Доза от: Разтвор за интрамускулно инжектиране; Сироп; Таблетки за дъвчене

дефицит желязо

Активно вещество: Фери (III) хидроксид декстран

ATX

B03AC06 Железен [III] хидроксид и декстран комплекс

Фармакологични групи

Антианемично средство. Препарат за желязо [Макро и микроелементи]

Антианемично средство. Препарат с желязо [Стимулатори на хемопоезата]

Нозологичната класификация (ICD-10)

D50 Желязодефицитна анемия: Недостиг на желязо в храната; Анемия поради нарушения на синтеза на хемоглобин и метаболизма на желязото; Анемия при дефицит на желязо; Желязо-фолиева дефицитна анемия; Желязодефицитна анемия

D50.0 Железодефицитна анемия, вторична поради загуба на кръв (хронична): Анемия постхеморагична; Анемия при хроничен кръвоизлив; Хронична загуба на кръв в храносмилателния тракт; Постхеморагична анемия

D63.0 Анемия при новообразувание: Анемия при хронични заболявания; Анемия поради радиационно увреждане; Лъчева анемия; Анемия при пациенти със солидни тумори; Злокачествена анемия

E61.1 Недостатъчност на желязо: Недостатъчен прием на желязо с храна; Дефицит на желязо; Дефицит на желязо при жени по време на бременност; Дефицит на желязо и фолиева киселина по време на бременност; Дефицит на желязо след операция; Латентен дефицит на желязо; Липса на желязо по време на бременност и кърмене; Недостатъчен прием на желязо от храната; Повишена нужда от желязо; Повишена нужда от желязо по време на менструация; Нарушения на абсорбцията на желязо от храносмилателния тракт; Тежък дефицит на желязо

Състав

Таблетки за дъвчене - 1 раздел.

активно вещество: железен (III) хидроксид полималтозат 400 mg

(По отношение на желязото - 100 mg)

Спомагателни вещества: макрогол 6000; Аспартам; Аромати на шоколад; талк; Декстратира

Сироп - 5 ml (1 мерителна лъжичка)

активно вещество: железен (III) хидроксид полималтозат 200 mg

(По отношение на желязото - 50 mg)

Спомагателни вещества: захароза; Сорбитол (разтвор); Метилпарахидроксибензоат; Пропил парахидроксибензоат; Етанол; Аромат на крем; Натриев хидроксид; вода.

Разтвор за интрамускулно инжектиране - 1 ампер. (2 ml)

активно вещество: Желязо (III) като комплекс от железен (III) хидроксид с декстран 100 mg

Помощни вещества: вода за инжекции

Забележка. За регулиране на рН на разтвора се използва натриев хидроксид под формата на 6 М разтвор или солна киселина

Описание

Таблетките могат да се дъвчат: кръгли плоски таблетки, тъмнокафяви с интерпресии от светлокафяв цвят, със скос.

Сироп: прозрачен разтвор на кафяв цвят.

Разтвор за интрамускулно приложение: кафяв непрозрачен разтвор на практика без видими частици.

Фармакологичен ефект

Режим на действие - Попълване на дефицита на желязо, антианемия.

Фармакодинамика

Таблетки. Сироп. Молекулната маса на комплекса е толкова голяма - около 50 kDa - че дифузията му през лигавицата на стомашно-чревния тракт е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентно желязо. Комплексът е стабилен и при физиологични условия не отделя железни йони. Желязото от многоядрените активни зони на комплекса е свързано със структура, подобна на структурата на естественото желязо-феритиново съединение. Поради тази прилика желязото от този комплекс се абсорбира само чрез активно усвояване. Свързващите желязо протеини, разположени на повърхността на чревния епител, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен обмен на лиганд. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. По-късно в костния мозък той се включва в хемоглобина.

Комплексният железен (III) хидроксид полималтоза не притежава прооксидантните свойства, присъщи на солите на желязото (II).

Разтвор за интрамускулно инжектиране. Препаратът съдържа тривалентно желязо като комплекс от железен хидроксид желязо с декстран. Желязото, което е част от лекарството, бързо попълва липсата на този елемент в организма (по-специално при желязодефицитна анемия), възстановява съдържанието на хемоглобин. При лечението на лекарството се наблюдава постепенно намаляване както на клиничните симптоми (слабост, умора, замаяност, тахикардия, болезненост и сухота на кожата), така и на лабораторни показатели за дефицит на желязо.

Фармакокинетика

Таблетки. Сироп. Изследвания, използващи метода на двойния изотоп (55Fe и 59Fe), показват, че абсорбцията на желязо, измерена чрез хемоглобин в еритроцитите, е обратно пропорционална на приетата доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Съществува статистически отрицателна връзка между степента на дефицит на желязо и количеството абсорбирано желязо (колкото по-голям е дефицитът на желязо, толкова по-добро усвояване). По-голямата част от желязото се абсорбира в дванадесетопръстника и йеюнума.

Останалото (неусвоено) желязо се отделя с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращи клетки на епитела на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с пот, жлъчка и урина, е приблизително 1 mg желязо на ден. При жените по време на менструация има допълнителна загуба на желязо, което трябва да се има предвид.

Разтвор за интрамускулно инжектиране. След IM на лекарството, желязото бързо влиза в кръвта: 15% от дозата - след 15 минути, 44% - след 30 минути. Биологичен T1/2 е 3-4 дни. Желязото в комплекс с трансферин се пренася в клетките на тялото, където се използва за синтеза на хемоглобин, миоглобин и някои ензими. Комплексът железен (III) хидроксид с декстран е достатъчно голям и следователно не се екскретира през бъбреците.

Индикация за лекарството Ferrum Lek

Лечение на латентен дефицит на желязо;

Лечение на желязодефицитна анемия;

Профилактика на дефицит на желязо по време на бременност.

Решение за въвеждането на IM. Лечение на всички форми на железен дефицит, при които е необходимо бързо заместване на железния резерв, включително следното:

Тежък дефицит на желязо поради загуба на кръв;

Нарушение на усвояването на желязо в червата;

Състояния, при които лечението с желязо за перорално приложение е неефективно или неприложимо.

Противопоказания

Общо за всички лекарствени форми:

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

Излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);

Нарушение на механизмите на оползотворяване на желязото (оловна анемия, сидероахестична анемия, таласемия);

Анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (напр. Хемолитична, мегалобластна, причинена от липса на цианокобаламин).

За дъвчене на таблетки допълнително:

Деца под 12 години.

За сироп допълнително:

Редки наследствени форми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция и дефицит на захароза-изомалтаза (тъй като препаратът съдържа захароза и сорбитол).

За решението за въвеждане на IM допълнително:

I триместър на бременността;

Инфекциозни заболявания на бъбреците в остър стадий;

Декомпенсирана цироза на черния дроб;

С повишено внимание: диабет (за сироп); бронхиална астма; Хроничен полиартрит; Сърдечно-съдова недостатъчност; Ниска способност за свързване на желязо и/или дефицит на фолиева киселина; Детска възраст (до 4 месеца - за решение за/м въвеждане).

Прилагане на бременност и кърмене

Таблетки. Сироп. В контролирани проучвания при бременни жени (II, III триместър на бременността) не е имало неблагоприятен ефект върху майката и плода. Няма неблагоприятен ефект върху плода при прием на лекарства през първия триместър на бременността.

Решение за въвеждането на IM. Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността. През II и III триместър и по време на периода на кърмене употребата на лекарството е възможна само ако планираната полза за майката надвишава потенциалната вреда за плода или бебето.

Странични ефекти

Таблетки. Сироп. Съобщените нежелани реакции са предимно леки и преходни.

Според СЗО нежеланите реакции се класифицират според честотата им на развитие, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,