ПЕРСПЕКТИВНА, МНОГОЦЕНТРОВА КЛИНИЧНА ОЦЕНКА ЗА ОЦЕНКА НА БЕЗОПАСНОСТТА И ЕФЕКТИВНОСТТА НА CAVU MEDICAL, INC.
Целите на този клиничен изследователски проект са да демонстрира безопасността и осъществимостта на устройството Attune на CAVU Medical, Inc.
Тип интервенция: Устройство
Описание: Устройството CAVU Attune се използва с LAGB.
Етикет на групата на ръцете: CAVU Attune Device
Критерии за включване: 1. Субектът е на възраст поне 18 години. 2. Субектът е информиран за естеството на изпитването и е съгласен с неговите разпоредби. 3. Субектът има предимплантационен ИТМ в границите на протокола. 4. Субектът се съгласява с графика за последващи посещения. 5. Субектът е кандидат за процедура на LAGB. 6. Субектът се съгласява да спазва определените последващи оценки. 7. Субектът е готов да пости 2 часа преди всяко посещение за корекция. Критерии за изключване: 1. Субектът е бременна или не желае да използва ефективен метод за контрол на раждаемостта по време на изпитването. 2. Субектът има състояние, което е противопоказано за LAGB процедури. 3. Субектът в момента използва лекарства или добавки за отслабване. 4. Субектът има едновременно терминално медицинско състояние с продължителност на живота по-малко от 12 месеца. 5. В момента субектът участва в изпитване за наркотици или друго медицинско изделие. 6. Субектът е имал предишна процедура на LAGB. 7. Изследователят смята, че пациентът има физически или психически състояния, които биха направили участието в процеса неподходящо.
- Клинично проучване на бариатрична хирургия на щитовидната жлеза - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за наднормено тегло и затлъстяване - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за затлъстяване Анастрозол, плацебо - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Cetilistat - Изследващо лекарство за затлъстяване - Арена за клинични изпитвания
- Ефект на изкуствените подсладители върху риска от затлъстяване при деца - клиничен съветник