Около пет милиона души приемаха хапчето за отслабване Mediator във Франция, когато Д-р Irène Frachon каза на лекарствения регулатор, че може да има фатални странични ефекти. Тя беше игнорирана. Джейн Ханкс говори с нея за последиците и как случаят е засегнал страната

френски

Историята на жената, която разкри най-големия фармацевтичен скандал с наркотици във Франция през последните години, се снима за големия екран от актрисата и режисьор Еманюел Берко, носител на наградата на филмовия фестивал в Кан.

La fille de Brest разказва как д-р Irène Frachon, специалист по белите дробове в Брестската болница в Бретан, се е борила за изтеглянето на медиатора за отслабване от продажба, след като е открила, че причинява сериозни странични ефекти, включително сърдечна клапа и белодробна хипертония. Тя продължава да помага на жертвите да искат щети в съдилищата срещу френската фармацевтична компания Servier, чийто основател имаше връзки с тогавашния френски президент Никола Саркози.

Наркотикът Медиатор, известен още като Benfluorex, е изтеглен от продажба във Франция през ноември 2009 г. и е обвинен за причиняване на смърт между 500 и 2000 души и причиняване на сърдечни увреждания на хиляди други потребители. Наркотикът вече е изтеглен от Испания и Италия и никога не е бил разрешен в Обединеното кралство или САЩ.

Той е бил използван като средство за подтискане на апетита, което първоначално е било предписвано на диабетици, но по-късно често използвано като помощно средство за отслабване. Смята се, че повече от пет милиона души във Франция го взимат на върха си и той продава седем милиона кутии годишно.

Последиците от аферата бяха далеч по-големи. Бившият регулаторен орган AFSSAPS беше критикуван за бавната си реакция на опасностите от Mediator и беше заменен от ANSM, Agence Nationale de Sécurité du Médicament през 2012 г. Новата агенция има по-широки правомощия за преглед на наркотиците, финансирана изцяло от публични пари, и включва представители на пациентите в борда на директорите в опит да увеличи прозрачността.

През 2012 г. беше започнато разследване за непредумишлено убийство срещу основателя на компанията Жак Сервие, но той почина през 2014 г., на 92 години, преди да бъде заведено каквото и да е дело. Сервие беше мощен човек във френското общество и имаше тесни връзки със Саркози, който му присъди Големия кръст на Легион д’Хонър през 2008 г.

Сервие беше и един от клиентите на юридическата фирма, в която Саркози работеше преди да влезе в политиката.

Понастоящем има наказателни производства, свързани с корупция, тайно споразумение и съучастие срещу различни хора и тела, свързани със скандала с посредника, но досега няма изслушвания. Le Figaro съобщи, че производството ще започне чак през 2018 г., когато е планирано да бъде първото дело, което ще се гледа в новите съдилища, които в момента се изграждат в Батиньол в Париж.

В гражданските съдилища на жертвите са присъдени обезщетения, но има дълъг списък от дела, които все още предстои да бъдат разгледани.

Френската държава също е подведена под отговорност със законово решение, че AFSSAPS е трябвало да оттегли лекарството още през юни 1999 г., когато първият случай на сърдечно-съдови заболявания е приписван на бенфлуорекс.

La fille de Brest трябва да излезе през есента на 2016 г.

Как започна?

Никога не съм се заемал да го правя, когато станах лекар, но редица събития означаваха, че усещах, че нямам друга възможност освен да разбера истината за Медиатора.

Започна, когато бях на 25 и работех в отделение за белодробни и дихателни болести в болница и попаднах на пациенти, страдащи от ефектите на друго лекарство Servier, наречено Изомерид.

Като млад лекар бях наистина шокиран от това колко трудно беше да се забрани лекарството, когато можех да разбера колко болни са хората в резултат на приема му, но през 1997 г. то беше изтеглено по целия свят.

Наркотикът се продава под името Redux в Щатите и там жертвите получават милиони долари обезщетение. Във Франция нямаше нищо за хората.

Десет години по-късно работех в болница Брест и започнах да ходя на пациенти с подобни състояния. Въпреки че не можех да си представя, че същата молекула, отговорна за по-ранните заболявания, все още може да присъства в лекарствата, прочетох за приликите между Медиатор и Изомерид в медицински преглед, Préscrire.

Започнах да говоря с пациенти и други лекари и започнахме да виждаме връзка.

След много изследвания разбрахме, че въпреки че двете лекарства се различават малко под формата на хапчета, след като влязат в тялото, и двете се трансформират в вещество, известно като Норфенфлурамин, което е активният елемент, причиняващ сърдечни проблеми.

Свързах се със Servier, който отрече някакви проблеми с тяхното лекарство.

Беше като детективски роман. До 2008 г. бях убеден във връзката между медиатора и здравословните проблеми на пациентите. Затова отидох да търся пациенти и го направих чрез болничните досиета, за да видя дали хората със сърдечни проблеми са приемали Медиатор. И открих, че много от тях са имали.

Лекар от социалното осигуряване помогна, като разгледа случаи в цяла Франция. През 2009 г. заведох констатациите си пред агенцията, отговорна за оценка на ползите и рисковете от здравни продукти, но те не ми повярваха. Беше много трудно, защото бях силно критикуван за действията си и отне почти цяла година, за да убедя агенцията, че посредникът трябва да бъде оттеглен и накрая той вече не беше законен във Франция.

Защо продължи битката?

Тогава бях ужасен и ужасен, че хората, които са приемали Медиатор, не са били уведомени защо наркотикът е бил забранен и за ефектите, които е оказал върху живота им. Беше скандално. Затова написах книга „Медиатор 150 mg: Колко смъртни случая?“. Сервие веднага ме заведе в съда и книгата беше забранена, въпреки че по-късно бе възстановена при обжалване.

След появата на книгата започнах да получавам изключително неприятни и заплашителни имейли и върху мен имаше голям натиск.

Според вас колко хора са починали в резултат на приема на Mediator?

Трудно е да се даде точна цифра, но мисля, че повече от 2000 души са починали и десетки хиляди страдат от последиците.

Това е изключително тежко състояние и много хора са намалили живота си и са трябвало да спрат да работят. Много, много хора сега се борят за обезщетение в съда, но това също е двойна тежест за жертвите.

Първо те са болни и второ, те трябва да имат смелост и енергия, за да преминат през съдебно дело, което е дълго и скъпо и много трудно, защото Сервие се бори с всеки детайл и всяка техническа точка. До момента около 1400 души са спечелили някаква компенсация, но поне още 1400 все още чакат.

Защо мислите, че беше толкова трудно да изтеглите лекарството?

Това е въпрос на пари и власт. Лекарството за отслабване е много доходоносно.

Какви уроци мислите, че можем да извлечем от аферата?

Имаше някои реформи в системата, но мисля, че е много трудно да се разгадаят близките връзки на лекарите с фармацевтичните компании. Това е много сложна връзка и със сигурност няма лесни отговори.

За съжаление, страхувам се, че ако има друго лекарство, което причинява сериозни рискове за здравето, можем да видим същата история отначало.

Повечето хора биха казали, че сте смели да поемете мощна фармацевтична компания. Мислиш ли, че си смел?

Както казах по-рано, се включих поради набор от обстоятелства, които не можах да пренебрегна. Харесвам пациентите си и бях възмутен от това, което се случваше с тях. Не мисля, че съм смел. Мисля, че съм нормален. Но мисля, че има много хора, които виждат неща, които грешат, но не реагират и оставят нещата да продължат, без да се бият, много laissez faire.

Цитат на Алберт Айнщайн го обобщава: „Светът е опасно място за живеене, не заради хората, които са зли, а заради хората, които не правят нищо по въпроса.“

Гордеете ли се, че се прави филм за вас?

Мисля, че посланието, което ще даде, е важно. Когато започнах като лекар, вярвах в медицинската система. Но сега знам различно. Жизненоважно е хората да разберат, че здравето им не е свещено и че здравето е голям бизнес.

Затова трябва да задаваме въпроси и да поемаме повече отговорност за начина, по който се отнасят с нас.