Американската администрация по храните и лекарствата и лидерите на Американската митническа и гранична защита (CBP) подписаха днес споразумение за максимизиране на възможностите за проверка и откриване, за да се предотврати влизането на незаконни и вредни продукти в САЩ чрез международните пощенски съоръжения (МВФ) и пристанищата на Вход, който представлява заплаха за общественото здраве. Чрез тези съвместни усилия всяка агенция ще работи за подобряване на трансфера на знания, за да увеличи ефективността, да намали дублирането на усилия и да улесни отговорностите на мисията. Сътрудничеството върху споделено лабораторно пространство, научно оборудване и съоръжения, заедно с интелектуални, исторически и институционални знания ще оптимизира ресурсите, с които разполага всяка агенция.

общественото

"Днешното писмо за намерения показва текущата работа на FDA с CBP и другите ни федерални партньори, за да се гарантира, че продуктите, регулирани от FDA, внесени в САЩ, са безопасни и по друг начин отговарят на федералния закон", заяви комисарят на FDA Скот Готлиб, д-р "Хиляди незаконни и опасни продукти идват от чужбина всеки ден, като неодобрени фентанилови продукти, фалшиви лекарства, отпускани по лекарско предписание или фалшиви безрецептурни продукти, които изглеждат легитимни. През последните години ангажирахме нови ресурси и получихме нови органи от Конгреса, за да насочим тези нарушаващи продукти и ги спрете, преди да успеят да влязат в страната ни. Когато лошите участници се опитат да заобиколят безопасността на нашите вериги за доставки, като нарушават федералния закон, ние ще предприемем всички необходими действия, за да гарантираме, че тези потенциални рискове не навредят Американска общественост ".

„CBP и FDA имат дълга история на съвместна работа за защита на обществеността от незаконни или вредни продукти, влизащи в САЩ“, заяви комисарят по митниците и защитата на границите на САЩ Кевин К. Макалинан. "Споделянето на информация и ресурси между агенциите ни позволява да бъдем по-ефективни и по-ефективни в борбата със заплахите. Ние сме нетърпеливи да видим резултатите от това разширено партньорство. Бих искал също да поздравя члена на FDA Скот Готлиб за постиженията му по време на неговия мандат и да благодаря за укрепване на сътрудничеството между CBP и FDA. Очакваме с нетърпение да продължим тези усилия с нашите колеги от FDA. "

Свързани истории

Повечето поща пристигат в МВФ без разширена или конкретна идентификационна информация. FDA използва усъвършенствана скринингова технология за оценка на съдържанието на тези пакети и за повишаване на ефективността на общите разследващи възможности на агенцията.

FDA и CBP ще разширят начина, по който информацията се споделя между агенциите, за да идентифицират тенденции, които могат да бъдат насочени към бъдещи записи. Това може да включва общи точки за данни за честите страни на произход, както и конкретни продукти и обеми на опаковки на всяко място.

Допълнителен фокус на това усилие ще бъде координирането на споделеното пространство, както и засиленото научно присъствие на места с висок риск/голям обем на МВФ, което ще спомогне за улесняване и подкрепа на решенията за влизане в реално време и увеличен обмен на данни. Освен това FDA и CBP ще подобрят координацията около усилията за идентифициране на пакети с нарушения и ще разработят нови стратегии за насочване и прилагане в пристанищата на влизане.

През финансовата 2018 г. служители на FDA, командировани в МВФ в цялата страна, разгледаха пакети от повече от 180 държави. Приблизително 90% от пакетите, прегледани от FDA, съдържат продукти, които не би трябвало да влизат в страната.