Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

показва

Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

Не успяхме да обработим вашата заявка. Моля, опитайте отново по-късно. Ако продължите да имате този проблем, моля, свържете се с [email protected].

Последователното приложение на Gelesis100, несистемен суперабсорбиращ хидрогел под формата на орални капсули, може да удвои шансовете за значителна загуба на тегло при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване, в сравнение с промени в начина на живот, според заключенията, публикувани в Obesity.

"Има . спешна нужда от терапии, които увеличават шансовете на пациентите за постигане на клинично значима загуба на тегло с малък или никакъв допълнителен риск за безопасността в сравнение с интервенциите в начина на живот, " Франк Гринуей, Д-р, професор и главен медицински директор на Биомедицинския изследователски център в Пенингтън в Батън Руж, Луизиана, и колеги пишат. „Такива терапии могат да позволят на клиницистите да се намесят по-рано в континуума с наднормено тегло и затлъстяване и да предотвратят прогресия или забавяне, свързани с придружаващите заболявания, като същевременно помагат за преодоляване на настоящата терапевтична инерция.“

За да оцени ефикасността и безопасността на Gelesis100 (Gelesis), Greenway и колегите му проведоха 24-седмично многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с 436 възрастни на възраст от 22 до 65 години и с ИТМ между 27 kg/m 2 и 40 kg/m 2 .

Участниците бяха разделени на две групи, като едната група получава Gelesis100 (n = 223; средна възраст 48,2 години; 56,1% жени; средна ИТМ, 33,5 kg/m 2), а другата получава плацебо (n = 213; средна възраст 47,8 години; 56,3% жени; среден ИТМ, 34,1 kg/m 2). Участниците приемаха три капсули Gelesis100 (2,25 g) или три плацебо капсули с вода преди обяд и вечеря всеки ден в продължение на 24 седмици от проучването. Участниците бяха насърчавани да се упражняват умерено всеки ден и да намалят диетата си с 300 kcal на ден.

Групата Gelesis100 е загубила средно 6,4% от телесното тегло в сравнение със загуба от 4,4% от тези в групата на плацебо, което демонстрира превъзходство на лечението, но не изискваните 3% разлика за супер превъзходство, според изследователите.

Повече от половината от кохортата Gelesis100 са загубили поне 5% от изходното телесно тегло (59%) в сравнение с 42% от тези в групата на плацебо. В допълнение, загуба на тегло от 10% или повече е постигната от 27% от групата Gelesis100 в сравнение с 15% от групата на плацебо. Участниците в кохортната група Gelesis100 са два пъти по-склонни да достигнат загуба на тегло от 5% (OR = 2; P = .0008), 7,5% (OR = 2,1; P = .0017) и 10% (OR = 2,1; P = .0107) в сравнение с плацебо.

Сред участниците с преддиабет (плазмена глюкоза на гладно 100 mg/dL) или диабет тип 2 (FPG 126 mg/dL), които са приемали Gelesis100, 53% са загубили поне 7,5% от изходното телесно тегло, а 44% са надминали 10%. Една четвърт от подобни участници в групата на плацебо постигнаха 7,5% загуба на тегло и 14% достигнаха 10% загуба на тегло. В крайна сметка участниците с преддиабет или наивно диабет тип 2 са били 6,1 пъти по-склонни да достигнат 10% загуба на тегло, отколкото техните колеги от плацебо групата.

Повечето нежелани събития по време на изпитването са били стомашно-чревни, като 158 участници в стомашно-чревния тракт са докладвани от участниците в групата Gelesis100 в сравнение с 58 събития в групата на плацебо (P = .0248). Изследователите отбелязват, че повечето събития са леки и че има малка разлика в общия брой нежелани събития между двете групи.

Даниел Бесесен, д.м.н.

Докато начинът на живот е основата на лечението на затлъстяването, добавянето на лекарства осигурява повече загуба на тегло, отколкото самостоятелният начин на живот. Само около 2% от отговарящите на условията лица получават одобрено от FDA лекарство за отслабване. Този нисък процент на предписване се дължи отчасти на опасенията относно безопасността на съществуващите агенти, както и на предполагаемите ниски нива на ефективност

В този контекст, това проучване на нов не абсорбиращ се през устата хидрогел, за да помогне на хората да отслабнат, е потенциално важно. Тъй като Gelesis100 действа като заема място в стомаха, той се счита за медицинско изделие, а не за фармацевтично средство от FDA. Това проучване установи, че Gelesis100 води до плацебо-извадена загуба на тегло от 2,1% с почти никакви странични ефекти; 27% от приемащите хидрогел са загубили 10% от изходното тегло в сравнение с 15% в групата на плацебо. След това проучването предполага, че Gelesis100 осигурява много скромна загуба на тегло без почти никакви странични ефекти.

Някои биха могли да кажат, че загубата на тегло от 2,1%, осигурена само от начина на живот, е толкова малка, че този агент не си струва да се обмисля. Всъщност това е ниво на загуба на тегло, което пада под 3%, което според Американската асоциация за сърдечни заболявания от 2013 г./Насоките на Обществото за затлъстяване би имало клинично значение. Въпреки това, както е вярно при други лекарства за отслабване, има набор от отговори и някои хора губят повече. Важно е, че за пациентите и доставчиците, занимаващи се с риск, страничните ефекти са минимални. Изглежда, че агентът действа дори по-добре при тези с преддиабет и диабет тип 2, групи, които обикновено са по-трудни за лечение.

Въпреки че всички бихме искали да имаме лекарство за сън, което осигурява драматична загуба на тегло с минимални странични ефекти на ниска цена, тази опция не съществува. Докато не стане, изборът както за пациентите, така и за доставчиците е да опитат лечение или не. Би ли предпочел пациентът да приеме теглото си там, където е, или да опита този агент? Това строго проучване дава основа за информация, за да обмислим обсъждането на тази възможност с нашите пациенти.