Ефикасност и безопасност на Obex®, хранителна добавка, при жени с наднормено тегло или затлъстяване

Целта на изследването е да се оцени ефектът от хранителната добавка (Obex®) върху антропометричните и физиологични променливи при испански жени между 35 и 60 години, които са с наднормено тегло или затлъстяване.

затлъстяване

Хранителната добавка се състои от натурални растителни екстракти като Caralluma fimbriata, Phaseolus vulgaris, Acai Berry и други средства за затлъстяване: орнитин, карнитин фумарат, незаменими мастни киселини и някои аминокиселини, витамини и минерали.

Тип интервенция: хранителна добавка

Описание: След приключване на двумесечното лечение пациентите ще бъдат проследявани в продължение на три месеца без консумация на Obex.

Етикет на Arm Group: Obex, хранителна добавка

Тип интервенция: Наркотик

Описание: След приключване на двумесечното лечение пациентите ще бъдат проследявани в продължение на три месеца без консумация на плацебо.

Етикет на Arm Group: Плацебо

Критерии за включване: - Жени на възраст между 35 и 60 години. - Индекс на телесна маса (ИТМ) над 27 kg/m² и по-нисък от 35 kg/m² - Възможност за предоставяне на информирано съгласие Критерии за изключване: - Наличие на някакви ендокринни, чернодробни, бъбречни или сърдечно-съдови заболявания. - История на бариатрична хирургия - Бременност или кърмене - Съпътстващо заболяване с намалена продължителност на живота - Тежки психиатрични състояния - Зависимост от наркотици

Минимална възраст: 35 години

Максимална възраст: 60 години

Здрави доброволци: Не

Етикет: Obex, хранителна добавка

Описание: На Obex ще се прилагат две сашета дневно, разтворени в чаша вода, 30 минути преди обяд и вечеря в продължение на два месеца. На пациентите ще бъде препоръчано да спазват здравословен начин на живот чрез диета и упражнения.

Тип: Placebo Comparator

Описание: Плацебо ще се прилага по две сашета дневно, разтворени в чаша вода, 30 минути преди обяд и вечеря в продължение на два месеца. На пациентите ще бъде препоръчано да спазват здравословен начин на живот чрез диета и упражнения.

Модел за намеса: Паралелно задание

Основна цел: Лечение

Маскиране: двойно (участник, изследовател)