субекти
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 51 участника
Разпределяне: Неслучайно
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Други
Официално заглавие: Фаза I/IIA, открито, триетапно проучване за изследване на безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на никлозамидни клизми при пациенти с активен улцерозен проктит или улцерозен прокто-сигмоидит
Действителна начална дата на проучването: 15 май 2018 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Декември 2021
Очаквана дата на завършване на проучването: Декември 2021

  1. Брой пациенти със сериозни нежелани реакции (т.е. свързани с лечението) по време на 6-седмично лечение с никлозамидни клизми;
  2. Брой на пациентите със степен ≥ 3 нежелани реакции по време на 6-седмично лечение с никлозамидни клизми;
  3. Брой на пациентите със степен ≥ 2 нежелани реакции по време на 6-седмично лечение с никлозамидни клизми.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Субекти от мъжки или женски пол на възраст ≥ 18 години към момента на подписване на информираното съгласие;
  2. Трябва да разберете и доброволно да подпишете информирано съгласие от (ICF) преди всякакви оценки/процедури, свързани с проучването.
  3. Трябва да може да се придържа към графика на учебното посещение и други изисквания на протокола;
  4. Диагностика на UP или UPS с продължителност поне 3 месеца преди скрининговото посещение
  5. MMS резултат ≥4 до

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.