Устройството използва електрически импулси за потискане на глада, за да помогне на затлъстелите възрастни, които са имали трудности при отслабване независимо

Ребека Харингтън • 21 януари 2015 г.

имплантирано

Системата Maestro седи в корема и има електроди, които стимулират нервите, за да накарат пациентите да се чувстват сити. [Кредит за изображение: EnteroMedics]
Претегляне на проблема
Линдзи Бюли • 7 септември 2007 г.
Тежка битка за лечение на затлъстяване
Genevra Pittman • 21 януари 2009 г.
Претегляне на затлъстяването
Сюзън Е. Матюс • 28 октомври 2011 г.

За повече от 78 милиона възрастни със затлъстяване в Съединените щати, които не могат да отслабнат сами, скоро на пазара ще се появи още един хирургически вариант.

Американската администрация по храните и лекарствата на 14 януари одобри имплантируемо устройство, което потиска глада и стомашните контракции. Акумулаторната система Maestro е първото налично хирургично устройство, което стимулира нервната система на тялото да контролира апетита на пациентите.

Възрастни с индекси на телесна маса или ИТМ над 35 години, които не са успели да отслабнат от пет години и които имат друго състояние, свързано с теглото, като диабет, ще отговарят на условията за устройството. Националните здравни институти категоризират ИТМ над 25 като наднормено тегло и повече от 30 като затлъстяване. Жена, която е 5 фута 4 инча висока и 166 паунда (средните измервания в САЩ), например има ИТМ от 28,5.

Новото устройство се имплантира в корема, с жици, които се прикрепват към блуждаещия нерв между стомаха и хранопровода. Блуждаещият нерв се простира от мозъка чак до стомаха. Той функционира като контролен център за много от дейностите на стомаха: кога да се разшири, за да побере повече храна, кога да отделя химикали за разграждане на храната и кога да се свие, за да преработи храната. Той също така сигнализира на мозъка, когато тялото е пълно, за да можем да спрем да ядем. Изпращайки електрически импулси към блуждаещия нерв на всеки няколко минути, когато пациентът е буден - подобно на начина, по който пейсмейкър сигнализира на сърцето - системата Maestro блокира импулсите към мозъка, за да подмами тялото да се почувства пълно.

Текущите интервенции за отслабване се съсредоточават повече върху механиката на хранене, отколкото върху сигнализацията зад нея. Стомашната лента директно ограничава колко човек може да яде, а стомашният байпас пренарежда храносмилателната система, за да ограничи приема на храна и да промени начина, по който тялото усвоява хранителните вещества. Със системата Maestro пациентите не трябва да променят начина си на хранене и могат да изключат устройството, ако вече не се нуждаят или не го искат, като го препрограмират с външно дистанционно.

В клинично изпитване фаза III преди FDA да одобри системата, половината от участниците с активно устройство са загубили 20% от излишното си тегло за една година, докато около една трета са загубили 25%. За контролната група с неактивно устройство тези числа бяха съответно 32% и 23%. 20 процента загуба на тегло е еквивалентно на 5 фута 4 инча висока жена, която е била 204 паунда (с ИТМ от 35), губеща 41 паунда. Това би преместило жената от категорията на затлъстелите към наднорменото тегло, намалявайки много рискове за здравето, които съпътстват затлъстяването като сърдечни заболявания, инсулт и някои видове рак.

Одобрението на FDA трябваше да зависи от 10% подобрение с активното устройство над контролната група. Въпреки факта, че тази цел не е била изпълнена, агенцията реши, че ползите за отслабване на устройството надвишават рисковете, се посочва в прессъобщението на агенцията. Рисковете включват повръщане, коремна болка, киселини и гадене.

Производителят EnteroMedics от Сейнт Пол, Минесота, ще продължи да събира данни за безопасност и ефикасност от най-малко 100 пациенти през следващите пет години. Устройството трябва да излезе на пазара до края на тази година и цялата процедура вероятно ще струва между 20 000 и 30 000 долара, според Los Angeles Times.