От Джон Травис, 15 юни 2020 г., 13:20

Наукаs Докладването за COVID-19 се поддържа от центъра на Пулицър.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) днес отмени разрешението си за спешна употреба (EUA) за хидроксихлорохин сулфат (HCQ) и хлорохин фосфат (CQ) за лечение на COVID-19. Двете антималарийни лекарства, рекламирани от президента Доналд Тръмп и други като потенциални променящи играта в борбата с новия коронавирус, който причинява COVID-19, не успяха в последните рандомизирани контролирани клинични проучвания за предотвратяване на болести при новозаразени хора или за лечение на тези със симптоми. През април бивши лидери на FDA осъдиха решението на агенцията да разреши спешна употреба на наркотиците, като твърдяха, че това се основава на политически натиск, а не на научни доказателства.

„Радвам се да видя как FDA отстранява действие, което беше значително отклонение от научно обоснования подход. Надявам се, че това е стъпка напред към FDA да възвърне своята независимост и за вземане на решения, които се основават на науката и обществения интерес “, казва Лусиана Борио, бивш изпълняващ длъжността главен учен на FDA, който е ръководил медицинската и биозащита за Съвета за национална сигурност на Тръмп.

Свързани

любимите

Три големи проучвания помрачават надеждата, че хидроксихлорохинът може да лекува или предотвратява COVID-19

Кой е виновен? Тези трима учени са в основата на скандала CURID-19 в Surgisphere

„Не бих препоръчал това.“ Изследване на хидроксихлорохин на учен - и неговият съвет към Тръмп

Антималарийните средства, широко използвани срещу COVID-19, повишават риска от сърдечен арест. Как могат лекарите да минимизират опасността?

Позовавайки се на текущия си научен преглед, агенцията казва в изявление: „FDA установи, че CQ и HCQ е малко вероятно да бъдат ефективни при лечението на COVID-19 за разрешените употреби в EUA. Освен това, в светлината на продължаващите сериозни сърдечни нежелани събития и други сериозни странични ефекти, известните и потенциални ползи от CQ и HCQ вече не надвишават известните и потенциалните рискове за разрешената употреба. "

EUA не беше официално одобрение на лекарствата от агенцията, но главно разрешаваше разпространението им от национален запас до болници за употреба с пациенти с COVID-19. Според допълнителна информация, предоставена от FDA, отмяната не означава, че лекарствата вече не могат да се използват в клинични изпитвания, въпреки че лекарите и учените вече обсъждат дали да продължат продължаващите изпитвания. (Световната здравна организация заяви днес на брифинг, че утре ще предостави актуализация дали ще продължи рамото на HCQ от изпитанието си за „Солидарност“.) Лекарите все още могат да използват двете лекарства „извън етикета“, което означава, че могат да им бъдат дадени за лечение на състояния които не бяха част от процеса на одобрение от FDA, въпреки че предупреждението на агенцията за странични ефекти сега вероятно ще обезсърчи много лекари от това.

С доклад на Чарлз Пилер и Кай Купфершмид.

Джон Травис

Джон Травис е главен редактор на новини в Science, а също така планира и редактира отразяване на новини по биология и биомедицински теми.