Резюме

Въведение

Разпространението на чернодробната стеатоза е особено високо при лица с признаци на метаболитен синдром и настоящите терапевтични насоки разчитат най-вече само на промени в начина на живот, които рядко постигат значителни обективни подобрения. В настоящото проучване ние оценихме възможността за проследяване на обективни подобрения при тези субекти, преди и след диетичен режим.

безалкохолна

Методи

Като цяло, 78 пациенти с метаболитен синдром и ултразвуково потвърждение на чернодробната стеатоза са включени в отворено, контролирано проучване; всички тези субекти са лекувани в продължение на 90 дни със стандартния режим на диета и упражнения. Една група от 43 субекта (група А) също е получила нутрицевтик на базата на Eurosil 85 ® (силимарин + витамин Е) като диетично допълнение, докато останалите 35 субекта (група В) представляват контролната група. Промените спрямо изходните стойности са записани в биометрични, биохимични и ултразвукови данни. За оценки и мониторинг на чернодробната стеатоза са използвани два индекса - индекс на чернодробна стеатоза (HSI) и индекс на липидно натрупване (LAP).

Резултати

Абсолютните промени спрямо изходното ниво са значително по-високи в група А по биометрични параметри (намаляване на коремната обиколка, индекс на телесна маса, ултразвуково измерване на десния черен дроб) и в индексите HSI и LAP. И двете лечения се понасят добре.

Заключение

Наблюдаваните резултати предполагат, че използването на нутрицевтик на базата на Eurosil 85 ® като хранителен добавка с антиоксидантни свойства потенциално благоприятства ефикасността само на диетичния режим и може да подобри мотивацията на субектите да поддържат такива промени в начина на живот с течение на времето.

Въведение

Методи

Пациенти и клинични оценки

Ултрасонография

Всички субекти бяха изследвани от един и същ лекар, за да се сведе до минимум индивидуалната вариабилност, посредством диагностична ултразвукова система Aplio (Toshiba Medical Systems, Токио, Япония) с изпъкнала мултичестотна сонда/преобразувател 3–5 MHz. Извършени са възходящи наклонени субкостални сканирания на десния лоб; за левия лоб бяха направени надлъжни сканирания (по време на инспираторна апнея) в точката, в която кава вената се свързва с дясното предсърдие. Приета е обичайната оценка (степен 0–3) на стеатоза, където степен 0 представлява нормална ехогенност, не-различна от ехогенността на бъбречната кора с хомогенна структура и следователно без стеатоза; степен 1 ​​се появява, когато ехогенността на черния дроб е минимално повишена по отношение на бъбречната кора, с малко по-груба текстура; степен 2 се появява, когато ехогенността на черния дроб намалява по-дълбоката ултразвукова проекция и ясни разграничения на клоните на порталната вена; и степен 3 настъпва, когато забележимото увеличение на чернодробната ехогенност, с нехомогенна текстура, закрива съдовите стени и диафрагмалните очертания. След това беше прието странично ляво положение, при инспираторна апнея, за оценка на размера на черния дроб; бяха извършени възходящи субкостални надлъжни сканирания [22].

Статистика

Непрекъснатите променливи бяха оценени с помощта на смесени коригирани модели по базовата мярка като ковариативен. Различията също бяха оценени с помощта на a т тест за основните резултати. Категоричните променливи бяха сравнени с помощта на точния тест на Fisher. Анализът е извършен с помощта на софтуера SAS 9.2 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) и нивото на значимост е установено на 0,05 (двустранно).

Резултати

Дискусия

Нашето проучване има няколко ограничения: относително малката численост, тенденцията към по-високи биометрични параметри, които открихме в групата, лекувана както с диета, така и с нутрицевтици, и трудността при потвърждаването на спазването на предписания режим на хранене и упражнения. Освен това оценките на USG не са извършени от „сляпа“ трета страна, а намаляването на индексите HSI и LAP, което наблюдаваме през 3-месечния период, все още е относително малко. Въпреки това, по отношение на оценките на USG, всички са извършени от един изследовател, който е положил максимални грижи при спазване на добре стандартизирана процедура. По отношение на малкия ефект, това беше достатъчно, за да предостави на лекуващите лекари първична помощ някои обективни доказателства, чрез които те да могат по-ефективно да насърчават субектите да продължат лечението.

Заключение

Настоящото неинтервенционално проучване предполага, че при субекти с чернодробна стеатоза и метаболитен синдром, на които е предписана препоръчителна диета и режим на упражнения, използването на нутрицевтик със специфични антиоксидантни свойства като диетично допълнение може да подобри ефикасността на тези начина на живот промени. Предлагаме необходимостта от по-голямо рандомизирано клинично изпитване, за да се осигури по-нататъшна представа за настоящите доказателства.

Препратки

Angulo P, Lindor KD. Безалкохолна мастна чернодробна болест. J Gastroenterol Hepatol. 2002; 17 (Suppl.): S186–90.

Masarone M, Federico A, Abenavoli L, Loguercio C, Persico M. Безалкохолен мастен черен дроб. Епидемиология и естествена история. Rev Последни клинични изпитания. 2014; 9 (3): 126–33.

Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, et al. Диагнозата и лечението на безалкохолни мастни чернодробни заболявания: практическо ръководство от Американската асоциация за изследване на чернодробните заболявания. Хепатология. 2012; 55 (6): 2005–23.

Bellentani S, Saccoccio G, Masutti F, et al. Разпространение и рискови фактори за чернодробна стеатоза в Северна Италия. Ann Intern Med. 2000; 132 (2): 112–7.

Bedogni G, Bellentani S. Мастен черен дроб: колко чест е той и защо? Ан Хепатол. 2004; 3 (2): 63–5.

Bedogni G, Miglioli L, Masutti F, et al. Честота и естествен ход на затлъстяване на черния дроб сред общата популация: проучването Dionysos. Хепатология. 2007; 46: 1387–91.

Bellentani S, Bedogni G, Miglioli L, Tiribelli C. Епидемиологията на мастния черен дроб. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2004; 16: 1087–93.

Marchesini G, Brizi M, Bianchi G, et al. NAFLD: характеристика на метаболитния синдром. Диабет. 2001; 50: 1844–50.

Sanyal AJ, Campbell-Sargent C, Mirshahi F, et al. Безалкохолен стеатохепатит: асоциация на инсулинова резистентност и митохондриални аномалии. Гастроентерология. 2001; 120: 1183–92.

Коен JC, Horton JD, Hobbs HH. Човешка мастна чернодробна болест: стари въпроси и нови прозрения. Наука. 2011; 332 (6037): 1519–23.

LaBrecque D, et al. Глобални насоки на Световната гастроентерологична организация: NAFLD и NASH. Милуоки: Световна гастроентерологична организация; 2012 г.

Tiniakos DG, Vos MB, Brunt EM. NAFLD: патология и патогенеза. Annu Rev Pathol. 2010; 5: 145–71.

Targher G, Day CO, Bonora E. Риск от сърдечно-съдови заболявания при пациенти с неалкохолна мастна чернодробна болест. N Engl J Med. 2010; 363: 1341–50.

Saadeh S, Younossi ZM, Remer EM, et al. Полезността на радиологичните образи при неалкохолна мастна чернодробна болест. Гастроентерология. 2002; 123: 745-50.

Promrat K, et al. Рандомизирано контролирано проучване, тестващо ефектите от загубата на тегло върху неалкохолен стеатохепатит. Хепатология. 2010; 51: 121–9.

Centis E, Moscatiello S, Bugianesi E, et al. Етап на промяна и мотивация за по-здравословен начин на живот при безалкохолна мастна чернодробна болест. J Хепатол. 2013; 58: 771–7.

Velussi M, Cerniogoi AM, De Monte A, et al. Дългосрочното лечение с антиоксидантно лекарство (силимарин) е ефективно при хиперинсулинемия, екзогенна нужда от инсулин и нива на малондиалдехид при пациенти с диабет с цироза. J Хепатол. 1997; 26: 871–9.

Huseini HF. Ефикасността на Silybum marianun (L.) Gaertn. (силимарин) при лечението на диабет тип II: рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване. Фитотер Res. 2006; 20: 1036–9.

Hussain SA. Силимаринът като допълнение към терапията с глибенкламид включва дългосрочен и постпрандиален гликемичен контрол и индекс на телесна маса при диабет тип II. J Med Food. 2007; 10 (3): 543–7.

Loguercio C, et al. Силибин, комбиниран с фосфатидилхолин и витамин Е при пациенти с неалкохолна мастна чернодробна болест: рандомизирано контролирано проучване. Безплатно Radic Biol Med. 2012; 52 (9): 1658–65.

Sanyal AJ, Chalasani N, Kowdley KV, et al. Пиоглитазон, витамин Е или плацебо за неалкохолен стеатохепатит. N Engl J Med. 2010; 362: 1675–85.

Италианско дружество по ултрасонография в медицината и биологията (SIUMB). Trattato italiano di ecografia. Vermezzo: Poletto Editore; 1995 г.

Abenavoli L, Milic N, Peta V, Alfieri F, De Lorenzo A, Bellentani S. Алиментарен режим при безалкохолна мастна чернодробна болест: средиземноморска диета. Свят J Gastroenterol. 2014; 20 (45): 16831–40.

Lee JH, Kim D, Kim HJ, et al. Индекс на чернодробна стеатоза: прост скринингов инструмент, отразяващ неалкохолната мастна чернодробна болест. Копайте черен дроб Dis. 2010; 42 (7): 503–8.

Bedogni G, Kahn HS, Bellentani S, Tiribelli C. Един прост индекс на свръхнатрупване на липиди е добър маркер за чернодробна стеатоза. BMC Gastroenterol. 2010; 10: 98.

Trovato FM, Catalano D, Martines GF, et al. Средиземноморска диета и безалкохолна мастна чернодробна болест: необходимостта от продължителни и всеобхватни интервенции. Clin Nutr. 2015; 34 (1): 86–8.

Fedchuk L, Nascimbeni F, Pais R, et al. Ефективност и ограничения на биомаркерите на стеатоза при пациенти с неалкохолна мастна чернодробна болест. Aliment Pharmacol Ther. 2014; 40 (10): 1209–22.

Cuthbertson DJ, Weickert MO, Lythgoe D, et al. Външно валидиране на индексите на мастния черен дроб и индексите на продуктите за натрупване на липиди, използвайки 1Н-магнитно-резонансна спектроскопия, за идентифициране на чернодробна стеатоза при здрави контроли и затлъстели, резистентни на инсулин индивиди. Eur J Ендокринол. 2014; 171 (5): 561–9.

Hawke RL, Schrieber SJ, Soule TA, et al. Силимарин възходящ многократно перорално дозиране фаза I проучване при пациенти без цироза с хроничен хепатит С. J Clin Pharmacol. 2010; 50 (4): 434–49.

Trappoliere M, Caligiuri A, Schmid M, et al. Силибининът, компонент на силимарин, оказва противовъзпалително и антифиброгенно въздействие върху човешките чернодробни звездни клетки. J Хепатол. 2009; 50 (6): 1102–11.

Kim M, Yang SG, Kim JM, et al. Силимаринът потиска активирането на чернодробни звездни клетки в диетичен модел на плъхове на безалкохолен стеатохепатит. Int J Mol Med. 2012; 30: 473–9.

Благодарности

Авторите искат да благодарят на д-р Lucio Cavicchioli, д-р и д-р Anna Anguera Vila, от Rottapharm Madaus, за важния им принос в предоставянето на научна информация относно Eurosil 85 ®, както и на д-р Ferran Torres, д-р и сътрудник Преподавател в Биостатистическия отдел, Медицински факултет, Автономен университет в Барселона, за преразглеждане на статистическия анализ.

Конфликт на интереси

Спазване на етичните насоки

За настоящото спонтанно наблюдателно проучване беше дадено разрешение от Етичната комисия на Клиничния център и бяха приложени принципите на Хелзинкската декларация от 1975 г., преработена през 2000 и 2008 г. Получено е информирано съгласие от всички субекти и правото на субектите да се оттеглят от проучването, без да се посочва причина, е било ясно разрешено.

Информация за автора

Принадлежности

Клиничен център, Viale Maria Bakunin 171, 80126, Неапол, Италия

Ултразвуково звено, Неапол, Италия

Паола Криспино, Даниела Копола и Джорджо Де Стефано

Можете също да търсите този автор в PubMed Google Scholar

Можете също да търсите този автор в PubMed Google Scholar

Можете също да търсите този автор в PubMed Google Scholar

Можете също да търсите този автор в PubMed Google Scholar

Автора за кореспонденция

Права и разрешения

Свободен достъп Тази статия се разпространява при условията на некоммерческия лиценз Creative Commons Attribution, който позволява всякакво нетърговско използване, разпространение и възпроизвеждане на какъвто и да е носител, при условие че оригиналните автори и източникът са кредитирани.