НЮ ЙОРК (Reuters Health) - Експериментално диетично лекарство изглежда помага на някои затлъстели хора да свалят килограми и да ги държат в продължение на две години, съобщават изследователите.

лекарство

Лекарството, което ще се нарече Qnexa, ако достигне до пазара, е комбинация от подтискащия апетита фентермин и лекарството против припадъци топирамат.

Досега той имаше неравен път за одобрение. Миналата година Администрацията по храните и лекарствата (FDA) отхвърли Qnexa, позовавайки се на опасения за безопасността - включително повишен сърдечен ритъм при някои потребители и потенциал за вродени дефекти, ако бременните жени са използвали лекарството.

Но миналия месец FDA прие ново заявление от производителя на Qnexa Vivus Inc., което сега търси одобрение за пускане на пазара на лекарството с предупреждение, че не трябва да се използва от жени в детеродна възраст.

Новото проучване, съобщено в American Journal of Clinical Nutrition, е продължение на по-ранно клинично изпитване. Този откри, че Qnexa, добавен към промените в начина на живот, помага на възрастните със затлъстяване да отслабнат повече за една година, в сравнение с плацебо хапчетата.

Настоящото проучване предполага, че ползата продължава две години, според изследователи, водени от д-р У. Тимъти Гарви от Университета на Алабама в Бирмингам.

В края на две години 449-те мъже и жени, произволно назначени да приемат Qnexa, са загубили средно около 10 процента от изходното си тегло.

Това в сравнение с спад от два процента сред 227 души, получили плацебо.

Потребителите на Qnexa също показаха спад в свързаните със затлъстяването здравословни проблеми. Средно нивата на кръвната им захар и инсулин са намалели и те са по-малко склонни от потребителите на плацебо да развият диабет.

Почти четири процента от плацебо групата развиват диабет годишно. За сравнение, малко под два процента от хората с по-ниска доза Qnexa развиват диабет всяка година, както и един процент от тези с по-висока доза.

Дали диетичното лекарство наистина ще стане достъпно, все още е във въздуха.

Qnexa и две други лекарства за отслабване - лоркасерин на Arena Pharmaceuticals и Contrave на Orexigen Therapeutics - бяха отхвърлени от FDA през последната година поради потенциални опасения за безопасността.

И трите компании все още работят по справяне с опасенията на FDA, за да се опитат да спечелят одобрение.

Производителите на лекарства от години се борят да разработят лекарства за отслабване, които са едновременно ефективни и безопасни.

През 1997 г. прословутото диетично лекарство "fen-phen" беше изтеглено от пазара след съобщения за фатални проблеми със сърдечните клапи при някои потребители. Друго хапче за отслабване, Meridia, беше изтеглено от американския пазар миналата година, след като беше свързано със сърдечни проблеми.

В това последно проучване на Qnexa най-честите нежелани реакции са инфекции на горните дихателни пътища, запек, сухота в устата и усещане за изтръпване. За две години 3% от потребителите на плацебо и около 4,5% от потребителите на Qnexa отпаднаха от проучването поради странични ефекти.

Засега възможностите за лекарства са малко за затлъстели хора, които не успяват да отслабнат само чрез промени в диетата и упражнения.

Единственото лекарство, одобрено за дългосрочна употреба, е орлистат (Xenical), който се предлага и под формата на по-ниски дози, без рецепта, наречена Alli. Но Xenical има и своите проблеми, включително странични ефекти на газове, неконтролирано движение на червата и случаи на сериозни чернодробни проблеми.