През 90-те години на милиони американци беше предписана терапия за отслабване, известна като Fen-phen. Fen-phen е комбинация от двете (2) диетични лекарства, Pondimin (с общо наименование „фенфлурамин“) и фентермин. По подобен начин все по-често се предписва Redux („Dexfen“) - химично производно на Pondimin. Манията по Fen-phen продължава до септември 1997 г., когато производителят на тези лекарства, Wyeth, премахва както Pondimin, така и Redux от пазара. Премахването настъпи обаче само след като FDA силно препоръча на Wyeth да го направи. По това време FDA очевидно свързва лекарствата на Wyeth с тежко увреждане на сърцето и белите дробове, включително: (1) Клапна сърдечна болест („VHD“); и (2) „Първична белодробна хипертония“ („PPH“), напоследък обозначена от лекарите като „Белодробна артериална хипертония“ („PAH“).

fen-phen

VHD е влошаване на една или повече от сърдечните клапани (аортната и митралната клапа вляво и белодробната и трикуспидалната клапа вдясно). PPH (наскоро преименуван в медицината „PAH“ или по-специално „IPAH“) е заболяване на съдовата система на белия дроб, е сериозно и може да бъде фатално.

Много дела срещу Wyeth от пациенти и/или семейства от пациенти, които са развили VHD, свързани с Fen-phen, са сключени с общонационално споразумение за групово уреждане. Това споразумение обаче не разреши искове от пациенти и семейства, ранени от PPH/PAH.

Адвокатите за нараняване на наркотици и устройства от адвокатска кантора Becker са подпомагали пациенти с PPH, ранени от приема на опасни наркотици, като Fen-phen. Адвокатската кантора Becker представлява ранените от Fen-phen от преди 1997 г., когато наркотиците бяха извадени за първи път от пазара.

Разбиране на опасностите от Фен-Фен

Белодробната хипертония („PH”) е високо кръвно налягане в белите дробове. Въпреки че простото високо кръвно налягане в белите дробове има много причини, то обикновено не е толкова сериозно, колкото специфичната подгрупа на PH, известна като PPH/PAH. PPH/PAH се появява, когато малките кръвоносни съдове в белите дробове се стеснят, образуват белези и не могат да носят толкова кръв, колкото би трябвало. Когато това се случи, се натрупва натиск. Тъй като сърцето работи по-усилено, за да изпомпва кръвта в белите дробове, щамът води до сърдечна недостатъчност.

Съдията за хапчета за отслабване, Louis Bechtle, по делото In re Diet Drugs (Phentermine, Fenfluramine, Dexfenfluramine) Prods. Liab. Litig., 2000 САЩ Dist. LEXIS 12275, * 47-48 (D. Pa. 2000) (наричан по-долу PTO 1415), описва PPH, както следва:

PPH се характеризира с белези и фиброза на белодробните артерии, които пренасят деоксигенирана кръв от дясната страна на сърцето към белите дробове. Това белези не позволява на кръвните клетки да абсорбират ефективно кислорода, докато преминават през алвеолите в белите дробове.
....
В крайна сметка тази дилатация и хипертрофия на дясната камера ще доведе до отказ на сърцето и ще доведе до смъртта на пациента.

Тези странични ефекти на Fen-phen доведоха и продължават да водят до увреждане и смърт за милиони хора, предимно жени.

Симптомите на Fen-Phen

Първите признаци на PPH/PAh са задух или замаяност по време на активност. Пациентът може също да получи повишен сърдечен ритъм (сърцебиене). С влошаване на състоянието симптомите ще започнат да се проявяват с по-слаба активност или дори докато са в покой. Тези признаци и симптоми могат да продължат с години, без да са били диагностицирани преди това.

Други симптоми могат периодично да включват:
[половина]

  • Подути глезени и крака
  • Синкав цвят на устните или кожата (цианоза)
  • Болка в гърдите или натиск, обикновено в предната част на гърдите
  • Замайване или замаяност

  • Умора
  • Слабост
  • Увеличен размер на корема.

PPH/PAH се лекува с цел контролиране на симптомите и предотвратяване на допълнително увреждане на белите дробове. На по-късни етапи жертвата на PPH може да се нуждае от кислородна терапия и да има проблеми с извършването на каквато и да е дейност, включително ежедневните дейности. Например, много пациенти с PPH остават без дъх, просто от усилието да си направят собствени легла. За съжаление много пациенти не се диагностицират до по-късните етапи на това заболяване.

В допълнение към заплахата от смърт, пациентът с PPH е изправен пред текущо лечение и неговите разходи, включително разходите за помощни средства (проходилка, инвалидна количка, кислород и др.) И в крайна сметка дългосрочни лични грижи и помощ. Финансовите и емоционални тежести на PPH също влияят неблагоприятно на членовете на семейството на пациента.

Първична белодробна хипертония

Wyeth (известен преди като American Home Products или „WYETH“) знае поне от март 1995 г., че Pondimin (FEN във Fen-phen) причинява PPH/PAH. През март 1995 г. на Wyeth бяха представени междинните резултати от международно, проспективно контролирано от епидемиологично проучване („Международно изследване за първична белодробна хипертония“ или „IPPHS“). Междинните резултати от IPPHS от март 1995 г. (и окончателните резултати, публикувани на 26 юли 1996 г.) установяват, че диетичните лекарства, включително Pondimin и Redux, причиняват PAH.

Уайет също знаеше, че предупредителните етикети върху лекарствата му са напълно недостатъчни, за да предупреждават лекарите за истинската им опасност. Записите на Wyeth в Physical's Desk Reference („PDR“) за Pondimin между януари 1989 г. и декември 1996 г. споменават само четири (4) съобщени случая на белодробна хипертония („PH”), свързани с употребата на фенфлурамин, и напълно пропуска да спомене много повече сериозни и често фатални, PPH/PAH. Wyeth, от своите компютърни записи за „наблюдение на безопасността“, всъщност е знаел до май 1996 г. за повече от петдесет (50) случая на PH (от периода 23 май 1990 г.), свързани с Pondimin, и над 100 европейски случая на PAH, докладвани във връзка с дексфенфлурамин. Уайет знаеше, че Пондимин е свързан с PPH/PAH, а не с PH. PH много пъти е много по-малко сериозен от PPH и в много случаи може да не е животозастрашаващ; все пак Wyeth напълно пропусна да спомене PPH (спрямо PH) в своите предупредителни етикети, разпространявани на лекарите, предписвайки тези лекарства.

Всъщност вътрешните бележки от служителите на Wyeth показват, че от 23 юни 1994 г. многократно са предлагали и признавали необходимостта от значителни текстови промени в предупрежденията в диетичните лекарства на Wyeth; въпреки това компанията не успя да действа до края на 1996 г. - повече от две пълни години след като научи необходимостта от засилване на предупрежденията относно рисковете.

„Първична белодробна хипертония“ (PPH) е по-стар термин за състоянието, понякога наричано „идиопатична белодробна артериална хипертония“ (IPAH или „PAH“) днес. Белодробната хипертония (PH) може да означава много по-малко летален или сериозен процес.

Случаи, в които е участвала нашата фирма

Адвокатска кантора Becker продължава да търси искове за PPH, като се е появявала или се е явявала специално в множество федерални окръзи и държавни съдилища с обща юрисдикция. Тези действия включват, но не се ограничават до:

Ако вие или ваш близък сте били наранени от fen-phen, можем да ви посъветваме относно вашите правни възможности за търсене