Essai clinique randomisé multicentrique en double aveugle contrôlé par placebo sur l'efficacité et l'innocuité de Subetta dans le traitement de la toleérance au glukoza

- évaluer l'efficacité de Subetta dans le traitement de l'altération de la tolérance au глюкоза

cliniques

- evaluer la sécurité de Subetta dans le traitement de l'altération de la tolérance au glukoza.

La conception est un essai clinique randomisé multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo groupes parallèles.

L'étude comprendra des adultes ambulatoires âgés de 18 à 70 ans avec une tolérance au glukoza altérée (IGT) qui n'ont pas reçu d'agents hypoglycémiants auparavant. Les personnes pré-diabétiques, obésité (en particulier avec obésité viscérale ou abdominale), дислипидемия (avec triglycérides et/ou lipoprotéines de basse densité), хипертония, diabète au premier degré les proches seront counteres des comme des pourtu.

Apès la fiche d'information du пациент и le formulaire de consentement éclairé pour la participation à l'étude est signée lors du dépistage (visite 0; jour de -7 à 0), les plaintes and les antécédents sont colleees, enregistrement des conditions et съпътстващи болести, преглед на обектива, изчисляване на индекса на масова корпорация (IMC), тест за толеранс на глюкоза през устата (OGTT), пеене на глюкоза, хемоглобинова гликета (HbA1c), биохимия и анализи d „серотни ефекти на урина. Un test de grossesse pour les femmes en âge de procréer sera effectué.

Ако сте критикували длъжността на ремплисите и да не сте паднали критерии за невключване на посетители 1 (дневник 1), пациентът е рандомизиран в рамките на групите: le groupe Subetta (les пациенти предварителен 2 comprimés deux fois par jour висулка 12 semaines) ouans le groupe плацебо (les prendront un placebo selon le schéma de Subetta висулка 12 semaines).

Au cours de l'étude, deux autres visites en 4 (visite 2) et 12 (visite 3) semaines sont planifié, pendant ces semaines les plaintes sont enregistrées, l'examen d'un пациент est enregistré, l'observance et la sécurité du traitement sont évaluées. Lors de la visite 3, OGTT, glycémie à jeun, HbA1c, la biochimie et l'analyse d'urine seront effectuées.

Nom de l'intervention: Subetta

La описание: За перорално приложение.

Étiquette du groupe d'armements: Subetta

Тип интервенция: Médicament

Nom de l'intervention: Плацебо

La описание: Pour употреба устно.

Етикет на групата на поръчките: Плацебо

1. Пациенти амбулатории от 18 до 70 години.

2. Tolérance au глюкоза altérée (гликемична плазматика от 7,8 до 11,0 mmol/L 2 издържа приблизително 75 g от консумация на глюкоза за voie orale lors d'un тест за перорално толеранс на глюкоза, като глюкозна плазматика