•  

Неврохирурзите, извършващи EDAS, пренасочват артериите от скалпа и мембраните, които покриват мозъка, и поставят тези артерии под черепа в близост до области на мозъка с риск от инсулт. С течение на времето се образуват нови кръвоносни съдове, създаващи нови пътища за кръв и кислород, които да достигнат до мозъка.

техника

Проучването, водено от Нестор Р. Гонзалес, д-р, професор по неврохирургия и директор на невроваскуларната лаборатория в Cedars-Sinai, включва 52 пациенти с тежка атеросклероза на мозъка, известна също като интракраниална атеросклеротична болест или ICAD, които показват симптоми на или скорошен инсулт или мини инсулт, наречен преходна исхемична атака. Тези пациенти са получили операция EDAS, заедно с интензивно медицинско управление, което включва промени в диетата и начина на живот, разредители на кръвта и други лекарства за контрол на кръвното налягане, холестерола и нивата на кръвната захар.

След една година 9,6% от пациентите, лекувани с операцията, са получили нов исхемичен инсулт или са починали, в сравнение с 21,2% от пациентите в съвпадаща контролна група, които са получавали само интензивно медицинско управление. Двама от пациентите с EDAS са имали малки отвори за рани, които са изисквали допълнителни хирургични интервенции, но не е имало вътречерепни кръвоизливи или други сериозни нежелани събития, съобщават изследователите.

"Нашите открития в това междинно изпитване са обещаващи за прилагане на операция EDAS при вътречерепна атеросклеротична болест", каза Гонзалес. Преди това EDAS се използва за болест на моямоя, рядко мозъчно-съдово заболяване, което засяга по-млади пациенти.

Гонсалес каза, че новото изпитание е насочено към сериозна медицинска нужда. "Дори при най-добрите съвременни лечения, ICAD носи висок процент на повтарящи се инсулт и смърт, в сравнение с други причини за инсулт," каза той. „Разработването на нови терапевтични стратегии е от решаващо значение за пациентите на ICAD.“

Настоящите терапии на ICAD - в допълнение към интензивното медицинско управление - включват байпасна операция за свързване на кръвоносен съд извън мозъка към съд вътре в мозъка, както и ангиопластика със стентиране, което включва надуване на малък балон вътре в мозъчната артерия, за да го отворите нагоре и поставяне на стент устройство вътре в артерията. Въпреки напредъка в медицинското обслужване, годишните нива на рецидивиращ инсулт и смърт остават високи - 15% или повече за пациентите на ICAD, според публикувани изследвания.

Гонзалес каза, че неговият екип работи с работната група за предотвратяване на инсулт на Националните здравни институти, за да разработи предложение за фаза III рандомизирано клинично изпитване в множество институции за допълнително тестване на ефективността на EDAS в сравнение с интензивното медицинско управление. Докато това проучване на фаза IIa избира пациенти от предишни проучвания като контролна група, проучването фаза III ще включва нови пациенти с ICAD както за контролната, така и за експерименталната група, обясни той.

"Това клинично изпитване ни приближава значително по-близо до предотвратяването на инсулти и смърт при високорискови популации", каза Кийт Блек, професор и председател на катедрата по неврохирургия. "Като национално известен лекар-изследовател, д-р Гонсалес олицетворява отдадеността на Сидърс-Синай за превръщане на най-модерните изследвания в нови лекове."