Двадесет и осем продукта съдържат недекларирани, активни фармацевтични съставки.

Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

предупреждение

Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

Не успяхме да обработим вашата заявка. Моля, опитайте отново по-късно. Ако продължите да имате този проблем, моля, свържете се с [email protected].

FDA търси отзоваване на продукти за отслабване, съдържащи недекларирани, активни фармацевтични съставки, като сибутрамин, римонабант, фенитоин и фенолфталеин, които представляват сериозни рискове за здравето на потребителите.

Повече от 25 различни продукта за отслабване са замесени в официалния сигнал на FDA (виж таблицата). Анализ на FDA установи нива на сибутрамин, римонабант, фенитоин и фенолфталеин, които далеч надвишават препоръчаните от FDA нива.

? Тези опетнени продукти за отслабване представляват голям риск за общественото здраве, тъй като съдържат недекларирани съставки и в някои случаи съдържат лекарства, отпускани по лекарско предписание, в количества, които значително надвишават максимално препоръчителните дози. Потребителите нямат начин да разберат, че тези продукти съдържат мощни лекарства, които могат да причинят сериозни последици за здравето, ? Джанет Уудкок, д-р, директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, заяви в съобщение за пресата.

FDA посъветва здравните специалисти да насърчават пациентите да спрат да приемат тези продукти.

Здравните рискове, свързани с тези замърсени продукти, са потенциално сериозни. Например, сибутраминът може да причини гърчове, тахикардия, хипертония, сърцебиене, миокарден инфаркт и/или инсулт. Rimonabant, който не е одобрен от FDA за пускане на пазара в Съединените щати, е свързан с повишен риск от депресия и мисли за самоубийство.

Посочените продукти за отслабване не са одобрени от FDA, незаконни са и могат да бъдат потенциално вредни за нищо неподозиращите потребители, според агенцията. Повечето се предлагат на пазара като диетични добавки, ? естествено ? и ? билкови.

В момента FDA търси изземване на продукти и провежда инспекции в редица компании. Агенцията може да предприеме допълнителни стъпки за изпълнение, като издаване на предупредителни писма или започване на конфискации, заповеди или наказателни обвинения, ако срещне неадекватни отговори на искания за отзоваване.

Медицинските специалисти се насърчават да съобщават за сериозни нежелани събития на програмата за отчитане на нежелани събития на FDA?.