Политика

Aetna смята, че обитаващата трахео-езофагеална (TE) гласова протеза е медицинско необходима, когато е препоръчана от ларинголог или речево-езиков патолог за рехабилитация на гласа след пълна ларингектомия (вижте критериите за подбор в допълнението).

протеза

Aetna смята, че подмяната на обитаваща протеза за глас TE е медицинско необходима. Медицински необходимата подмяна на всеки 3 до 6 месеца е в съответствие с документираната продължителност на живота на повечето от тези протези. Заместването обикновено се извършва като амбулаторна процедура.

Бележки: Настаняващите се гласови протези TE, които се предлагат в САЩ, включват гласова протеза с ниско налягане Blom-Singer (Helix Medical Inc., Carpinteria, CA), Provox 2 (Atos Medical, Milwaukee, WI) и VoiceMaster (E. Bension Hood Laboratories, Inc., Pembroke, MA).

Aetna разглежда ръчни устройства за изкуствен ларинкс като Nu Vois (Lauder Enterprises Inc., Сан Антонио, Тексас), OptiVox (Bivona Medical Technologies, Gary, IN), Servox (Seimens Hearing Instruments, Piscataway, NJ), SolaTone и TruTone (Griffin Laboratories, Temecula, CA) и UltraVoice (UltraVoice, New Town Square, PA) медицински необходими.

Aetna смята, че не се обитават гласови протези (напр. Provox NiD, Atos Medical, Milwaukee, WI), медицински необходими, когато се препоръчват от ларинголог или патолог на езика на речта за рехабилитация на гласа след пълна ларингектомия (вижте критериите за подбор в допълнение).

Aetna разглежда следните експериментални и изследователски, тъй като тяхната клинична стойност не е установена:

  • Пневматични бионични гласови протези
  • Използване на изолатор за гласова протеза TE.

Заден план

Гласовите протези на трахео-езофагеал (ТЕ) позволяват на пациентите с ларингектомия да произвеждат реч на ТЕ чрез шунтиране на въздух от белите дробове в хранопровода и вибрация на хранопровода. Blom и Singer бяха първите, които използваха гласова протеза TE за рехабилитация на гласа след пълна ларингектомия. Пандже проектира подобна протеза с допълнителен фланец, който спомогна за закрепването на протезата във фистулата. Този метод на фиксиране сега е известен като постоянно или полупостоянно фиксиране.

Доказано е, че трахео-езофагеалните гласови протези осигуряват добри гласови и речеви резултати след тотална ларингектомия като последица от заболяване (например тумори на ларинкса). Процедурите за възстановяване на фонацията след пълна ларингектомия, обикновено извършвани под обща или локална анестезия, водят до пробиване на задната стена на трахеята, за да се образува проход с предната стена на хранопровода. След създаване на отвор (трахеостома), Blom-Singer или друг тип TE протеза се вкарва и закрепва с помощта на фланците на протезата. За да говори, пациентът вдишва дълбоко и докато пациентът издишва, въздухът се насочва в хранопровода, произвеждайки TE реч. На дисталния връх на протезата има еднопосочен клапан, който се вкарва в хранопровода. Това позволява на въздуха да преминава от трахеята през протезата и в хранопровода. Клапанът предотвратява аспирацията от хранопровода в трахеята. При по-старите модели на TE гласова протеза пациентът трябваше да покрие трахеостомата с палец, за да говори. Проучванията отчитат, че краткосрочният успех за рехабилитация на речта на ТЕ е от 80 до 90%; обаче се отчита, че процентът на дългосрочен успех е приблизително 70%.

Важно е пациентите да имат сръчна сръчност за почистване на протезата 2 до 3 пъти всеки ден. Те трябва да имат адекватна белодробна функция, за да изтласкват въздуха от трахеята през протезата в хранопровода. По този начин пациентите с лоша сръчност (напр. Лица с тежък ревматоиден артрит, ампутации или деформации на горните крайници) или пациенти с тежко белодробно заболяване и/или повтарящ се пневмонит са лоши кандидати за протезиране на глас от ТЕ съгласно приетите насоки. Освен това пациентите също трябва да бъдат мотивирани да използват протезата.

Изтичането на течност (слюнка, рефлукс) през или около гласова протеза, както и повишеното съпротивление на въздушния поток са основните индикации за отстраняване на протезата за проверка и, ако е необходимо, за подмяна. Общата продължителност на живота на TE гласовите протези е от 3 до 6 месеца. Вариациите в диетата, както и спазването на ежедневната поддръжка влияят върху трайността на протезата. Смяната на TE гласова протеза трябва да се извършва само от лекар или речево-езиков патолог; и обикновено се извършва в амбулаторни условия.

Гласова протеза, която не се настанява (напр. Provox NiD)

Hancock et al (2005) изследва възможността и удовлетвореността на пациентите с гласова протеза Provox NiD. Използвани бяха въпросници преди и след проучването, за да се оцени предишната гласова протеза на пациентите и гласовата протеза Provox NiD. В допълнение бяха направени измервания на силата на изтегляне, максималното време на фонация и силата на звука и за двете гласови протези. Извършени са и ин витро измервания на характеристиките на въздушния поток. След 6-седмично проучване всички пациенти предоставиха обратна информация за новата гласова протеза и резултатите бяха използвани за допълнително подобряване на Provox NiD. Тази последна версия на новата гласова протеза впоследствие беше изпробвана и оценена от 10 пациенти 6 месеца по-късно. Общите резултати показват, че удовлетвореността на пациентите с гласова протеза Provox NiD, която не се настанява, е благоприятна. Силата на изтегляне за новата протеза е значително по-висока от тази за преди използваната протеза и нейните аеродинамични характеристики са по-добри. Авторите стигат до заключението, че новата гласова протеза на Provox NiD, която не се настанява, разследвана в това проучване, предоставя добра възможност за ларингектомирани пациенти, използващи непротекащи гласови протези, и потенциално може да подобри безопасността и да увеличи удовлетвореността на пациентите с гласа и речта си.

Живот на устройството на трахеоезофагеалната гласова протеза

Използването на трахеоезофагеален инсуфлатор за гласова протеза за производство на реч след тотална ларингектомия

Гъвкава езофагоскопия за поставяне на вторична трахео-езофагеална гласова протеза

Пневматични бионични гласови протези

Ултрасонография за оразмеряване на трахеоезофагеални пункционни протези

Смит и колеги (2017) заявяват, че TEP с поставяне на гласова протеза е златният стандарт за рехабилитация на глас след пълна ларингектомия. Ултрасонографията може да бъде полезна за определяне на дебелината на трахеоезофагеалната стена, насочваща избора на протеза. В това проучване бяха включени общо 14 пациенти, подложени на тотална ларингектомия и TEP или смяна на протеза с 16-mHz ултразвуково измерване на задната стена на трахеята; 7 пациенти са подложени на вторична TEP, 3 първични TEP и 4 TEP промени; 6 пациенти са подложени на реконструкция на капака, докато 8 пациенти са затворени предимно. Средната дебелина на партидната стена е 9,6 ± 1,7 mm, без разлика (p = 0,08) между първичното затваряне (10,3 ± 1,7 mm) и реконструкцията на клапата (8,6 ± 1,4 mm). Промяна от хипотетичното оразмеряване е отбелязана при 11 пациенти (79%). Размерът на протезата не корелира с възрастта (-0,19, p = 0,51), височината (-0,12, p = 0,69), теглото (0,26, p = 0,38), индекса на телесна маса (0,22, p = 0,46) или състоянието на клапата ( -0,48, р = 0,079). Авторите заключават, че тези открития предполагат, че ултразвуковото изследване е полезно при пациенти с изкривена или по-малко предсказуема анатомия (напр. Реконструкция на капака); но също така важно за пациентите, подложени на първично затваряне. Тези предварителни констатации трябва да бъдат потвърдени чрез добре проектирани проучвания.

Гласова протеза Provox Vega XtraSeal с двоен фланец

Терапия с инхибитор на протонната помпа за намаляване на появата на усложнения на гласовата протеза

Приложение

Следните критерии за подбор се отнасят за обитаваща или непробиваща се гласова протеза за гласова рехабилитация след пълна ларингектомия: