Лекарството за отслабване, което е било взето от милиони французи, вероятно е станало причина за смъртта на 500 души, обяви вчера органът за безопасност на наркотиците на фона на твърденията, че здравните власти отдавна игнорират призивите за забрана на лекарството.

френско

Втората по големина фармацевтична група във Франция бе във вторник на спираловидния здравен скандал около Mediator, лекарство, първоначално запазено за затлъстели хора с диабет, което стана популярно средство за потискане на апетита.

Afssaps, органът за безопасност на наркотиците, вчера заяви, че експертни епидемиолози смятат, че Mediator, създаден от Servier, е бил смъртоносен за поне 500 души и е причинил 3 500 други да бъдат приети в болница от стартирането му през 1976 г.

Около 300 000 души приемаха лекарството, когато Afssaps го изтегли от пазара миналия ноември, казвайки, че има малък ефект върху диабета и може да доведе до опасно удебеляване на сърдечните клапи. Европейската агенция по лекарствата последва примера.

Но забраната се прилага твърде бавно във Франция, твърди се вчера, като се получават многократни предупреждения за потенциално смъртоносните странични ефекти. Д-р Irène Frachon, която написа книга за опасностите на медиатора и предупреди Afssaps през февруари миналата година, заяви: „Здравните власти закъсняха с изтеглянето на това лекарство въпреки няколко сигнала.“

Наркотикът е изтеглен от Италия и Испания през 2005 г., според Сервие, тъй като не е имал достатъчно търговски успех. „Защо не го направиха по-рано [във Франция]?“ попита д-р Фрачън, чиято книга описва трудностите й да накара служителите да признаят, че наркотикът е опасен. Резултатът, добави тя, беше „здравословно бедствие“.

Ксавие Бертран, новият здравен министър на Франция, посъветва всеки, който е приемал лекарството - но преди всичко тези, които са приемали през последните четири години - да отиде на лекар. „Ще помолим здравната служба да се свърже с всички засегнати пациенти“, каза г-н Бертран само часове след заемането на новия си пост след реконструкция. Вече стотици хиляди биха могли да търсят срещи със своя лекар.

Групата Сервие отхвърли оценката на броя на смъртните случаи като „теории, основани на екстраполация“. Говорител каза Daily Telegraph: „Самото наблюдение на проблем с клапата при човек с диабет не позволява това да бъде отнесено към медикаментозно лечение, което остава много рядка причина.“

Дори да приемем официалните данни, рискът от смърт е само 0,005 процента, добави компанията. „Трябва да прецените ползите спрямо рисковете при всички лекарства. Ако сте направили подобни проучвания върху други, които все още са на пазара, вероятно дори аспирин, бихте получили подобни резултати. "

Общо Servier продаде 145 милиона кутии с посредник във Франция на почти 3 милиона души. Миналата година тя възлиза на 30 милиона евро (25 милиона британски лири) - по-малко от 1% от оборота на групата от 3,6 милиарда евро.

Жерар Бапт, кардиолог и ръководител на парламентарната здравна комисия към опозиционната социалистическа партия, предположи, че елементи от здравните власти са под влиянието на фармацевтичното лоби на Франция. Г-н Bapt посочи, че Mediator е почти идентичен с друго лекарство Servier, Isoméride, забранено през 1997 г. „Имам чувството, че някои експерти, работещи за Afssaps, са много близо до тази лаборатория“, каза той пред Le Parisien.

Американският еквивалент на Isoméride, Redux, е забранен в САЩ през 1997 г., което води до сетълмент от 12 милиарда долара (7,6 милиарда британски лири) след групови действия от десетки хиляди пациенти.

Очакваше се вчерашното здравно становище да предизвика обрив на съдебни действия срещу Сервие, който вече е изправен пред четири съдебни дела срещу Медиатор и му е наредено да плати 210 000 евро на пациент на Изомерид миналата година.

През септември европейските регулатори изтеглиха от пазара хапчето за главен диабет на GlaxoSmithKline, Avandia, а Американската администрация по храните и лекарствата постави големи ограничения върху лекарството след проучване, което предполага връзки с инфаркти.

Френските правителства са изключително предпазливи по отношение на здравните скандали, тъй като в средата на 80-те години на стотици хемофилици е била давана кръв с ХИВ. Понастоящем група водещи лекари са съдени за непряко причиняване на смъртта на 117 деца, като им инжектират хормони на растежа, опетнени с човешката форма на луда крава.