фекална

Трудно е да се измисли медицински термин, който да предизвиква по-непосредствено изтръпване от думите „фекална трансплантация“. Концепцията за вземане на изпражненията от един човек и инжектирането им в дебелото черво на друг има „Това просто е погрешно!“ написано, ако не е размазано, изцяло. Освен ако не сте пациент, страдащ от clostridium difficile, C. diff, както е известно, инфекция на червата, устойчива на всички налични антибиотици.

Тогава може да звучи като „надежда“.

Процедурата е довела до забележителни проценти на възстановяване над 90 процента за пациенти, които не са имали друг избор и сега могат да живеят както преди с чревната „екосистема“ на донора, пренаселявайки чревната им пътека. С такива резултати броят на клиниките, предлагащи трансплантация на фекална микробиота или FMT, нараства бързо. „През последните няколко години това се превърна от няколко души в света в почти всяка голяма болница, която сега го прави“, казва Лари Смар, водещ глас в движението „количествено определено“ и основател на Калифорнийски институт за телекомуникации и информационни технологии (Calit2).

The FDA е дал своеобразен бърз статус на разследвания наркотик на процедурата и търсене на ClinicalTrials.gov произвежда 43 изследвания, повечето от които са в процес в момента. Има дори - пригответе се да се свиете отново - самоделно движение вкъщи с YouTube видеоклипове и инструкции, обобщени от канадския микробиолог и изобретателката на „robogut“ Ема Алън-Верко като - „Отидете на Walmart. Купете миксер и, знаете ли. ”

C. diff за стартиране

Следващата стъпка, както мнозина го виждат, е процес с по-малко ick, повече прецизност и по-малко неудобно доставени формули, отглеждани в лаборатория или рафинирани от човешки изпражнения. Може дори да има възможност за пробиотична компания, желаеща да инвестира в трудно познаваема наука и трудно отглеждащи се микроби.

Към този момент FMT все още е много по-скатологичен, отколкото фармакологичен, но науката е солидна. Антибиотиците се отразяват безразборно върху кишащите трилиони бактерии, работещи неуморно в червата ни, тъй като добрите и лошите бъгове стават жертва на химическата атака. Науката едва започва да разбира изумителната сложност на чревния микробиом. Все още не знаем идеалната комбинация от бъгове, но знаем, че функциониращо черво, като това на фекален донор, има по-голям шанс за процъфтяване, отколкото опустошеното от антибиотиците черво на пациент с C. diff. Колийн Кели, гастроентеролог в Университет Браун, описва жертвите от антибиотици върху пациент с C. diff като „сякаш сте хвърлили бомба върху тропическа гора“. Това е нефункциониращ празен лист. Твърдото вещество в изпражненията е почти една трета бактерия, трансплантираните бъгове могат да се колонизират и да заселят отново болните черва.

Процесът е ефективен. Дългосрочните последици не могат да бъдат известни, но C. diff може да бъде толкова тежък, че за много пациенти ползите далеч надвишават рисковете. „Те обикновено са много болни хора, които са били на много цикли на антибиотици в продължение на месеци или години“, казва Марк Дейвис, лекар натуропат в Център за добър живот медицина в Портланд и член на борда на Фондация за фекална трансплантация. Тези пациенти не го приемат с лека ръка. The Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC) изчислява, че 14 000 души умират всяка година от инфекция, която може да доведе до бъбречна недостатъчност, спукване на дебелото черво и перфорирано черво. "Те искат да бъдат излекувани, преди да се стигне до това тежко състояние", казва Дейвис.

Риск срещу награда

Неизвестните рискове от фекална трансплантация могат да включват колоректален рак години по-късно, но лекарите отбелязват, че много пациенти са достатъчно възрастни - CDC изчислява, че 90% от смъртните случаи от C. diff са хора на възраст над 65 години - че ракът след 20 години може да изглежда разумен компромис . Алън-Верко нарича това само една от множество непознаваеми възможности. В клинични проучвания донорите се изследват внимателно за болести, но лекарите не знаят как изглежда дори оптималното черво. „Всъщност не изследваме здравето. Като цяло ние изследваме болестта “, казва Алън-Верко. „Ако не знаете какво е здравословно, как, по дяволите, можете да определите какво е нездравословно?“ Трудно е да се различат добрите грешки от лошите, когато има трилиони от тях в стотици видове, плуващи през човешките черва и взаимодействащи пряко или косвено с всяка система в тялото. „Откъде знаете, че имаме добър или лош щам?“

Робърт Оренщайн, лекар, извършващ фекални трансплантации с Клиника Майо във Финикс, внимава с предупрежденията си за нови пациенти. „Винаги обяснявам подробно както рисковете, така и потенциалните ползи от процеса и ги информирам, че това е разследващо“, казва той.

Всъщност FDA в този случай е обозначила изпражненията като изследвано лекарство, докато някои твърдят, че това е човешка тъкан, категория, която включва кърмата. Дейвис казва, че поставя фекалната трансплантация в сива зона, рядка в медицината. „Мисля, че биха могли да кажат:„ Вижте, всички можем да се съгласим, че каката не е храна “, казва той. Но също така очевидно варира в съставките, потентността и ефикасността. "Те го наричат ​​наркотик, но никога няма да бъде одобрен като наркотик." Той е бактериален, но не е и пробиотик. „Не може да се класифицира като пробиотик, защото не е храна.“

В момента това е само процедура, която работи. Кели нарича настоящата позиция на FDA „много справедлив, щастлив баланс“, въпреки че се чуди защо добавянето на жизнеспособни бактерии е по-противоречиво от унищожаването на флората с антибиотици. „Някои от тези антибиотици са наистина мощни. Те причиняват изчезване в червата ни. Притесняваме се да добавим нещата, когато вече сме го объркали. "

Процесът никога не би станал толкова често срещан, колкото е без експлозията в случаите на C. diff. За един шестгодишен период от 2001 до 2007 г. броят на делата се е увеличил четирикратно. CDC определя C. diff като „спешен“ във нарастващото съзвездие на резистентни на антибиотици инфекции.

С такова високо съотношение на успех и повсеместно снабдяване с материали, никой не бива да се учудва, че ще се появи движение „направи си сам“. В личния живот на собствения си дом би било трудно да се регулира, но фекалните трансплантации извън клиниката така или иначе не могат да бъдат регулирани. Няма закон срещу него. Smarr обяснява процеса просто - „Получавате пуешко месо и добавяте малко изпражнения от донор и го инжектирате“, и също така описва предпазните мерки. Това, което е вярно за телесните течности, вероятно е вярно за телесните твърди вещества, казва той. „Ако това беше напълно безопасно, тогава нямаше да имаме болести, предавани по полов път“, отбелязва той и добавя: „Както казвам на хората в лекциите си,„ Не опитвайте това у дома “.“

Фекално за всички

Дейвис е един от малкото практикуващи, които се застъпват за трансплантации у дома, и според него твърдението далеч не е широко разпространено, но „не е напълно радикално“. Той отбелязва доклад от 2010 г. за шест пациенти с C. diff, излекувани чрез процедури у дома, и описва препоръките си като нещо като програма за смяна на игла за наркомани. Хората така или иначе го правят. Те ще го направят по-безопасно с добра информация. „Друг лекар, с когото разговарях, го сравнява с безопасен секс“, казва Дейвис.

Други източници, интервюирани за тази история, са били противници на домашните фекални трансплантации. Според тях част от проблема е употребата при заболявания, при които няма констатации, че процесът носи полза. „Имах хора, които ми се обаждаха, които искаха да направя фекалия върху децата им, които бяха аутисти“, отбелязва Кели. Дейвис също е виждал „луди неща“. „Най-екстремните неща, които сме чували, са хората, използващи животински изпражнения за трансплантация на фекалии“, казва той. Алън-Верко описва „нарастваща тенденция да се използва фекална трансплантация, за да се фиксира вашата микробиота за почти всяка болест, за която можете да мислите“.

Без проучена цел, фекалната трансплантация носи риск без доказана полза. Както отбелязва Алън-Верко, един фотьойл гастроентеролог не може безопасно или дори реалистично да реши: „Просто ще оправя дисбиотичните си черва с фекална трансплантация.“

Едва наскоро аматьорите успяха да научат нещо за грима на червата си. Компанията на Джесика Ричман uBiome осигурява генетично преброяване на червата. Това, което клиентите правят с тази информация, е техен собствен бизнес, казва тя. Такива хора са склонни към проактивни и информирани и се събират на табла за съобщения, за да обсъдят различни стратегии за оптимизиране на червата си. „Даваме им информация, за да преследват собствените си теории“, казва тя, въпреки че отбелязва, че тези теории може да имат малка валидност. „Средният потребител няма да продължи Google Scholar и прочетете 10 статии “, казва тя.

В по-голямата си част, отбелязва тя, стратегиите не са особено загрижени. Червата са доста здрави за повечето интервенции. „Не се притеснявам от промени в диетата“, казва тя. Това, което я притеснява повече, са компаниите за добавки, които измислят формули, предназначени или поне предлагани на пазара, за да имитират ефектите от фекална трансплантация. Неефективното лечение може да забави клиничната намеса. „Един истински проблем е, че хората, които виждат възможност за бизнес и ще продават неща на отчаяно болни хора,“ казва тя.

NBJ намери една компания, Bioprosper Labs, предлагайки това, което намекват за „алтернатива“ на фекалната трансплантация. „Ако обмисляте фекална трансплантация, но не сте много нетърпеливи за това, може да има алтернатива“, се казва в маркетинговото копие, последвано от препоръки на предполагаемите страдащи от C. diff, които намериха облекчение с Nexabiotic, пробиотичен продукт, който преди се продаваше като Бенебиотици. Опитите за достигане до Bioprosper за тази история бяха неуспешни.

След като прегледа фирмения сайт, Алън-Верко намери подсказващите, но неизяснени откровени твърдения за безотговорни и написа: „Всички тези грешки са много лесни за отглеждане от моя гледна точка, така че (и списъкът на организмите, които са GRAS) вероятно са стимулирали развитието на техния продукт, а не клиничната ефикасност. Също така, никакви индикации за използвани щамове - голямо не-не в микробиологията - правят на този микробиолог да изглежда, че те всъщност не знаят какво имат. "

Фекални добавки?

Предизвикателствата биха били много за пробиотична компания, която се надява да повтори ефекта от фекалната трансплантация. Дейвис и Алън-Верко отбелязват, че често срещаните щамове, открити в пробиотиците без рецепта, са аеробни, което означава, че се нуждаят от кислород, докато микрофлората на червата е анаеробна и не може да живее в кислородна среда. „Деветдесет и девет процента от организмите в дебелото черво са анаероби“, казва Дейвис, който също е разгледал съставките и претенциите на Nexabiotic. „Това може да е или не е добър пробиотик, но не е сравним с фекална трансплантация.“

Smarr описва претенциите за 50 милиарда CFU върху пробиотични етикети като разсейващи. „Ако сте пробиотик, там ви очакват 100 трилиона микроба и основната им работа е да ви убият, защото не искат да влезете, за да заемете тяхната ниша“, казва Смар. Алън-Верко се съмнява, че много пробиотични компании притежават „опитността“ да отглеждат анаеробни бактерии. „Те не са особено добри в отглеждането на трудни за отглеждане микроби.“

Има няколко компании, които търсят алтернатива на наркотици. Алън Верко е замесен в един от тях, NuBiotia, въз основа на констатации от RoboGut RePoopUlate. Продуктът NuBiota ще бъде класифициран като „биологично лекарство“, казва тя и при спазване на всички стандартни регулаторни пречки. Други компании включват Seres Health, - компания от Масачузетс, която се опитва да произведе рафинирани капсули от изпражненията, и Ребиотикс, изследване на администрирана от клизма „суспензия на микробиота” от микроби, отглеждани в лабораторията.

Клиничната писта е скъпа, разбира се. Rebiotix събра 25 милиона долара от инвеститори през август. Оренщайн се чуди и притеснява дали ще има пробиотични нокаути. „Предполагам, че онези компании, които произвеждат пробиотици, биха искали да вземат групата бактерии, за които е установено, че са важни, и да ги превърнат в пробиотично хапче и след това да го пуснат на пазара“, казва той. Резултатът без рецепта може да бъде или неефективен, или опасен, но по негово мнение вероятно ще бъде „нерегулиран“ и по този начин възникват опасения за безопасността. „Мисля, че там има научен конфликт“, отбелязва той.

Алън-Верко казва, че всеки бактериален коктейл трябва да бъде специално съобразен с пациента и състоянието. Всеки микробиом е различен, казва тя. „Искате да разгледате чревния микроб на хората, както гледате двигателя на колата. В крайна сметка може да замените двигателя на Fiat с двигателя на Rolls Royce. "

Кели се съмнява, че компаниите, които нямат фармацевтичен продукт, и изплащането им ще вземе предвид ресурсите за разработване на такъв продукт. „Мисля за количеството НИРД“, казва Кели. „Не мисля, че никоя пробиотична компания би искала да пусне парите.“ Отговорът ще излезе от лаборатории, финансирани от фармацевтиката, казва тя и очаква с нетърпение тази възможност. „Може да не правим трансплантация на изпражнения с цялото изпражнения по стария начин много по-дълго.“

Оренщайн също е убеден, че ерата на свиването ще свърши не след дълго. „Моето мнение е, че цялата тази процедура за трансплантация на фекалии е мост към нещо, което ще дойде по-късно и ще бъде по-безопасно и по-ефективно“, казва той. „Надявам се да стигнем скоро.“