участници
Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Язвен колит Лекарство: Мирикизумаб Лекарство: плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 1160 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Фаза 3, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно, плацебо-контролирано индукционно проучване на мирикизумаб при конвенционални и биологично неуспешни пациенти с умерено до тежко активен улцерозен колит (LUCENT 1)
Действителна начална дата на проучването: 15 март 2018 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 30 януари 2021 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 29 декември 2021 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 80 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Диагностика на UC за поне 3 месеца преди изходното ниво.
  • Потвърдена диагноза за умерено или силно активно UC, оценена от модифицираната оценка на Mayo (MMS).
  • Демонстрира неадекватен отговор на, загуба на отговор или непоносимост към конвенционална или към биологична терапия за UC.
  • Ако е жена, трябва да отговаря на изискванията за контрацепция.

  • Участници с актуална диагноза болест на Crohn или възпалително заболяване на червата - некласифициран (неопределен колит).
  • Участници с предходна колектомия.
  • Участници с текущи доказателства за токсичен мегаколон.
  • Предварително излагане на антитела срещу IL12p40 (напр. Устекинумаб) или антитела срещу IL-23p19 (напр. Ризанкизумаб, бразикумаб, гуселкумаб или тилдракизумаб).

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.