Hesselberg JO *, Wahl A и Olsen TE

HW Research and Development, Sogstikroken 14, Drøbak, 1446, Норвегия

* Автор-кореспондент: Hesselberg JO
HW изследвания и развитие
Sogstikroken 14, Drøbak
1446, Норвегия
Тел: 004790071673
Електронна поща: [имейл защитен]

Дата на получаване: 05 май 2016 г .; Приета дата: 30 май 2016 г .; Дата на публикуване: 04 юни 2016 г.

Цитат: Hesselberg JO, Wahl A, Olsen TE (2016) Ефектът на нов диетичен минерален продукт върху състава и теглото на тялото при хора с наднормено тегло и затлъстяване. Резултатите от сравнително рандомизирано 30-дневно проучване. J Obes яде Disord 2: 3. doi: 10.21767/2471-8203.100015

Резюме

Ефикасността на нов диетичен минерален продукт, базиран на естествени съставки, е изследвана в това сравнително рандомизирано проучване на контролната група. Формулировката се основава на средния варовити слой от черупки на стриди, в хомеопатичната и традиционната медицина, известна като calcarea carbonica, както и йод, магнезий и хром. Четиринадесет непушачи с наднормено тегло (ИТМ ≥ 25,5 kg/m2) бяха поканени да участват в проучването. Резултатите показват, че по време на период на лечение от 30 дни се наблюдава значително намаляване както на телесното тегло (BW), така и на индекса на телесна маса (BMI). Имаше и положителна промяна в обиколката на талията и ханша, въпреки че тази промяна не беше статистически значима. Предишни проучвания показват, че и четирите основни съставки във формулировката могат да имат положителен ефект върху телесното тегло и телесния състав. Този продукт показва обещаващи резултати, но са необходими допълнителни изследвания за допълнително изясняване на механизмите, отговорни за този ефект.

Ключови думи

Диетични продукти; Натурални съставки; Хомеопатия; Отслабване; Калций; Йод; Магнезий; Хром

Въведение

Затлъстяване е основен проблем в много страни и рисков фактор за редица заболявания, включително диабет, сърдечно-съдови заболявания и рак, според Световната здравна организация. Затлъстяването в световен мащаб се е удвоило повече от 1980 г. и по-голямата част от населението на света сега живее в страни, където наднорменото тегло и затлъстяването убиват повече хора, отколкото поднорменото тегло [1]. Промените в приема на храна и физическите упражнения са единствените ефективни мерки в дългосрочен план, но за да се подпомогне започването на намаляване на теглото има редица агенти, наркотици и налични естествени вещества. Проучванията показват, че някои минерали могат да имат положителен ефект върху намаляването на теглото.

Установено е, че калцият играе важна роля в регулирането на енергийния и липидния метаболизъм [2]. Наблюдателни проучвания показват, че приемът на калций е обратно свързан с телесното тегло [3-5] и диабет тип 2 [6]. Резултатите от рандомизирани контролирани проучвания за оценка на ефекта от добавения калций върху намаляването на теглото и метаболитните профили остават противоречиви [7,8].

Йодът е основен компонент на щитовидната жлеза хормони, необходими за нормалните метаболитни процеси. Основните източници на хранителен йод в повечето западни страни са млечните продукти, зърнените храни и йодираната сол [9]. Проучванията показват, че хората, които следват ограничена диета, могат да бъдат изложени на риск от неадекватен хранителен прием на йод [10].

Магнезият е кофактор в редица ключови ензимни реакции в организма [11]. Играе решаваща роля в метаболизъм на глюкозата и инсулин хомеостаза [12,13]. Дефицитният прием на магнезий може да бъде рисков фактор за развитието на диабет тип 2 [14-16] и метаболитен синдром [17,18].

Хромът е основно хранително вещество, участващо в регулирането на въглехидратите и липиден метаболизъм [19]. Неотдавнашен метаанализ заключава, че данните от наличните RCT показват, че добавките с хром генерират статистически значимо намаляване на телесното тегло [20].

Доколкото ни е известно, никога не е провеждано клинично изпитване, целящо да определи ефекта на тези четири съединения, комбинирани, върху загубата на тегло.

Целта на това проучване беше да се определи ефективността на нова натурална хранителна добавка за намаляване на теглото, съдържаща всички тези минерали, с търговското наименование Restart® (NorMed Pharma AS, Осло, Норвегия).

Методи

Субекти

Четиринадесет лица с наднормено тегло и от двата пола бяха наети за изследването чрез реклама на уебсайт. Доброволците имаха индекс на телесна маса(ИТМ) в диапазона 26.0–39.6, но където иначе е здравословно. Всички участници предоставиха писмено информирано съгласие преди да влязат в проучването, след като получиха информация за процедурите на изследването. Изследването е проведено в съответствие с принципите на ревизираната Декларация от Хелзинки, добрата клинична практика и местната регулация.

Уча дизайн

Изследването е проведено като рандомизирано проучване на контролната група. Девет субекта бяха лекувани с активния препарат, а петима бяха в контролната група. За съжаление четирима субекти отпаднаха от проучването (трима от контролната група, един от интервенционната група). Те не присъстваха на проследяването след 30 дни и когато се свързахме с тях, двама заявиха, че им липсва мотивация да дойдат, а двама не успяха. Тези субекти не са включени в анализа. Периодът на лечение беше 30 дни. Участниците не трябва да използват такива наркотици за хронични заболявания или да бъдете на някакво лечение за намаляване на теглото през периода на изследване. Преди това на участниците не са дадени съвети или препоръки относно диетата по отношение на упражненията включване в проучването.

Демографски данни

Антропометрични измервания, включително височина, тегло и обиколка на талията и ханша са направени първоначално и при проследяване след 30 дни. Телесната маса е измерена с точност до 0,1 kg, а височината е измерена с точност до cm. Обиколката на тазобедрената става и талията беше измерена по стандартизиран начин при абсолютно една и съща позиция при всяко от посещенията, но не от един и същи човек.

маса 1 представя базовите антропометрични параметри за двете групи участници, които разкриват, че и двете групи са били сравними в началото на проучването по отношение на параметрите, които представляват интерес.

Контролна група (n = 2) Интервенционна група (n = 8)
Възраст 40.5 34.7
Женски пол (%) 2 (40%) 8 (89%)
Талия кръг. 106,0 110.9
Хип кръг. 112.5 116.4
Тегло (кг) 85.4 93.9
Височина (см) 160,0 168.1
ИТМ (kg/m 2) 33.4 32.9

Маса 1: Изходни средни антропометрични параметри за интервенция и контролна група.

Лечение

Препаратът за изследване, използван в това проучване, е Restart® от Nor-Med Pharma, Осло, Норвегия. Продуктът се определя като хранителна добавка и всяка таблетка съдържа следните активни съставки: Калциев хидроген карбонат (Calcarea carbonica), калциев силикат, калиев йодид, хром (III) хлорид и магнезий. Според производителя дневната доза (2 таблетки) съдържа: Калций 450 mcg (55% *) Йод 150 mcg (100% *) Магнезий 150 mcg (50% *) Хром 50 mcg (125% *) *% от ref. стойност. Добавката не беше на пазара, когато се проведе проучването. The дозировка беше две таблетки вечер, погълнати с вода. Не са провеждани официални проучвания за отговор на дозата.

Статистически анализ

Таблица 2: ANOVA анализ на промяна след интервенция за интервенция и контролна група.

ефектът

Фигура 1: Процентна промяна в антропометричните параметри за интервенция и контролна група.

Дискусия

В това проучване участниците, лекувани с комбинация от калций, йод, магнезий в дози съответно 450, 150, 150 и 50 mcg, са имали статистически значимо намаляване на телесното тегло и индекса на телесна маса в сравнение с контролната група. Същият статистически значим ефект не се наблюдава нито в обиколката на тазобедрената става, нито в кръста.

Силни страни и ограничения

Това е вероятно първото клинично изпитване, целящо да определи ефекта на комбинираните калций, йод, магнезий и хром върху отслабване. Основно ограничение в това проучване обаче е малкият брой субекти. Отпадането след първоначалната регистрация доведе до контролна група от само двама участници. В допълнение, проучването е проведено като обикновено рандомизирано проучване на контролна група, така че не трябва да се изключват психологически ефекти.

Възможни механизми

Минерали като калций, йод, магнезий и хром са жизненоважни за регулирането на енергийния и липидния метаболизъм, регулирането на хормоните на щитовидната жлеза, метаболизма на глюкозата и хомеостазата на инсулина. Тъй като обаче тази хранителна добавка е комбинация от четири различни минерала, е трудно да се определят точните механизми зад измерения ефект и дизайнът и методите на изследването не позволяват такива изводи.

Заключение

Затлъстяването и наднорменото тегло са сериозни здравословни проблеми в повечето индустриализирани страни. Опитвани са различни подходи за борба с това, но въпреки това средното телесно тегло все още се увеличава. Въпреки очевидните ограничения, които затрудняват извеждането на ясни заключения от това проучване, резултатите добавят към обещаващи резултати от предишни проучвания за ефектите на калция, йода, магнезия и хрома като добавки за отслабване. Допълнителни изследвания за ефекта на тези четири съединения е необходимо да се изяснят допълнително механизмите, отговорни за наблюдаваните ефекти.

Финансова подкрепа

Този проект е финансиран от Nor-Med Pharma, Осло, Норвегия.