вертебрални
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Хемангиом на гръбначната колона Радиация: Кибернетична микрорадиохирургия Радиация: Конвенционална лъчетерапия Фаза 3

Хемангиомите са чести вертебрални лезии (12% от цялата човешка популация), но само 1% проявява клинични симптоми. Най-честият симптом е локална болка, която обикновено не се повлиява от нестероидни противовъзпалителни лекарства. Лъчевата терапия обикновено не води до калцификация или регресия на тумора, но значително намалява интензивността на болката или я елиминира. В момента най-често срещаният RT график е конвенционалната лъчетерапия, като се използва фракционна доза (fd) от 2 Gy, доставена до общата доза (TD), варираща от 36 Gy до 40 Gy. Резултатите за намаляване на болката, постигнати след по-големи общи дози, са по-добри, което ни накара да използваме радиоаблативни техники. Тази процедура е свързана с вероятност за по-добър аналгетичен ефект и добрия локален ефект (калцификация и/или регресия на лаезия) с висока безопасност на излъчване чрез използване на проследяваща кибернетична микрорадиохирургия (CyberKnife).

Сравнението на два метода на лъчева терапия (конвенционална [fd 2 Gy, TD 36 Gy] и хипофракционирана [fd 5 Gy, TD 25 Gy]), използвани за лечение на болезнени пациенти с вертебрален хемангиом, ще бъде извършено във фазово рандомизирано проучване III фаза.

80 пациенти ще бъдат включени в това проучване. Всички пациенти ще бъдат планирани (RT) на базата на CT/MRI сливане.

Пациентите ще бъдат контролирани 1, 3, 6, 9, 12 месеца след завършване на лечението и следващи на всеки 6 месеца. Облекчаване на болката, поемане на аналгетици, локален ефект (ЯМР и Технеций - сцинтиграфия с белези на RBC (червени кръвни клетки) с 99m) и евентуална токсичност ще бъдат проверени по време на проследяването (FU).