форум

  • Споделям във Фейсбук
  • Споделете в Twitter
  • Споделете в LinkedIn
  • Споделете в Reddit
  • Печат
  • Споделете по имейл

Въпреки че модификацията на начина на живот е стандартът на грижи за пациенти с неалкохолна мастна чернодробна болест (NAFLD) и неалкохолен стеатохепатит (NASH), липсата на стандартизирани препоръки за диета и упражнения в клиничните изпитвания ограничава тяхната обобщаемост. Работната група за чернодробния форум публикува набор от препоръки за използването на диетични и физически упражнения в клинични проучвания, изучаващи NASH. Препоръките бяха публикувани в Journal of Hepatology.

Форумът проведе систематичен преглед на рандомизирани, плацебо контролирани проучвания, изучаващи пациенти с NAFLD/NASH. Според работната група значителните подобрения в плацебо раменете на някои изследвания на NASH могат да засенчат полезните ефекти на изследваните лекарства. Авторите на насоките заявяват, че модификациите на начина на живот - ако не са стандартизирани, ясно описани или коригирани в проучването - могат да допринесат за ползите, наблюдавани в плацебо групите.

Използването на препоръки за начина на живот в проучванията на NAFLD/NASH често е по преценка на изследователите от проучването. Препоръките за начина на живот също могат да въведат пристрастия при набиране и задържане, което води до кохорти на пациенти, които не са представителни за по-голямата популация от пациенти с NASH.

Проучванията, фокусирани върху NASH, не са измервали систематично промени нито във физическата активност, нито в поведението. Повече от половината от рандомизирани контролирани проучвания и инициирани от изследователи проучвания не са описали промяна на начина на живот, според прегледа на работната група. Освен това, проучвания, препоръчващи „здравословен“ начин на живот на пациенти с NASH, не очертават ясно или количествено определят термина „здравословен“, което може да доведе до вариабилност сред препоръките. Участниците в тези изпитания могат съзнателно или несъзнателно да променят нивата си на активност. Когато не се коригират, променените нива на активност могат да доведат до резултати сред пациентите, включени в клинични изпитвания, които се различават от реалните пациенти.

Свързани статии

Работната група препоръчва участниците в клинични изпитвания с NASH да бъдат оценени за настоящите диетични и физически навици при скрининг за включване в проучвания. Работната група препоръчва също така всички пациенти да имат стабилен начин на живот - включително последователни програми за отслабване и упражнения - преди скрининга, за да се гарантира, че изходните мерки имат минимално въздействие върху начина на живот и резултатите от проучването. Участниците също трябва да бъдат съветвани относно начините за подобряване на диетата и упражненията. Освен това трябва да се извърши документиране на мерките за начин на живот преди, в началото, по време и в края на изпитванията.

Въпреки че понастоящем не съществува стандарт за препоръки за хранене или упражнения за пациенти с NAFLD, работната група препоръчва пациентите да приемат интервенции въз основа на насоките на EASL от 2016 г. за диагностика и лечение на NAFLD. Това ръководство предполага, че насърчаването на консумацията на непреработени храни и нулевокалорични напитки за пациентите може да бъде полезно. Препоръките за минимална физическа активност от 150 до 180 минути упражнения с умерена интензивност на седмица трябва да бъдат изпълнени от всички пациенти в клиничните изпитвания на NAFLD и NASH.

Работната група за чернодробния форум стигна до заключението, че може да е невъзможно или невъзможно да се наложат препоръки за начина на живот, независимо дали са стандартизирани или по друг начин, в клинични изпитвания. Вместо това комитетът препоръчва събирането на данни за спазването на препоръките, тъй като това може да предложи „допълнителна информация и прозрачност, чрез която всеки изследовател, спонсор и/или регулаторен орган може по-внимателно да установи и тълкува резултатите от проучването“ от пациенти с NAFLD/NASH.

Разкриване: Няколко автори на изследването декларират принадлежност към фармацевтичната индустрия. Моля, вижте оригиналната справка за пълен списък с разкритията на авторите.