 | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Резултати от проучването
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
| Болест на Кушинг | Лекарство: пазиреотид LAR Лекарство: SOM230 LAR 30 mg Лекарство: SOM230 LAR 10 mg | Фаза 3 |
| Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 150 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Тройна (участник, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово, фаза III проучване за оценка на ефикасността и безопасността на пасиреотид LAR при пациенти с болест на Кушинг |
| Действителна начална дата на проучването: | 4 ноември 2011 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 21 декември 2016 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | 21 декември 2016 г. |
Процент на участниците, които достигат mUFC ≤ 1,0 × ULN на 7-ми месец и не са имали повишаване на дозата на 4-ия месец. Пациентите, които са имали повишаване на дозата преди 7-ия месец, се отчитат като неотговарящи в този анализ.
Пациентите, които са преустановили оценките преди месец 4, са класифицирани като неотговорили. За пациентите, които липсват оценки за mUFC за месец 7, последната налична оценка за mUFC към или след месец 4 е пренесена като стойност за оценка за mUFC за месец 7.
Респондентът е дефиниран като пациент, който достига mUFC ≤1,0 X ULN и не е имал увеличение на дозата на 4-ия месец.
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
| Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
-
Статус на изпълнение на Karnofsky ≥ 60 (т.е. изисква случайна помощ, но е в състояние да се грижи за повечето от личните им нужди)
За пациентите на медицинско лечение за болестта на Кушинг трябва да бъдат завършени следните периоди на измиване, преди да се извършат скрининговите оценки
- Инхибитори на стероидогенезата (кетоконазол, метирапон): 1 седмица
- Агенти, насочени към хипофизата: Допаминови агонисти (бромокриптин, каберголин) и PPARγ агонисти (розиглитазон или пиоглитазон): 4 седмици
- Octreotide LAR, Lanreotide SR и Lanreotide autogel: 14 седмици
- Октреотид (формула с незабавно освобождаване): 1 седмица
- Диети за пациенти с хронично бъбречно заболяване, трябва ли да преразгледаме BMC Nephrology Пълен текст
- Оценка на ефикасността на китайската билкова медицина при пациенти със затлъстяване - Изглед в пълен текст
- Диета при промяна на прогресията на заболяването при пациенти с рак на простатата при активно наблюдение - Пълна
- Едновременният прием на храна не влияе върху ефикасността на ентекавир при пациенти с хроничен хепатит В
- Ерозивен езофагит и симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест при пациенти с морбидно затлъстяване