Обикновен английски резюме

Предистория и цели на изследването
Има доказателства, че диетите с ниско съдържание на въглехидрати/високо съдържание на протеини водят до подобрения в теглото, диабетния контрол и някои биохимични маркери при пациенти с диабет тип 2. Това проучване ще изследва въздействието на диетата на Дюкан върху контрола на диабета и по-голямо разнообразие от биохимични маркери, отколкото са били проучвани преди това; това ще даде индикация за безопасността на диетата. Целта е да се установи дали диетата с ниско съдържание на въглехидрати/високо съдържание на протеини води до подобрения на рисковите фактори за сърдечни заболявания и други усложнения при пациенти със затлъстяване с диабет тип 2.

изследване

Кой може да участва?
Изследването има за цел да наеме 32 мъже и жени със затлъстяване със захарен диабет тип 2, на възраст 18-75 години от Медицинския център City Walls, Честър, Великобритания.

Какво включва изследването?
Участниците ще бъдат произволно избрани за една от двете групи: едната група ще следва диета с ниско съдържание на въглехидрати/високо съдържание на протеини в продължение на осем седмици, а останалите 16 участници ще следват диета с ниско съдържание на мазнини с 500-600kcal/дневен енергиен дефицит. Участниците ще присъстват на три срещи в клиника по време на осемседмичното проучване. Диетичното обучение ще бъде осигурено при първото назначение; участниците ще получат инструкции от диетолог как да спазват диетата с ниско съдържание на въглехидрати/високо съдържание на протеини или диета с дефицит от 500-600 ккал с ниско съдържание на мазнини и ще бъде предоставена писмена информация. Спазването на диетата ще бъде наблюдавано при проследяване чрез тридневен диетичен дневник и диетични интервюта. При всяка среща се измерват тегло, височина, обиколка на талията, процент телесни мазнини и кръвно налягане и се вземат кръвни проби на гладно.

Какви са възможните ползи и рискове от участие?
Потенциалните ползи за участниците в изследванията и в двете проучвани групи са подобряване на диабетичния контрол, намаляване на теглото и намален риск от дългосрочни усложнения, включително сърдечно-съдови заболявания, бъбречни заболявания и чернодробни усложнения. Докато предприемат проучването, участниците ще се възползват от по-редовно диетично въвеждане и по-голям достъп до диетолога, отколкото биха получили при стандартни грижи. Съществува потенциална тежест за участниците в проучването поради увеличения контакт с диетолога, промените в начина на живот, свързани с спазването на нова диета, и тежестта от попълването на диетичните дневници. Ще има редовна диетична подкрепа, която да помогне на участниците да спазват диетите; диетичният дневник също ще помогне за това и е важен инструмент за наблюдение на съответствието на участниците. Тежестта от увеличения контакт ще бъде ограничена, тъй като посещенията ще се провеждат при нормалната оперативна намеса на участниците. Другият потенциален риск за участника е този, свързан с вземането на кръвни проби; това ще бъде сведено до минимум, тъй като напълно обучените медицински сестри/флеботоми ще отговарят за събирането на тези проби.

Откъде тръгва проучването?
Изследването се ръководи от Университета в Честър; срещите ще се провеждат в градските стени
Медицински център, Честър, Великобритания

Кога започва проучването и колко дълго се очаква да продължи?
Очаква се набирането да започне в началото на 2014 г. Участниците ще бъдат записани в проучването за период от осем седмици и като цяло проучването се очаква да приключи в началото на 2015 г.