Споделете тази статия

ozempic
От Бен Палант и Payal Marathe

Стартиране в САЩ, очаквано в началото на 2018 г .; w осем загуби, значително намаляване на A1c и удобството при инжектиране веднъж седмично в този нов агонист на GLP-1

Искате още новини като тази?

FDA одобри инжекционния Ozempic (семаглутид) веднъж седмично за употреба при диабет тип 2. Ozempic, агонист на GLP-1, демонстрира значително намаляване на A1c (близо 2%!), Както и загуба на тегло в клинични проучвания. Въпреки че одобрението се очакваше след единодушно гласуване за одобрение от консултативен комитет на FDA през октомври, това се случи по-бързо от очакваното. Ozempic ще бъде достъпен в САЩ през първите три месеца на 2018 г.

Единственото безпокойство, което се появи по време на процеса на одобрение от FDA, беше малко по-висок процент на ретинопатия (увреждане на очите), наблюдаван при потребители на Ozempic в едно клинично изпитване - 3% от потребителите на Ozempic са имали ретинопатия в сравнение с 1,8% от тези, приемащи плацебо. FDA се справи с това, като включи предупреждение върху етикета на Ozempic за този риск, особено при първоначално стартиране на лекарството. Малко по-високият риск от ретинопатия може да бъде свързан с много бързо намаляване на А1с при започване на лечението. Много инсулини имат подобно предупреждение. Това предупреждение е особено подходящо за хора, които вече имат известна история на ретинопатия преди започване на лечението с Ozempic.

Понастоящем Ozempic е четвъртият инжекционен GLP-1 агонист веднъж седмично, одобрен в САЩ, присъединявайки се към Trulicity (дулаглутид), Bydureon (екзенатид) и скоро прекратяващ се Tanzeum (албиглутид). В наскоро докладвано проучване „главата до главата”, Ozempic показа по-голямо намаляване на A1c от Trulicity (1,8% срещу 1,4%), както и по-голяма загуба на тегло (10-14 паунда срещу 5-7 паунда). Ozempic е показал по подобен начин по-голямо A1c и намаляване на теглото от Bydureon в по-ранно проучване. Има и агонисти на GLP-1 веднъж дневно, Victoza (лираглутид) и Adlyxin (ликсисенатид).

Novo Nordisk посочи, че цената на Ozempic ще бъде "наравно" с други агонисти на GLP-1 веднъж седмично, което означава, че тези със застрахователно покритие трябва да плащат подобна сума на други лекарства от този клас. Предполагаме, че картите с допълнително спестяване ще бъдат на разположение за тези без застрахователно покритие, подобно на Instant Savings Card на Victoza. Ozempic се предлага в предварително напълнена писалка за еднократна употреба FlexTouch.

След одобрението на FDA, Novo Nordisk работи и за още две възможни разработки за това лекарство

  • Проучване за оценка дали Ozempic има ползи за здравето на сърцето
  • Проучване през 2018 г. относно употребата на Ozempic специално като терапия за отслабване при затлъстяване.

Версия на хапчета на Ozempic също е в клинични изпитвания; това може да е първият GLP-1 агонист, който изобщо не се нуждае от инжекции.