Приемът на хранителна добавка - като витамини, минерали или билки - се превърна в ежедневие за много американци. Индустрията за добавки с 40 милиарда долара годишно достига 170 милиона американци, предлагайки между 50 000 и 80 000 различни продукта, които твърдят, че помагат за поддържане или подобряване на здравето. За мнозина хранителните добавки са ключова част от усилията им да правят здравословен избор. За да могат да направят този избор по отношение на хранителните добавки, потребителите трябва да имат достъп до безопасни, добре произведени и подходящо етикетирани продукти.

хранителната

Въпреки че много хранителни добавки отговарят на стандартите на FDA, има някои компании, които съзнателно разпространяват и продават опасни или по друг начин незаконни продукти, които излагат потребителите на риск. Тъй като агенцията е натоварена с надзора върху хранителните добавки, ние няма да останем настрана и да позволим на тези компании да компрометират здравето на хората, които търсят добавки за подпомагане на тяхното благосъстояние.

По-рано тази година обявихме нови усилия за засилване на регулирането на хранителните добавки чрез модернизиране на нашата регулаторна рамка, за да отговорим на изискванията на тази развиваща се индустрия. Днес, като част от тези усилия, ние обявяваме важна нова стъпка и ново действие за по-добра защита на потребителите от потенциално незаконни хранителни добавки.

FDA пуска нов инструмент за бързо предупреждение на обществеността, когато узнаем за съставки, които изглежда се продават незаконно в хранителни добавки. Този списък със съставки за хранителни добавки ще бъде поместен на уебсайта на FDA. Потребителите може да избягват да купуват и използват хранителни добавки, съдържащи съставки от Списъка, а индустрията може да избягва да произвежда или продава хранителни добавки, съдържащи съставки от Списъка. Съставките ще бъдат добавени към списъка след първоначална оценка на FDA, показваща, че съставката може законно да не е в хранителни добавки. Това може да се дължи на причини, включително съставката не отговаря на определението за диетична съставка или съставката изисква предварително пуснато на пазара уведомление, което не е било представено; включването на дадена съставка в този списък обаче не е непременно показател за опасения за безопасността. FDA ще продължи да комуникира отделно и ясно всеки път, когато установим опасения относно безопасността на хранителните съставки или хранителните добавки.

Тъй като пазарът на хранителни добавки нараства, въвеждането на нови съставки често повдига сложни въпроси, включващи наука, политика и закон. Във времето, необходимо на FDA да вземе окончателно решение, потребителите и промишлеността могат погрешно да заключат, че липсата на действия от страна на FDA показва, че тези съставки са законни. Този списък е предназначен за по-бързо предоставяне на информация както на потребителите, така и на индустрията. Той също така предоставя възможност на заинтересованите страни да споделят с нас информация, която според тях може да е от значение за нашата решителност.

Въпреки че ще се стремим да комуникираме за тези съмнителни съставки възможно най-бързо, важно е да отбележим, че Списъкът не е изчерпателен; винаги ще е в ход. Освен това очакваме списъкът да се развива, когато се идентифицират нови съставки и се премахнат други. Потребителите могат да се регистрират, за да получат най-новите актуализации и промени в Списъка, а всички заинтересовани страни могат да изпратят допълнителна обратна връзка, която може да подкрепи или опровергае предварителната оценка на FDA относно съставките в Списъка.

Консултативният списък с хранителни добавки добавя нашата способност да информираме и образоваме хората при определяне кои съставки може да не са законно включени в хранителните добавки. Ние ще продължим да използваме нашите традиционни инструменти за прилагане като част от цялостната ни стратегия по отношение на хранителните добавки.

За тази цел продължаваме да предприемаме действия срещу онези лоши участници, които привидно пренебрегват законовите изисквания за хранителните добавки. Днес съобщаваме също, че агенцията е предупредила осем компании за пускане на пазара на хранителни добавки, съдържащи DMHA. Тези продукти се считат за фалшифицирани, тъй като FDA е определила, че DMHA е или „нова диетична съставка“, за която FDA не е получила необходимото известие за нови диетични съставки, или че DMHA е опасна хранителна добавка. Агенцията също така предупреди три компании за пускане на пазара на хранителни добавки, съдържащи фенибут. Тези продукти са погрешно маркирани, тъй като те маркират фенибут като диетична съставка, когато фенибут не отговаря на законоустановената дефиниция за диетична съставка. Продуктите, идентифицирани в предупредителните писма, включват Lean Pills, Chaos Unleashed, Triple X стимулатор преди тренировка, Simply Skinny Pollen, Synedrex, E.S.P. Extreme, Ultimate Orange, HydroxyElite, Lipodrene Elite, Synadrene, Enrage Extreme, Pre-Workout Relentless V1, Kavinace, Sleep Walker, Red Dawn Liquid и Limitless.

Тези компании имат 15 работни дни от получаването на предупредителното писмо, за да информират FDA за конкретни стъпки, които ще предприемат, за да приведат своите продукти в съответствие със закона. Това може да включва решението на компанията да отзове, преформулира, прекрати продажбата или продуктите или други действия.

Ние приемаме тези нарушения много сериозно и сме готови да предприемем мерки за принудително изпълнение без допълнително уведомление, ако компаниите не прекратят незабавно разпространението на продуктите. Ние сме твърдо ангажирани да гарантираме, че продуктите, продавани като хранителни добавки, отговарят на изискванията на закона за хранителните добавки и най-важното е, че не излагат потребителите на излишен риск. Освен това други компании, които предлагат на пазара незаконни продукти, трябва да вземат под внимание - ние ще продължим да предприемаме необходимите стъпки за защита на американската общественост от съставки, които не са разрешени в хранителните добавки.

Днешните действия са част от общите усилия на FDA за укрепване на регулацията на агенцията по начин, който постига точния баланс между запазване на достъпа на потребителите до законни хранителни добавки, като същевременно предпазва американците от потенциалните опасности от продукти, които не отговарят на стандартите на агенцията за диетични добавки. Само миналата седмица обявихме публична среща, за да обсъдим отговорните иновации в индустрията на хранителните добавки. Радваме се да чуем всички наши заинтересовани страни в тази арена и с нетърпение очакваме задълбочен разговор на 16 май, за да обсъдим идеи за улесняване на отговорните иновации в индустрията на хранителните добавки, като същевременно запазим способността на FDA да защитава обществеността от опасни, неправилно маркирани или незаконни по друг начин хранителни добавки.

Оставаме ангажирани с напредването на важната работа по модернизирането на надзора на FDA върху индустрията на хранителните добавки и осигуряването на по-голяма сигурност на американците, които редовно разчитат на хранителни добавки.