Фаза IV, многоцентрово, отворено етикетиране, рандомизирано проучване в паралелни групи за оценка на ефикасността и безопасността на бисмутов трикалиев дицитрат (De-Nol®) в комбинация с пантопразол и монотерапия с пантопразол при лечение на пациенти с индуцирана от НСПВС гастропатия

Основната цел на това проучване е да се оцени клиничната ефикасност на бисмутов трикалиев дицитрат (De-Nol) в комбинация с пантопразол спрямо монотерапия с пантопразол при пациенти с гастропатия, индуцирана от НСПВС, за 14 ± 2 дни от лечението.

нспвс

Това проучване има скрининг период (до 3 ± 2 дни продължителност). Рандомизацията ще се проведе във всеки слой (H. pylori-позитивен и H. pylori-отрицателен) при посещението 1. Периодът на лечение ще се състои от 2 посещения: посещение 2 (до 14 ± 2 дни след посещение 1) при субекти с напълно излекувани язва (и) и ерозии след контролна езофагогастродуоденоскопия (EGDS) и посещение 3 (до 28 ± 2 дни след посещение 1) при субекти с незараснали язви и ерозии след контролен EGDS при посещение 2. Период на последващи оценки на безопасността ще продължи 1 седмица след края на проучваното лечение

Тип интервенция: Наркотик

Етикет на Arm Group: бисмутов трикалиев дицитрат и пантопразол

Друго име: De-Nol

Тип интервенция: Наркотик

Друго име: Controloc