пиенето чрез редовно самостоятелно претегляне и записване на теглото и отразяване на траекторията на теглото; предоставяне на информация за добри стратегии за управление на теглото през коледния период; и изобразителна информация за калоричния еквивалент на физическата активност (PACE) на редовно консумираните празнични храни и напитки. Целта беше да се качат не повече от 0,5 кг базово тегло. Групата за сравнение получи листовка за здравословен начин на живот.

Основни изходни мерки Основният резултат е теглото при проследяване. Първичният анализ сравнява теглото при проследяване между интервенционното и сравнителното рамена, коригирайки базовото тегло и променливата на стратификацията на посещаемост в търговска програма за отслабване. Вторичните резултати (записани при проследяване) са: наддаване на тегло от 0,5 kg или по-малко, честота на самопретегляне (поне два пъти седмично срещу по-малко от два пъти седмично), процент телесни мазнини и когнитивно ограничаване на храненето, емоционално хранене, и неконтролирано хранене.

Резултати Средната промяна на теглото е -0,13 kg (95% доверителен интервал -0,4 до 0,15) в интервенционната група и 0,37 kg (0,12 до 0,62) в сравнителната група. Коригираната средна разлика в теглото (интервенция-компаратор) е -0,49 kg (95% доверителен интервал -0,85 до -0,13, P = 0,008). Съотношението на шансовете за качване на не повече от 0,5 kg е незначително (1,22, 95% доверителен интервал 0,74 до 2,00, P = 0,44).

Заключение Кратка поведенческа интервенция, включваща редовно самопретегляне, съвети за управление на теглото и информация за количеството физическа активност, необходима за изразходване на калориите в празнични храни и напитки, предотврати наддаването на тегло през коледния празничен период.

Пробна регистрация ISRCTN регистър ISRCTN15071781.

Поток от участници чрез проучване

Въведение

През 2015 г. 603,7 милиона възрастни в световен мащаб са били с наднормено тегло, като повече от 70 страни показват удвояване на разпространението на затлъстяването от 1980 г. насам. Малко дългосрочен успех е открит при лечението на установеното затлъстяване чрез промяна в начина на живот, 2 може би поради значителното, постоянно промени в диетата и физическата активност, необходими за постигане и поддържане на загуба на тегло. Алтернативна стратегия е да се съсредоточи върху предотвратяването на наддаване на тегло, но доказателствата за оценка на ефективността на интервенциите за предотвратяване на наддаване на тегло са ограничени.34 Доклади от проучвания за надлъжно проследяване на теглото показват, че всяка година средно населението печели малко тегло (0,4- 1 кг), 5 но това тегло се натрупва по-бързо през определени периоди, като например коледния празничен сезон.67 Преглед на нарастващото тегло през празничния сезон съобщава за постоянно нарастване на теглото от 0,4 кг до 0,9 кг в няколко проучвания. Освен това тези наддавания на тегло не бяха напълно загубени през месеците след празничното събитие. Въпреки че тези печалби са малки, в продължение на 10 години те биха довели до 5-10 кг увеличение на телесното тегло, което е достатъчно за стимулиране на епидемията от затлъстяване.

Хората наддават на Коледа по няколко причини. Празничният сезон съвпада с официалните празници в Обединеното кралство и много други страни, предоставяйки възможност за продължително прекомерно потребление и заседнало поведение. Само на Коледа човек може да консумира 6000 калории (25 104 kJ) 9; три пъти препоръчителната дневна доза. Характерно е, че хората се радват на по-спокоен начин на живот и участват в повече социални събития през периода на коледните празници, което представя ситуации за повишен енергиен прием. Това може да се дължи на наличието на по-голямо разнообразие от храни (много от които са енергийно гъсти), 1011 увеличен прием на алкохол, 12 по-големи порции, 13 и спокойно хранене с приятели и семейство. 14 Хората също съобщават, че семейните тържества осигуряват най-голямото предизвикателство за ограничаване на храненето.15 Като се има предвид, че Коледа вероятно ще обложи дори най-опитния контролер на теглото, 16 ефективни интервенции за предотвратяване на наддаване на тегло са необходими, за да се насърчи ограничаването на яденето и пиенето през тези рискови периоди. Систематичен преглед на интервенциите за предотвратяване на наддаване на тегло идентифицира потенциално полезната роля на интервенциите с ниска интензивност, включващи диета, физическа активност и стратегии за саморегулация.

Проведохме проучване Winter Watch Watch, рандомизирано контролирано проучване, за да оценим ефективността на кратка поведенческа интервенция, насърчаваща ограничаването на яденето и пиенето през периода на коледните празници, за да се предотврати наддаването на тегло.

Методи

Проучването е двугрупо двойно заслепено рандомизирано контролирано проучване, предназначено да тества ефективността на кратка поведенческа интервенция, включваща насърчаване на редовното самопретегляне, съвети за управление на теглото и информация за калоричния еквивалент на физическата активност (PACE) на празнични храни и напитки за предотвратяване на наддаването на тегло през коледния период. Участниците бяха индивидуално рандомизирани в пробни групи.

Участници

Участниците бяха наети от местни работни места, социални медии и местни училища (родители) чрез флаери и плакати. Ангажирахме се с работни места чрез отдели за човешки ресурси и служители на фирмената комуникация. Служителите в училищата, които преди това са участвали в изследвания в университета, са помолени да разпространят плакати на родителите. Изследователите провериха потенциалните участници, които се свързаха с изследователския екип. Участниците отговарят на условията за включване, ако са на възраст 18 години или повече и имат индекс на телесна маса (ИТМ) 20 или повече. Изключихме бременни или кърмещи жени и тези с недостатъчен английски език, за да предоставим писмено информирано съгласие.

Събиране на данни

Събирането на изходни данни се проведе преди Коледа 2016 и 2017 (ноември и декември) с последващи действия след Коледа 2017 и 2018 (януари и февруари), съответно. Допустимите участници бяха помолени да присъстват на две срещи (базова и последваща) с изследовател, или в дома на участника, или на удобно място (работно място, място в общността, университет). Изходните срещи и последващите срещи бяха уредени едновременно. За да намалим възможността за пропуснати срещи, изпратихме напомнящи писма до участниците една седмица преди срещите им. Също така събрахме данни, свързани с личните характеристики и поведението на начина на живот чрез брошура с въпросници, разпространена сред участниците на изходно ниво и последващи действия. За да се оцени обобщеността на интервенцията, ние събрахме данни за това дали участниците имат достъп до везни за претегляне у дома.

Интервенции

Многокомпонентната намеса е информирана от теорията за саморегулиране17 и модела за формиране на навици18 и има за цел да насърчи ограничаването на потреблението на енергия. Интервенцията включваше три компонента: насърчаване на самонаблюдение и записване на теглото поне два пъти седмично (в идеалния случай ежедневно) и инструкция за отразяване на траекторията на теглото; 10 съвета за управление на теглото; и графична информация за калоричния еквивалент на физическата активност (PACE) на празнични храни и напитки (вж. допълнителен файл S1).

Целта на интервенцията беше участниците да качат не повече от 0,5 kg (около 1 lb) от изходното си тегло. Поставихме тази цел (наричана „максималното тегло“ на участниците), за да дадем възможност за известна гъвкавост, свързана с естествените вариации в теглото през целия ден. Участниците бяха информирани за тяхното максимално тегло по време на основната среща (преди Коледа), което беше записано на тяхната карта за запис на теглото (вж. Допълнителен файл S1). Помолихме участниците да се претеглят по едно и също време всеки ден, докато носят подобни количества или не дрехи. Потенциалната ефективност на самопретеглянето се основава на принципите на теорията за саморегулиране17 и формирането на навици (развиване на навици около редовното самопретегляне) .18 Самонаблюдението в контекста на самопретеглянето може да покаже на хората как поведението им влияе върху теглото им и да им позволи да направят корекции. Редовното претегляне и записване на тежестта за проверка на напредъка спрямо дадена цел (самонаблюдение) се оказа ефективна поведенческа намеса в рамките на програмите за управление на теглото19202122

За да помогнат с управлението на теглото, на участниците в интервенцията бяха предоставени 10 съвета, базирани на предишните 10 пилотни съвета (10TT), за които е доказано, че водят до загуба на тегло при възрастни с наднормено тегло.2324 Ние изменихме 10TT за сезонност (вж. файл S1). За да подчертаем високото енергийно съдържание на популярни коледни храни и напитки, предоставихме на участниците и информация за PACE - например, за изразходване на калориите в една кайма се изисква 21 минути бягане, а от малка чаша греяно вино се изискват 32 минути ходене (виж допълнителен файл S1). Доказано е, че етикетирането на PACE намалява енергийния прием на възрастни и насърчава физическата активност

Групата за сравнение получи кратка информационна листовка, изменена от обща информация за общественото здраве, относно воденето на здравословен начин на живот.27 Не бяха включени хранителни съвети (вж. Допълнителен файл S2).

Резултати

Основният резултат е теглото при проследяване. Сравнихме теглото между изследваните групи при проследяване, коригирано спрямо изходното тегло и посещаемост на търговска програма за отслабване. Сравнихме няколко вторични резултата между пробните групи при проследяване: наддаване на тегло от 0,5 kg или по-малко, честота на самопретегляне (поне два пъти седмично срещу по-малко от два пъти седмично), процент телесни мазнини и когнитивно ограничаване на храненето, емоционално хранене и неконтролирано хранене.

Обучените изследователи използваха стандартизирани протоколи за предприемане на антропометрични мерки. Теглото беше измерено с точност до 0,1 кг, с участници, облечени, но без обувки или чорапи, с помощта на калибрирана автоматизирана цифрова везна (TANITA T6360; Танита, Токио, Япония). Едновременно със същата скала се измерва процентното съдържание на телесни мазнини. Височината беше измерена на изходно ниво с помощта на преносим стадиометър (seca 213; seca, Birmingham, UK). Въпросникът с три фактора за хранене беше използван за измерване на когнитивни ограничения, емоционално хранене и неконтролирано хранене и беше изведен резултат за всеки от тези резултати.28 Ние предположихме, че интервенцията ще предотврати увеличаването на теглото чрез увеличаване на когнитивните ограничения на храненето и пиенето.

Размер на пробата

Връзката между наднорменото тегло и смъртността е линейна (увеличение от 30% на 5 kg/m 2) 29, поради което предотвратяването на дори малки количества наддаване на тегло през целия живот може да има важни ползи за здравето.30 Ние предложихме размер на извадката въз основа на ефект размер от 0,75 кг разлика в теглото между групите при проследяване. Избрахме това прагматично като размер на ефекта, който реално можем да очакваме да постигнем от кратка намеса за кратък период. Общо 226 участници ще осигурят 80% мощност за откриване на 0,75 kg (SD 2.0) 30 разлика в теглото между групите, с 5% значимост. С отчитане на 20% загуба за проследяване, необходимият размер на извадката беше 284.

Рандомизация и маскиране

Изследовател индивидуално рандомизирани участници при посещението на изходното ниво. Независим статистик генерира последователност на случайно разпределение с произволни размери на блокове 4, 6 и 8, използвайки софтуера STATA (версия 14.2, StataCorp, College Station, TX).

Рандомизацията беше стратифицирана от присъствието на участниците в търговска програма за отслабване на изходно ниво. Тази променлива на стратификацията е избрана, тъй като търговските програми за отслабване са показали, че са ефективни интервенции за отслабване.31 Данните за посещаемостта на тези програми са събрани в началото. След това участниците бяха рандомизирани и разпределението беше скрито с помощта на непрозрачни, номерирани, запечатани пликове. Участниците бяха заслепени за целта на проучването (казахме, че проучването е свързано с наддаване на тегло през зимата) и разпределението им до края на проучването. Изследователите бяха заслепени за разпределение на групите и изходно тегло по време на последващи срещи. Запечатаният плик с тази информация беше отворен, след като бяха измерени последващи телесни тегла. За да запазим заслепяването на изследователя за групите за възлагане, ние поискахме участниците да не разкриват информацията, която им е дадена на изходно ниво.

Статистически анализ

Предварително уточнен план за статистически анализ беше предоставен преди анализите. Първичният анализ беше чрез модифицирано намерение за лечение - включително всички произволно назначени участници, за които бяха налични данни за първичната крайна точка. Използвахме моделиране на линейна регресия, за да оценим първичния резултат, като теглото при проследяване като променлива на резултата, рамото на пробата като обяснителна променлива, която представлява интерес, и изходното тегло и променливата на стратификацията (присъствие в програма за отслабване) като ковариати. Разликата в теглото между интервенционната група и групата за сравнение е представена като коригирана средна стойност със съответстващ 95% доверителен интервал и P стойност. Представена е и некоригирана промяна в теглото между изходното ниво и проследяването за двете групи.

Анализът на първичния резултат се повтаря с допълнителни ковариати (ИТМ и време (дни) между изходното ниво и проследяването). Анализирахме други непрекъснати резултати (процент телесни мазнини, когнитивни ограничения, емоционално хранене и неконтролирано хранене) като основен резултат (коригиран за изходните мерки и променливата на стратификацията) и повторени с допълнителните ковариати.

За да се изчисли съотношението на шансовете (сравняване на интервенционната група с сравнителната група) за натрупване на 0,5 kg или по-малко от базовото тегло при проследяване и честота на самопретегляне (поне два пъти седмично), използвахме логистични регресионни модели, коригиращи само за променливата на стратификацията (и базова линия за резултата от самопретеглянето) и след това включително допълнителните ковариати. Тези резултати са представени като коригирани коефициенти на коефициенти със съответстващи 95% доверителни интервали и P стойности.

Участие на пациента и обществеността

Преди началото на изпитването представители на пациентите и обществеността предоставиха обратна връзка по въпроса за изследването, дизайна на проучването, концепцията на изследването и съдържанието на учебните материали. Използвахме тези отговори, за да усъвършенстваме и информираме специфични елементи от опита.

Резултати

Рандомизирани са общо 272 възрастни (n = 93 през 2016 г. и n = 179 през 2017 г.). Фигура 1 показва потока от участници през проучването. Шестима участници (2%) не предоставиха последващи данни за първичния резултат.