Производителят на лоркасерин доброволно ще оттегли лекарството, тъй като клиничното изпитване за безопасност показа, че лекарството е свързано с повишена честота на рак в сравнение с плацебо.
С резултатите от изпитванията, показващи повишена честота на рак с употребата на лоркасерин (Belviq, Belviq XR), FDA поиска производителят да изтегли лекарството за отслабване от пазара в САЩ. Производителят Eisai отговори, като подаде искане за доброволно изтегляне на лекарството, заяви FDA в съобщение за безопасност на 13 февруари.
Когато лоркасеринът беше одобрен през 2012 г., FDA изиска от производителя да проведе проучване за оценка на риска от сърдечно-съдови проблеми. Проучването установи, че повече пациенти, приемащи лоркасерин (n = 462; 7,7%) са диагностицирани с рак в сравнение с тези, приемащи плацебо (n = 423; 7,1%). Съобщава се за редица видове рак, като няколко (включително панкреатична, колоректална и белодробна) се срещат по-често в групата на лоркасерин.
Клиницистите трябва да спрат да предписват и дават лоркасерин на пациентите и да обсъждат алтернативни лекарства или стратегии за отслабване, каза FDA. Здравните специалисти също трябва да се свържат с пациенти, които в момента приемат лоркасерин, да ги информират за повишената честота на рак, наблюдавани в проучването, и да ги помолят да спрат приема на лекарството, каза FDA Не се препоръчва специален скрининг за пациенти, които са приемали лоркасерин.
- Общото лекарство за отслабване може да бъде безопасно и ефективно за дългосрочно лечение - ScienceDaily
- Пристрастяване към наркотици и алкохол Симптоми на отнемане и възстановяване
- FDA припомня лекарство за отслабване поради повишен риск от рак
- FDA одобрява лекарството за отслабване Contrave - Harvard Health Blog - Harvard Health Publishing
- FDA одобрява ново лекарство за отслабване Belviq е този fen-phen отново